【文章內(nèi)容簡介】 者空氣消毒設(shè)施；生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè)，必須為水沖式，有防臭，防蚊及昆蟲等措施。（7）生產(chǎn)車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設(shè)施。要有良好的通風(fēng)設(shè)施，保持適宜的溫濕及采光照明。廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時進(jìn)行除蟲滅害工作，要求采取有效措施，防止鼠類，蚊子，昆蟲等的聚集和孳生。第三節(jié) 生產(chǎn)工藝設(shè)計[4]產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)計是決定潔凈廠房構(gòu)造、空間 (面積和層高)等的重要依據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)工藝總的來說是屬于“攪拌混合配制”生產(chǎn)工藝，即：按照產(chǎn)品的配方和加料順序?qū)⒏鹘M分原料加入鍋內(nèi)進(jìn)行攪拌混合而成。通常有常壓混合(熱混合或冷混合)以及真空乳化混合(真空熱乳化混合或真空冷乳化混合)兩種生產(chǎn)工藝。按生產(chǎn)特點(diǎn)又分連續(xù)式、間歇式和連續(xù)+間歇混合式，按照設(shè)備運(yùn)行操作方式又可分自動、半自動和人工等生產(chǎn)工藝。具體采用哪種生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵是要依據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)特點(diǎn)、設(shè)備運(yùn)行方式、投資等設(shè)計合理的工藝對于多品種、小批量、切換頻繁的企業(yè)宜采用間歇式生產(chǎn)工藝，品種單一、產(chǎn)量大的企業(yè)通常采用連續(xù)式生產(chǎn)工藝。企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施的危險部位要有安全裝置。車間，庫房等地要有防火，防暴措施。氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易爆氣霧劑企業(yè)安全安管理規(guī)定》、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對粉類產(chǎn)品，染發(fā)劑能采取防塵，防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康。企業(yè)排放三廢必須達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門證明。生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離及防護(hù)措施。第四節(jié) 潔凈廠房平面布置[5]按潔凈標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的化妝品廠房或車間，其平面布置一般要滿足下列要求： (1)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工序，即要順著產(chǎn)品的制造工序流程布置，盡量避免“逆行”布置； (2)空氣凈化等級要求，做到人流、物流分開，且路徑短，盡量減少交叉，并布置空氣吹淋室、氣閘緩沖間和物料傳遞窗，合理設(shè)置區(qū)域間壓差； (3)足夠的工藝設(shè)備、管線安裝，以及工序操作、人員操作、人流、物流等空間(面積和層高)，還應(yīng)考慮大型設(shè)備進(jìn)、出、安裝、維修的空間； (4)少設(shè)隔間，盡可能采用大體量、大開間的平面布置，合理布置好“四個關(guān)鍵區(qū)域”，即潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈用輔助間、生產(chǎn)現(xiàn)場管理區(qū)、公用動力設(shè)備區(qū)，把它們盡量安排在同一廠房內(nèi)，使各種管線最短、管理維修方便，減少冷量、熱量和電能消耗，減少建設(shè)投資和運(yùn)行成本； (5)布置防蚊、蟲、鼠設(shè)施，以及清潔、消毒衛(wèi)生設(shè)施； (6)消防、安全設(shè)備、設(shè)施，以及人員撤離等。以上潔凈廠房平面布置要求，其中最重要的一點(diǎn)就是要充分滿足生產(chǎn)工藝、工序和操作空間的要求。在這里，必須指出：化妝品生產(chǎn)從設(shè)備、工藝上看似簡單，但實(shí)際上由于工序多、流程長、品控嚴(yán)等特點(diǎn)，所以從質(zhì)量管理、生產(chǎn)效率的角度講，還是比較復(fù)雜的。如果布置不合理，必然影響生產(chǎn)效率和質(zhì)量。以下列舉出的化妝品兩大生產(chǎn)工序“混合配制”和“灌裝包裝”需要布置的各個區(qū)域，是廠房平面布置設(shè)計必須考慮到的，這對提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)效率是一個硬件上的保證： 1. 