【文章內(nèi)容簡介】 1《分包管理程序》第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第六章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日服務(wù)和供應(yīng)品的采購 目的對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量進(jìn)行控制，確保檢測工作質(zhì)量。 適用范圍適用于對檢測有影響的采購服務(wù)和供給，如：儀器設(shè)備、計量器具的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)、化學(xué)試劑、生物制劑及其他易耗品等的選擇、購買、接受、存儲、使用等過程的控制。 職責(zé) xxxxx主任批準(zhǔn)采購計劃。 總務(wù)科負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的評審和確定并組織相關(guān)檢驗科對采購品進(jìn)行接受和驗證。 要求 外部協(xié)作和供應(yīng)商的認(rèn)定，應(yīng)優(yōu)先選擇有第三方管理體系認(rèn)證保證或第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證保證的供應(yīng)商，并選用具有充分質(zhì)量保證的外部協(xié)作服務(wù)和供應(yīng)品；，總務(wù)科應(yīng)對供應(yīng)商按《采購服務(wù)與供給程序》（XXXXXP0601）規(guī)定進(jìn)行評審，合格后認(rèn)定；，建立供應(yīng)品臺帳。 外部協(xié)作和供應(yīng)商的調(diào)研總務(wù)科對提供檢測業(yè)務(wù)需要的支持服務(wù)和供應(yīng)儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)商的情況進(jìn)行調(diào)查，收集有關(guān)文件資料，做好記錄，歸檔保存。 供應(yīng)品的采購與接受第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第六章版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年/月/ 日服務(wù)和供應(yīng)品的采購，使用部門編制申請采購計劃，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等，由總務(wù)科負(fù)責(zé)人審核，報xxxxx主任批準(zhǔn)后執(zhí)行；，由總務(wù)科會同檢驗科編制接受(驗證)規(guī)范，對質(zhì)量要求接受(驗證)方法要加以明確說明；，相關(guān)檢驗科要根據(jù)接受(驗證)規(guī)范對供應(yīng)品進(jìn)行檢測或驗證，并做好記錄。D 培養(yǎng)基要按照培養(yǎng)基(試劑)質(zhì)量控制程序進(jìn)行驗收。 如屬于政府采購的物品，也應(yīng)滿足《采購服務(wù)與供給程序》（XXXXXP0601）的要求。 支持文件 XXXXXP0601《采購服務(wù)與供給程序》 XXXXXP0602培養(yǎng)基(試劑)質(zhì)量控制程序第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第七章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日服務(wù)客戶 目的為提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，最大限度地滿足客戶的要求，收集客戶反饋的信息，并為管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 適用范圍適用于本xxxxx對客戶服務(wù)活動的控制以及與客戶的溝通。 職責(zé)綜合辦公室負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的歸口管理，了解客戶的需要，滿足客戶的愿望，并將反饋信息及時報送相關(guān)部門。 要求 綜合辦公室及檢驗科應(yīng)與客戶或其代表合作，明確客戶的有關(guān)要求(如檢測、現(xiàn)場服務(wù)、進(jìn)入實驗室觀察等)，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，盡可能滿足這些要求。 檢測過程中如出現(xiàn)較大偏離或其他異常情況引起的任何延誤，應(yīng)及時通知客戶。 綜合辦公室對于大宗業(yè)務(wù)的客戶應(yīng)有專人與客戶保持聯(lián)系，跟蹤服務(wù)。 對客戶以各種方式提出的意見，無論是正面還是負(fù)面，都必須收集記錄，并及時反饋相關(guān)部門，提交管理評審用于改進(jìn)完善管理體系。 綜合辦公室應(yīng)與有業(yè)務(wù)往來的客戶經(jīng)常保持聯(lián)系，及時提供本xxxxx有關(guān)業(yè)務(wù)工作的最新信息。 支持文件 XXXXXP0701《對客戶的服務(wù)程序》 XXXXXP1501《管理評審程序》 XXXXXP1603《在例外情況下，允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的程序》第 1 頁 共 1 頁章節(jié)：第一篇第八章版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年/ 月/ 日投 訴 目的建立監(jiān)控體系，收集、分析客戶或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，認(rèn)真對待、及時處理客戶和有關(guān)單位就本xxxxx工作提出的任何投訴，確保本xxxxx檢測工作的公正性、科學(xué)性。 適用范圍 適用于來自客戶和內(nèi)部投訴的受理、處理過程。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測報告等技術(shù)方面投訴處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系投訴的處理。 質(zhì)管科受理并組織相關(guān)部門對投訴的調(diào)查，并組織實施糾正措施、預(yù)防措施。 要求 投訴的受理范圍；、異議；。 受理程序，應(yīng)組織相關(guān)部門，對投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，提出書面處理報告，報技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批；，由質(zhì)管科通知客戶。