【文章內(nèi)容簡介】 增進從事質量活動的有效性。通過溝通促進過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性。公司內(nèi)部溝通根據(jù)溝通內(nèi)容的不同采用多種方式，如：辦公會、質量分析會、生產(chǎn)調(diào)度會、內(nèi)部報表、文件傳遞、信息反饋、宣傳欄等形式。管理評審是對質量管理體系/有害物質過程管理進行系統(tǒng)評價的重要方式，也是質量管理體系/有害物質過程管理改進循環(huán)中的一項重要活動。，每年進行一次，時間間隔不超過12個月。當市場需求或公司內(nèi)管理體制、組織結構發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質量事故，以及總經(jīng)理認為有必要時，可適時增加管理評審。 管理評審的目的和要求： a) 確保公司質量管理體系/有害物質過程管理持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b）評價公司質量管理體系/有害物質過程管理改進的機會及變更的需求，包括管理方針和管理目標變更的需求。，按《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 評審輸入管理評審的輸入應為評審質量管理體系/有害物質過程管理的適宜性、充分性、有效性提供充分和準確的信息，以確保管理評審的有效實施。本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。：：a) 審核的結果：包括第一方、第二方和第三方審核情況的分析；b) 顧客的反饋：包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性：包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果 ；d）糾正和預防措施的狀況：包括對合理化建議、內(nèi)審及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預防措施的實施及有效性； e) 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性；f）質量管理體系/有害物質過程管理的變更需求：包括管理方針和管理目標的變更需求；g）質量管理體系/有害物質過程管理的運行狀況：包括管理方針和管理目標的適宜性和有效性 ；h) 由于各種原因而引起有關產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。 管理評審輸入信息的提供各部門負責人依據(jù)本部門的職責針對所主管質量管理體系/有害物質過程管理的過程，按管理評審應輸入的信息要求，以書面的形式提交管理評審。 有害物質的識別和使用； HSF 控制績效，顧客關于組織的有害物質績效的評估和反饋； 評審輸出管理評審的輸出是管理評審活動的結果，它將為公司質量管理體系/有害物質過程管理、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進做出重要的戰(zhàn)略決策，并對公司質量管理體系/有害物質過程管理在適宜性、充分性、有效性方面的現(xiàn)狀做出基本的評價。 管理評審輸出的內(nèi)容： a) 對質量管理體系/有害物質過程管理有效性及其過程有效性的改進決定和措施，如管理方針、管理目標的調(diào)整，新的過程的建立、質量管理體系/有害物質過程管理文件的修訂等； b）對與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進決定和措施。如新產(chǎn)品的開發(fā)。老產(chǎn)品的更新?lián)Q代，產(chǎn)品某一特性的改進提高等； c）體系運行和改進中必要的資源需求，如對人力資源的補充調(diào)整，購置新的設備、設施，對工作環(huán)境的改造方案等。d）改善計劃 管理評審的決定和措施的實施a) 會議結束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后，發(fā)至各相關部門。b) 管理者代表按照《糾正和預防措施控制程序》的規(guī)定，對其實施情況進行跟蹤驗證。c) 如評審結果引起文件的更改，由品控部按《文件控制程序》規(guī)定實施。d) 管理評審產(chǎn)生的記錄由品控部按《記錄控制程序》予以控制。相關文件：QP0501《管理評審控制程序》。6 .0資源管理資源是公司通過建立質量管理體系/有害物質過程管理及過程而實現(xiàn)管理方針和管理目標的必要條件。本章提出了資源提供的確定，明確了涉及持續(xù)改進質量管理體系/有害物質過程管理有效性、滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。為實施、保持和持續(xù)改進公司質量管理體系/有害物質過程管理及其有效性，確保公司管理方針和管理目標的實現(xiàn)，為滿足顧客要求，增強顧客滿意，管理層應根據(jù)公司的質量宗旨、產(chǎn)品特點和規(guī)模確定并提供所需的資源，除提供充足的人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境等各項資源外，還要根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略對有關的資源進行全盤策劃、綜合協(xié)調(diào)，以發(fā)揮資源的最大效能。 人力資源 人力資源是質量管理的最重要的資源。為確保公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員（包括：從事銷售、采購、技術、管理、生產(chǎn)、檢驗、文控、HSF 執(zhí)行工作及各項驗證活動等人員）能夠勝任其職責，并具備完成特定職責所規(guī)定的能力，公司對這些人員提出了任職要求和能力評價要求。：a) 教育，即與崗位職責相應的教育背景，如學歷教育等；b) 培訓，即在專業(yè)工作中接受過的與專業(yè)工作有關的培訓；c) 技能，即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等；d) 經(jīng)驗，可通過相似工作的經(jīng)歷獲得。、質量活動及規(guī)定的職責，按照人員能力的要求，選擇聘用能夠勝任的人員。 能力、培訓和意識品控部應根據(jù)公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品要求符合性人員的能力需求實施培訓，通過培訓和采取其他措施，增強員工的質量意識和顧客意識，使員工獲得所需的能力。 培訓的范圍包括：新員工、操作工、質檢員、銷售和采購人員及內(nèi)審員等。 培訓計劃及實施a) 人力資源部負責根據(jù)各崗位人員的能力需求，制定《年度培訓計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施；b) 培訓內(nèi)容包括能力、技能和意識培訓等；c) 培訓方法包括內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術交流、工作經(jīng)驗交流等，外培一般根據(jù)需要選擇人員外出培訓，包括短期專業(yè)培訓等；d) 通過對員工開展教育和培訓活動，促進員工質量意識的形成，增進廣大員工的責任感和工作的自覺性。人力資源部負責組織相關部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，考察被培訓的人員是否具備了所需的能力，對不能勝任本職工作的人員，應及時暫停工作，安排培訓、考核或轉崗等，使員工的能力與其從事的工作相適應。、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。