概述車間的設(shè)計包括了車間廠房布置和車間設(shè)備布置。車間廠房布置是對整個車間各工段、各設(shè)施在車間場地范圍內(nèi)，按照它們在生產(chǎn)中和生活中所起的作用進(jìn)行合理的平面和立面的布置。設(shè)備布置是根據(jù)生產(chǎn)流程情況及各種有關(guān)的因素，把各種工藝設(shè)備在一定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行排列。在設(shè)備布置中又分為初步設(shè)計和施工設(shè)計兩個階段，每一個設(shè)計階段均要求平面和剖面布置。車間布置設(shè)計中的兩項(xiàng)內(nèi)容是相互聯(lián)系的，在進(jìn)行車間平面布置時，必須以設(shè)備草圖為依據(jù)，以此為條件，對車間內(nèi)生產(chǎn)廠房、輔助廠房及其所需的面積進(jìn)行估算。而詳細(xì)的設(shè)備布置圖又必須在已確定的車間廠房總布置圖的基礎(chǔ)上進(jìn)一步具體化。2. 車間設(shè)計常用的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定下面僅列出主要設(shè)計規(guī)范和規(guī)定的名稱，詳細(xì)內(nèi)容見《化工工藝設(shè)計手冊》（國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院編，化學(xué)工業(yè)出版社， 1986 年）及有關(guān)的的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 建筑設(shè)計防火規(guī)范 GBJ 1687 ； 工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) TJ 3679 ； 工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) TJ 3679 ； 化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險場所電力設(shè)計技術(shù)規(guī)范規(guī)定 CD 90A 483 ； 中華人民共和國爆炸危險場所電氣安全規(guī)程（試行）（ 1987 ）。3. 車間設(shè)計的原則 最大限度地滿足工藝生產(chǎn)包括設(shè)備維修的要求。 有效地利用車間建筑面積（包括空間）和土地。 要為車間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、先進(jìn)合理以及節(jié)能等要求創(chuàng)造條件。 考慮其他專業(yè)對本車間布置的要求。 要考慮車間的發(fā)展和廠房的擴(kuò)建。 車間中所采取的勞動保護(hù)、防腐、防火、防毒、防爆及安全衛(wèi)生等措施是否符合要求。 本車間與其他車間在總平面圖上的位置合理，力求使它們之間輸送管線最短，聯(lián)系最方便。 考慮廠地區(qū)的氣象、地質(zhì)、水文等條件。 人流物流不能交錯。4. 車間布置的特點(diǎn) 車間的環(huán)境要求物流人流要分開，避免交叉污染。在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分為潔凈等級，內(nèi)容物制造、充填等內(nèi)容物有暴露可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)，潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于 49Pa ，與室外的壓差應(yīng)不小于 Pa 。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須更衣。生產(chǎn)車間的地面使用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應(yīng)用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。對生產(chǎn)環(huán)對選址、廠房設(shè)計、設(shè)備布局及建筑上的要求在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中都有具體規(guī)定。總體來說，生產(chǎn)車間按照生產(chǎn)流程應(yīng)劃分為制造室、半成品存放室、罐裝室、包裝室和容器清洗、消毒、干燥、存放室以及倉庫、檢驗(yàn)室和辦公區(qū)等，做到上下工序銜接，人境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學(xué)藥劑消毒。 車間的消毒對生產(chǎn)環(huán)境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學(xué)藥劑消毒。定期的消毒藥劑，地面、墻面一般采用 % ~ % 的次氯酸鈉及 % ~ % 的新潔爾滅等，操作室一般在密閉狀態(tài)下采用 1% ~ 5% 的福爾馬林及 % ~ % 的新潔爾滅等噴霧后保持 1~2d 。 　　