客戶如對處理結(jié)果仍有異議，可申請上級部門裁定；，經(jīng)查成立，應(yīng)立即采取糾正措施；第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第八章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年 /月/ 日投 訴，應(yīng)按評審的要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人報xxxxx主任組織對有關(guān)要素進(jìn)行管理評審，對存在問題采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正；。 支持文件 XXXXXP0701《對客戶的服務(wù)程序》 XXXXXP0801《投訴處理程序》 XXXXXP1101《糾正措施程序》 XXXXXP1501《管理評審程序》第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第九章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/月 /日 不符合檢測工作的控制 目的為保證管理體系的有效運行，必須對不符合檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制，防止不合格檢測報告發(fā)放或使用。 適用范圍 適用于對本xxxxx檢測工作的任一方面或檢測結(jié)果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別和改進(jìn)的管理工作，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合工作做出處理決定和改進(jìn)工作的批準(zhǔn)。 相關(guān)科室負(fù)責(zé)對不符合工作采取糾正措施。 綜合辦公室負(fù)責(zé)收回不合格檢測報告。 要求 不符合工作分類：經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到檢測報告的質(zhì)量的不符合活動；：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對檢測報告的質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不符合活動。 不符合的識別，應(yīng)嚴(yán)格按管理體系文件要求實施，監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真履行監(jiān)督職責(zé)，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時按程序規(guī)定向有關(guān)方面匯報；，及時識別體系運行和技術(shù)運作中的不符合；第 1 頁 共 3 頁章節(jié)：第一篇第九章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日不符合檢測工作的控制，及時識別不符合。 不符合的評價和處置，鑒別為嚴(yán)重不符合和一般不符合；，如立即停止工作、扣發(fā)報告等，立即糾正，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施；，由綜合辦公室負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的檢測報告；，負(fù)責(zé)對一般不符合的可接受程度進(jìn)行論證，有些不符合可以組織相關(guān)部門現(xiàn)場關(guān)閉，有些不符合可能重復(fù)發(fā)生或者涉及到程序文件不適應(yīng)性，則按《糾正措施程序》（XXXXXP1101）執(zhí)行。 不符合工作的控制質(zhì)管科負(fù)責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤審核，若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素，則通知客戶并取消工作，若證實不符合工作的影響因素己消除，報請質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。 支持文件 XXXXXP0901《不符合檢測工作控制程序》 XXXXXP1001《改進(jìn)措施程序》 XXXXXP1101《糾正措施程序》 XXXXXP1401《內(nèi)部審核程序》 XXXXXP1603《在例外情況下，允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的程序》第 2 頁 共 3 頁章節(jié)：第一篇第九章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日不符合檢測工作的控制 XXXXXP2401《檢測結(jié)果的質(zhì)量控制程序》 XXXXXP2401《能力驗證管理程序》第 3 頁 共 3 頁章節(jié)：第一篇第十章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日改 進(jìn) 目的通過持續(xù)不斷改進(jìn)，完善管理體系，確保管理體系的有效性，來滿足客戶的需要。 適用范圍 適用于管理體系運行中收集到的有關(guān)信息，證明管理體系不適宜時，所采取的改進(jìn)措施。 職責(zé) 相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)用內(nèi)外部收集到信息，如外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范的變化；檢測市場需求的變化；技術(shù)發(fā)展的趨勢；顧客的需求；顧客的投訴、服務(wù)信息；內(nèi)部的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況；管理評審結(jié)果；內(nèi)審、外審結(jié)果；數(shù)據(jù)分析；糾正措施和預(yù)防措施的實施情況及有效性；資源需求和配置情況；員工的滿意和合理化建議等信息，會同質(zhì)管科評價管理體系有效性，需要改進(jìn)時，應(yīng)制定改進(jìn)措施，并組織實施。 質(zhì)管科會同相關(guān)部門，應(yīng)用收集到的信息來評價管理體系有效性，需要改進(jìn)時，組織實施改進(jìn)措施并驗證評價改進(jìn)的效果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的批準(zhǔn)。 要求 當(dāng)收到相關(guān)責(zé)任部門收集到的信息，證明管理體系不適宜，需要改進(jìn)時，質(zhì)管科應(yīng)按照《改進(jìn)措施程序》（XXXXXP1001）執(zhí)行。，由改進(jìn)措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實施。第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第十章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年 /月 /日改 進(jìn) 對改進(jìn)措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的措施是有效的。 