每次培訓各相關部門應填寫 《培訓記錄》，記錄培訓的人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考試結果等，培訓后將有關的記錄、試卷或操作考核記錄等交品控部存檔。 基礎設施基礎設施是質量管理體系/有害物質過程管理運行的物質保證，在產(chǎn)品質量形成（如測試、數(shù)據(jù)計算、通訊或信息系統(tǒng)）過程中起著重要的作用。為確保公司的產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品要求所需的基礎設施。為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的各類基礎設施主要包括：a) 質量活動必需的建筑物、工作場所和與之配套的水、電、汽供應、通風照明、空調(diào)系統(tǒng)等相關設施；b）過程設備（硬件、軟件），包括生產(chǎn)設備，工裝模具等；c）支持性服務：運輸設施、通訊技術和信息系統(tǒng)等。為確保所提供的產(chǎn)品能夠滿足要求，生產(chǎn)部負責組織有關專業(yè)人員進行策劃，根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品實施的要求以及產(chǎn)品發(fā)展的需求，從產(chǎn)品的管理目標、功能和性能、成本、安全環(huán)保等方面，確定為符合產(chǎn)品要求所需的設備設施，經(jīng)總經(jīng)理批準后予以提供。為確保生產(chǎn)過程的有效運行，生產(chǎn)部負責對公司設備設施的管理和維護，具體實施執(zhí)行《設備管理制度》。 工作環(huán)境：工作時所處的條件。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。這些條件會對與產(chǎn)品質量有關的人和物產(chǎn)生影響。因此，應予以控制和管理。，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要確定并提供作業(yè)場所必需的基礎設備，為保證產(chǎn)品質量創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。主要工作內(nèi)容包括：a） 配置適用的工作場所，并根據(jù)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b） 配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全環(huán)境；c) 工作現(xiàn)場實行定置管理，努力提高工作效率；d) 維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；e) 遵守勞動法規(guī)的要求，合理安排作息時間；f) 定期組織對生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的檢查考核。 品控部負責辦公環(huán)境的管理，并定期組織對工作環(huán)境的檢查。相關文件：QP0601 人力資源控制程序 QP0602 設施與工作環(huán)境控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程是從識別包括顧客要求在內(nèi)的與產(chǎn)品及無有害物質有關的要求，到將產(chǎn)品交付給顧客以及交付后活動的全部過程，是質量管理體系/有害物質過程管理直接增值的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務提供直到交付的一系列過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是針對產(chǎn)品及產(chǎn)品無有害物質、項目和合同的具體過程和活動進行的，它涉及到質量管理體系/有害物質過程管理的各個方面。策劃的目的是為了確保產(chǎn)品滿足質量要求，策劃的結果應與質量管理體系/有害物質過程管理的其它過程的要求相一致，適用于公司內(nèi)部的運作方式，并形成文件。在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃時，應確定以下適用的內(nèi)容：a) 確定產(chǎn)品的質量特性，按產(chǎn)品的管理目標和要求，建立目標值和質量要求；b) 確定過程，識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，制定生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導書等對過程有效控制所需的文件；c) 確定資源，明確相關人員的職責權限及所需配備的資源需求；d) 確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及各階段產(chǎn)品的接收準則；e) 確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；f) 確定為達到管理目標而采取的其他措施和方法。對于特定的產(chǎn)品，現(xiàn)有質量管理體系/有害物質過程管理文件的規(guī)定不能完全確?？刂茣r，應編制質量/有害物質控制計劃，并按以上要求作出文件規(guī)定。相關文件：QP0701《NPI導入程序》 與顧客有關的過程包括：顧客要求的識別、產(chǎn)品及無有害物質要求的評審及與顧客的溝通。各相關職能部門應有效地實施和控制這些過程，以增進顧客的滿意。：a) 顧客規(guī)定的要求，包括：產(chǎn)品規(guī)格、性能、質量要求、驗收要求、價格、數(shù)量、交貨期限、包裝和運輸方式等；b）顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預期的用途所必然要包括的產(chǎn)品及無有害物質要求要求；c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、衛(wèi)生、安全等方面與產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關的要求；d) 公司認為必要的附加要求，如公司主動承諾實現(xiàn)的要求等，但必須是滿足上述要求前提下的附加要求。、合同洽談等形式分別進行評審確認，以便充分了解顧客的要求和期望，達到顧客滿意。 與產(chǎn)品有關要求的評審 評審的目的a） 使產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b） 若顧客沒有提供形成文件的要求，應確保在接受前對顧客的要求進行確認；c） 確保準確理解顧客的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求得到解決；d） 確保公司有能力滿足規(guī)定的要求。 評審的時機在我們向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括接受每項合同或訂單前，由商務部對已確定的產(chǎn)品要求進行評審。：一般合同包括：定型產(chǎn)品（公司常年生產(chǎn)，且有固定報價的常規(guī)產(chǎn)品）。a) 在合同正式簽約前，由業(yè)務員在準確掌握和了解顧客要求后自行評審；b) 評審內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質量要求、包裝、交付方式等有關要求是否明確，實現(xiàn)的可行性和手續(xù)是否齊全等；c) 確認公司具有保證合同實施的能力后，由總經(jīng)理在合同、訂單或協(xié)議上簽署評審意見，即完成產(chǎn)品要求的評審。： 特殊合同包括