化妝品的制造設(shè)備有反應(yīng)釜、攪拌機(jī)、真空乳化鍋、均質(zhì)機(jī)、過濾器、泵、熱交換器、管道、儲槽、罐裝機(jī)等，凡直接接觸化妝品原料、半成品、成品的容器、設(shè)備、管道必須采用無毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復(fù)清洗和消毒的材料制成。一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內(nèi)表面應(yīng)光滑、不凹陷和無裂縫，表面吸附力低；構(gòu)造上應(yīng)能夠分解拆卸，便于清洗滅菌。 　　操作臺面、設(shè)備器具的外表面一般采用不小于 25min 的 70 μ W/cm2 紫外線滅菌燈照射；反應(yīng)釜、儲槽、過濾器、管道等一般采用 80 ℃ 以上滅菌去離子沖洗 30min ，必要時還可加上 75% 衛(wèi)生酒精消毒。 　　生產(chǎn)化妝品的主要原料有水、表面活性劑、油脂、蠟、保濕劑、增稠劑及粉末等，其他還有氨基酸、維生素、酶制劑等。原料的滅菌方式應(yīng)根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式。例如，粉末類被污染的微生物主要是革蘭氏陽性菌和霉菌，通常采用環(huán)氧乙烷和干熱滅菌等方式；而制造用的去離子水中多為革蘭氏陰性菌，可以采用加熱滅菌、過濾滅菌和紫外線滅菌；相比較而言，油脂、蠟、保濕劑被微生物污染的機(jī)會較小，在加熱制造的工藝中就可以保證微生物沒問題；對酶制劑等穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，到目前為止還沒有找到行之有效的滅菌方法。 　　在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，直接從事化妝品生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查并取得健康證，而且 8 種疾病患者或帶菌者不得從事化妝品的生產(chǎn)活動。來自于人的污染主要來源于人手、衣服和頭發(fā)等，微生物類別主要是革蘭氏陽性菌和霉菌。為防止人員帶來的微生物污染，必須經(jīng)常進(jìn)行衛(wèi)生管理方面的教育和培訓(xùn)，以提高操作人員的個人衛(wèi)生意識，勤洗手、勤剪指甲、勤更衣，真正理解《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中要求穿工作服、戴帽、戴口罩、戴手套等的重要意義。 車間的通風(fēng) 通風(fēng)要好，高溫、有毒、易燃、易爆車間盡可能取敞開式，以利通風(fēng)散熱。機(jī)械通風(fēng)效果要好，應(yīng)根據(jù)逸出氣體或粉塵量的允許濃度確定通風(fēng)量和通風(fēng)次數(shù)。 有毒物質(zhì)設(shè)備放置下風(fēng)，操作位置應(yīng)在上風(fēng)。劇毒設(shè)備要隔離操作、單獨(dú)排風(fēng)。盡可能使用單層廠房，避免車間有死角。5. 車間的平面布置圖 第四章 工藝設(shè)備和管線1 工藝設(shè)備化妝品工藝設(shè)備相對比較簡單，現(xiàn)大多已成套化，但企業(yè)也需要根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和規(guī)模等進(jìn)行合理設(shè)計、選型或改型，以提高適用性和通用性，從而大大減少設(shè)備費(fèi)用。以下工藝設(shè)備是絕大部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要裝備的： (1)純水制備裝置：用于制備生產(chǎn)所需的純水(去離子水)。一般有離子交換、反滲透、電滲析等制水裝置。目前采用較多的是“反滲透+離子交換”、“多級反滲透”、“多級電滲析”、“反滲透+電滲析”等組合式純水制取裝置； (2)真空均質(zhì)乳化機(jī)：用于霜、乳、液型產(chǎn)品混合配制。一般由密閉式真空乳化鍋(主鍋)和開放式水相鍋、油相鍋、以及真空系統(tǒng)、控制柜、操作平臺等組成。分固定式和液壓升降傾覆式兩種機(jī)型，加熱、冷卻形式為夾套式； (3)液體攪拌配料鍋：用于洗發(fā)露、護(hù)膚水等液體型產(chǎn)品的配制，還可用于預(yù)化料、預(yù)熱、冷卻等用途。分真空密閉式和開放式機(jī)型，加熱、冷卻形式為夾套式； (4)灌裝機(jī)：用于膏、乳、液半成品的充填灌裝。分單頭或多頭(2～12頭)和半自動或全自動灌裝機(jī)，動力多為氣動式； (5)自動液體包裝機(jī)(四邊封，5～50 mL)：用于液、乳、膏的小袋裝充填灌裝； (6)自動軟管灌封機(jī)：用于軟管產(chǎn)品的充填灌裝、封尾； (7)流水線：用于灌、包裝傳輸作業(yè)； (8)貼標(biāo)機(jī)：用于瓶、盒等貼標(biāo)； (9)熱縮膜機(jī)：用于盒、瓶熱縮膜或復(fù)膜包裝； (10)電腦噴碼機(jī)：生產(chǎn)日期、批號等噴碼／字； (11)動力設(shè)備：鍋爐(燃油、氣或電熱環(huán)保型)、壓縮空氣系統(tǒng)裝置(凈化螺