記錄結(jié)果應(yīng)包括信息的來源，改進(jìn)措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。 支持文件 XXXXXP1001《改進(jìn)措施程序》 XXXXXP1101《糾正措施程序》 XXXXXP1401《內(nèi)部審核程序》 XXXXXP1501《管理評審程序》第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第十一章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/日糾正措施 目的在識別了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的方針和程序時，實施糾正措施，防止不符合再次發(fā)生，確保管理體系得到不斷改進(jìn)。 適用范圍 適用于消除現(xiàn)存的不合格工作或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)糾正措施的監(jiān)督實施、跟蹤審核。 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施的制定、組織實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的批準(zhǔn)。 要求 出現(xiàn)了不符合后質(zhì)管科應(yīng)按照《糾正措施程序》（XXXXXP1101）執(zhí)行。 糾正措施的程序應(yīng)從識別問題的根本原因的調(diào)查開始。 糾正措施應(yīng)切實有效，經(jīng)濟(jì)合理，由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實施。 對糾正措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是有效的。 記錄結(jié)果應(yīng)包括不符合產(chǎn)生的原因，糾正措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。 當(dāng)對符合管理體系要求或符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)實施附加審核或管理評審。 支持文件 XXXXXP1101《糾正措施程序》 XXXXXP1401《內(nèi)部審核程序》 XXXXXP1501《管理評審程序》第 1 頁 共 1 頁章節(jié)：第一篇第十二章版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年/ 月/日預(yù)防措施 目的為了防止不符合的發(fā)生而采取預(yù)防措施，識別不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)，以減少出現(xiàn)不符合的可能性。 適用范圍 適用于消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)策劃預(yù)防措施、監(jiān)督實施并評審其有效性。 相關(guān)部門參與策劃并負(fù)責(zé)實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn)并組織實施。 要求 識別改進(jìn)的機(jī)會：質(zhì)管科通過對操作程序的評審，包括趨勢和風(fēng)險以及水平測試結(jié)果的分析等渠道得出的信息，來判斷可能導(dǎo)致出現(xiàn)不符合的問題，以確定改進(jìn)機(jī)會。這些信息的獲得還可能通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶投訴、人員的報告等途徑。 分析潛在原因：對可能出現(xiàn)的不符合問題，質(zhì)管科組織相關(guān)人員分析并找出潛在的不符合原因，這些潛在的原因可能包括客戶和社會的需要，實驗室資源的變化，樣品及規(guī)格、方法和程序、人員和技術(shù)培訓(xùn)、易耗品或設(shè)備的校準(zhǔn)等。 預(yù)防措施由質(zhì)管科會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織制定，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并組織實施。 在采取預(yù)防措施過程中，質(zhì)管科要根據(jù)《預(yù)防措施程序》（XXXXXP1201）進(jìn)行預(yù)防措施的監(jiān)控；對己經(jīng)驗證有效的預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門按《文件控制程序》（XXXXXP0301)進(jìn)行政策或程序的更改，并上報管理評審。第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第十二章版本：第五版修改：第0次修改預(yù)防措施 所有涉及預(yù)防措施活動均應(yīng)做好記錄并存檔。 支持文件 XXXXXP0301《文件控制程序》 XXXXXP1201《預(yù)防措施程序》第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第十三章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月/ 日記錄的控制 目的記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，是開展各項工作的必要資料，是必要時為復(fù)現(xiàn)檢測工作不可缺少的信息。因此，所有檢測工作及管理體系運行過程，都必須客觀地記錄，并妥善保管。 適用范圍適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)的控制。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的各類記錄、報告書存根的歸檔保存。 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)收集由其形成的記錄、檔案，整理后交檔案管理部門保存。 要求 管理體系和技術(shù)運作中形成的各類記錄均應(yīng)及時收集、標(biāo)識、編目、存檔。 質(zhì)量記錄包括：；、預(yù)防措施的記錄；；；。 技術(shù)記錄包括：a. 檢測原始記錄；b. 實驗室間比對或能力驗證記錄；第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第十四章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/月/日記錄的控制；。 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中，保存期限視記錄的性質(zhì)確定。 存儲在電子媒體上的記錄按《計算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》（XXXXXPO302）進(jìn)行控制。 所有記錄應(yīng)