msa量測(cè)的意義及基本概念(編輯修改稿)
2025-07-26 08:03 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ．老舊儀器之汰舊換新2 .確認(rèn)采購(gòu)需求 ．為何要購(gòu)買此部?jī)x器 ．需要之儀器特性為何3 .選擇供貨商 ．列出可能之供貨商 ．評(píng)估供貨商并作決定 4 .發(fā)出訂購(gòu)單5 .儀器使用 ．儀器到貨組裝／檢查與評(píng)估 ．儀器納入財(cái)產(chǎn)目錄 ．儀器校正 ．建立操作程序 ．培訓(xùn)操作人員 ．建立儀器品保方案6 . 儀器維修 ．制定儀器維修計(jì)劃ａ確定儀器訂定計(jì)劃目的ｂ何時(shí)／何地／何人及如何進(jìn)行維修 ．建立儀器維修記錄 以每一部?jī)x器為單位，建立完整維修資料，包含： ａ每一次維修記錄 ｂ故障原因及排除 ｃ花費(fèi)成本7 . 儀器管制 ．儀器目前狀況之管制ａ可正常使用ｂ有限制之使用ｃ不可使用（損壞／超過校正周期） ．管制方法 ａ隔絕有缺限之儀器 ｂ以看板／標(biāo)簽／貼紙等管制儀器8 建立儀器資料 ．儀器資產(chǎn)目錄 ．儀器維修記錄 ．儀器校正記錄 ．儀器履歷表 ．催校系統(tǒng) ．催修系統(tǒng)9 儀器管理系統(tǒng) 以上所述均為儀器管理之要項(xiàng)，整體而言即為儀器管理系統(tǒng)較佳之作法,是以計(jì)算機(jī)來執(zhí)行儀器管理 ,則此計(jì)算機(jī)化之儀器管理系統(tǒng)必須考慮之因素如下:. 容易使用.. 信息容易更新.. 信息容易取得.. 界定信息之使用者與更新者.10 . 總結(jié)有效的工廠儀器管理要求如下:. 新儀器的采購(gòu)應(yīng)依實(shí)際需求而定.. 采購(gòu)作業(yè)應(yīng)經(jīng)過完善之評(píng)估選擇作業(yè).. 新儀器在使用前必須適當(dāng)?shù)亟M裝,檢查與評(píng)估功能.. 所有儀器應(yīng)定期校正﹑維修.. 儀器使用人員需能充份了解儀器狀態(tài).. 儀器文件應(yīng)完整記錄.. 儀器管理系統(tǒng)應(yīng)符合工廠需求,且具備容易使用﹑更新之優(yōu)點(diǎn).十七 儀器追溯 藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較校正 , 以建立量測(cè)儀器 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) / 量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的有效校正的觀念 ,通常最終會(huì)參考至國(guó)際/ 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) .十八 校正程序 1. 格式 . 概述 . 校正儀器需求 . 準(zhǔn)備事項(xiàng) . 校正步驟 . 完成校正后應(yīng)有的步驟 . 資料分析 . 校正報(bào)告 . 參考資料 . 附錄 2 撰寫重點(diǎn) . 目的及適用范圍 a 此份校正程序之目的 b 適用于那些儀器校正 . 待校儀器規(guī)格說明 a 待校儀器名稱 b 性能說明 c 校正方法. 校正儀具需求a 校正儀具b 最低使用規(guī)格c 廠牌型號(hào) / 附件 3 準(zhǔn)備事項(xiàng). 閱讀整個(gè)程序. 量測(cè)儀器之準(zhǔn)確a 檢視清潔基本調(diào)整b 組件儀器之校正監(jiān)定c 量測(cè)系統(tǒng)之組裝d 系統(tǒng)之初步調(diào)整. 確認(rèn)量測(cè)系統(tǒng)之正常運(yùn)作a 檢查系統(tǒng)的程序b 量測(cè)保證程序4 校正步驟. 系統(tǒng)連接… . 歸零調(diào)整. 校正順序. 安全注意事項(xiàng)5 完成校正后應(yīng)有步驟. 重置量測(cè)系統(tǒng). 關(guān)閉量測(cè)系統(tǒng). 待校正搬運(yùn)下儲(chǔ)放6 資料分析. 數(shù)據(jù)記錄表. 數(shù)據(jù)分析方法. 不確定度7 校正報(bào)告8 參考資料9 附錄十九 ISO要求1量測(cè)校正. 凡對(duì)校正或測(cè)試之正確性﹑有效性具影響之量測(cè)和測(cè)試設(shè)備,應(yīng)先行校正或.. 實(shí)驗(yàn)室所持有的量測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)件,只能用作校正,除非能顯示其性能仍能適用為參考標(biāo)準(zhǔn),否則不得移人它用.. 相關(guān)之參考標(biāo)準(zhǔn)件﹑量測(cè)和測(cè)試設(shè)備,應(yīng)于每次校正和查驗(yàn)之間 , 由實(shí)驗(yàn)室使用期間查核其性能.2 校正與測(cè)試方法. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所有相關(guān)設(shè)備之使用與操作說明書 , 校正或測(cè)試項(xiàng)目之處理與準(zhǔn)備說明書,以免對(duì)校正或測(cè)試有不良影響 . 所有與實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的說明書﹑標(biāo)準(zhǔn)﹑手冊(cè)及參考資料應(yīng)隨時(shí)更新 , 以供作業(yè)人員易于取用.. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)使用適當(dāng)方法和程序 , 以從事所有校正和測(cè)試之相關(guān)活動(dòng)(包含各種之取樣﹑處理﹑運(yùn)輸﹑儲(chǔ)存﹑試件之準(zhǔn)備 ,量測(cè)不確定度評(píng)估和校正及(或)測(cè)試數(shù)據(jù)的分析) . 并需與校正或測(cè)試所要求的準(zhǔn)確度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格一致.. 當(dāng)方法未指定時(shí),由著名的技術(shù)組織或相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)及期刊所發(fā)表之方法.. 當(dāng)必須使用非現(xiàn)成標(biāo)準(zhǔn)組織所建立的方法時(shí),應(yīng)得到客戶同意,并將方法全部作成書面文件且加以驗(yàn)證,這些書面文件須能提供客戶及其它報(bào)告采用者使用.. 當(dāng)取樣為測(cè)試方法的一部份時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用書面程序,并應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)選擇樣品.. 計(jì)算和資料轉(zhuǎn)換應(yīng)適當(dāng)?shù)暮藢?duì). 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備作為取﹑運(yùn)算﹑處理﹑記錄﹑報(bào)告﹑儲(chǔ)存或校正﹑測(cè)試資料之取用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保下列事項(xiàng):a 符合本指引要求。b 計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)予文件化且適于使用。c 制定操作的程序,以確保資料的正確及完整,操作程序至少應(yīng)包含資料的輸入﹑取﹑數(shù)據(jù)儲(chǔ)存﹑數(shù)據(jù)傳遞和數(shù)據(jù)處理等程序。d 計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備須加維護(hù),以確保其功能,并提供合適的作業(yè)環(huán)境,以確保校正和測(cè)試資料的完整正確。e 應(yīng)建立并執(zhí)行適當(dāng)程序以維護(hù)資料的安全,以防止未經(jīng)授權(quán)者侵入及修改計(jì)算機(jī)記錄.. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書面程序說明技術(shù)作業(yè)所需消耗品之采購(gòu)﹑允收和儲(chǔ)存.3 校正件與測(cè)試件處理. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一書面系統(tǒng),以專門識(shí)別各校正件或測(cè)試件,以確保這些試件隨時(shí)可予分辨而不混淆.. 于接收時(shí),校正件或測(cè)試件的狀況 ,包括任何異常或偏離如前述有關(guān)校正﹑測(cè)試方法的標(biāo)準(zhǔn)條件,如試樣與提供者所敘述的不符 ,或未完整詳列校正﹑測(cè)試需求,
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