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正文內(nèi)容

某水利水電工程質(zhì)量檢測試驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2024-07-13 19:13 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 式儀器設(shè)備 ? 臺套,可移動(dòng)儀器設(shè)備 ? 臺套。 本 試驗(yàn)室 的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場所,流動(dòng)場所、室外場所等各方面的工作。 具與所開展檢測(校準(zhǔn))活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。其中具有中級和中級以上職稱的人員占 …% ,高級職稱人員占 …% ,工作年限在 …年以上的人員占 … 。 本 試驗(yàn)室 從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證 試驗(yàn)室 及所有人員與檢測活動(dòng)、檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系 ;在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定 試驗(yàn)室 及所有人員不得參與有損判斷獨(dú)立性或誠信度的活動(dòng),不得參與同檢測、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品(工程)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動(dòng)。所在母體組織法人和 試驗(yàn)室 領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。 本 試驗(yàn)室 及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,其措施見 DYSLPF0120xx《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》 。 《組織機(jī)構(gòu)框圖》 表明了本 試驗(yàn)室 的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位。 《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》 表明了本 試驗(yàn)室 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 本 試驗(yàn)室 的最高管理者 (主任 )由 當(dāng)陽市 水利局 任命;技術(shù)主管、質(zhì)量主管 由 試驗(yàn)室主任 任命;當(dāng)技術(shù)主管變更時(shí)將報(bào) 當(dāng)陽市水利局 確認(rèn)。 本 試驗(yàn)室 的管理人員包括主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、文件資料管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、財(cái)務(wù)物資管理員等;操作人員包括檢測人員、維護(hù)修理人員、安裝調(diào)試人員等;核查人員包括報(bào)告或證書的校核人員、審核人員、 批準(zhǔn)人員。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在 《 試驗(yàn)室 崗位職責(zé)和任職條件》 中規(guī)定。 當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí),由規(guī)定的人員代理其職責(zé): 試驗(yàn)室 主任由 質(zhì)量主管 代理,技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理, 本 試驗(yàn)室 任命并授權(quán) 1 名資深的檢測(校準(zhǔn))人員為監(jiān)督員,對檢測(校準(zhǔn))的關(guān)鍵環(huán)節(jié),例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時(shí),例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時(shí)做好監(jiān)督記錄,在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報(bào)告。 本 試驗(yàn)室 設(shè)技術(shù)主管 1 名,其主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性(詳見 《 試驗(yàn)室 崗位職責(zé)和任職條件》 )。 設(shè)質(zhì)量主管一名,其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性(詳見《 試驗(yàn)室 崗位職責(zé)和任職條件》)。 本 試驗(yàn)室 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),將編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。 相關(guān)文件: 1. 附錄 4《 試驗(yàn)室 崗位職責(zé)和任職條件》 2. 附錄 3《組織機(jī)構(gòu)框圖》 3. 附錄 7《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》 4. 附錄 5《員工行為準(zhǔn)則》 5. DYSLPF0120xx《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》 管理體系 本試驗(yàn)室按照《試驗(yàn)室和檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評審準(zhǔn) 則》)建立和保持的管理體系能確保公正性、獨(dú)立性并與所開展的檢測活動(dòng)相適應(yīng) 。 本試驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成(其目錄詳見本手冊的附件)。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件,記錄計(jì)劃表格是證實(shí)性文件。 本試驗(yàn)室的質(zhì)量政 策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)(詳見第二章)。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中包含了試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾,以及對遵循《評審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。它能保證 試驗(yàn)室 現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)。 試驗(yàn)室 已經(jīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件,并將這些文件傳達(dá)到全體人員,并被其理解、獲得和執(zhí)行。本 試驗(yàn)室 承諾始終不渝地遵循認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,并保證管理體系對質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。 質(zhì)量方針是 本試驗(yàn)室 檢測的總體要求,由主任組織制定,主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是為落實(shí)質(zhì)量方針而制定的具體控制要求,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾均已在第 2 章闡明,在管理評審時(shí)應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況加以評審,確保其持續(xù)適宜。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評價(jià)管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù),是 本試驗(yàn)室 在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的,已在第 2 章將其針對相關(guān)部門和層次上得到分解。 試驗(yàn)室 主任應(yīng)向全體員工及時(shí)傳達(dá)客戶要求以及與報(bào)告質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。這種傳達(dá)可通過合同評審、服務(wù)客戶、方法選擇 等方面進(jìn)行落實(shí)。 主任應(yīng)對管理體系的適應(yīng)性、符合性和有效性進(jìn)行定期或不定期評審,及時(shí)評價(jià) 本試驗(yàn)室 管理體系是否達(dá)到了所規(guī)定的宗旨要求。 主任負(fù)責(zé) 本試驗(yàn)室 管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和 本試驗(yàn)室 發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。對管理體系的任何更改進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)保持其系統(tǒng)性和完整性。 管理體系的貫徹和執(zhí)行 本 試驗(yàn)室 的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況,對執(zhí)行中出現(xiàn)的問 題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正,對需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要始 終保持 試驗(yàn)室 管理體系文件的有效性。 本 試驗(yàn)室 的每個(gè)員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng),在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對文件的修改或補(bǔ)充意見,但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。 相關(guān)文件: 1. 附錄 14 程序文件目錄 2. 附錄 15 作業(yè)指導(dǎo)書目錄 文件控制 總則 本試驗(yàn)室已經(jīng)將管理體系文件化,并通過對管理體系文件有效的控制 來保證本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性。本試驗(yàn)室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動(dòng)有關(guān)的,內(nèi)部制訂的或來自外部的,諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和 (或 )校準(zhǔn)方法,以及圖紙、 (磁盤或光盤 )軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的構(gòu)成 試驗(yàn)室管理體系文件由以下六部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃、外來文件。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊描述了本 試驗(yàn) 室 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測能力,規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素,是試驗(yàn)室開展檢測作業(yè)的綱領(lǐng)性文件,亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開展質(zhì)量檢測活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程,是質(zhì)量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn) (必要時(shí) )、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動(dòng)的技術(shù)工具 (作業(yè) )文件 ,它包含了安全規(guī)定、檢測細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 (規(guī)則 )、計(jì) 算機(jī)軟件程序、對照圖 /曲線 /換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備 保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件 ,以及消耗品的驗(yàn)收等方法。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件,本 試驗(yàn)室 的質(zhì)量記錄包含了試驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件,人員任命文件,質(zhì)量活動(dòng)和檢測活動(dòng)以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質(zhì)量記錄執(zhí)行 DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 。 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是試驗(yàn)室針對特定質(zhì)量活動(dòng),規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順 序的文件。本 試驗(yàn)室 的質(zhì)量計(jì)劃包括檢測計(jì)劃、審核和評審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。質(zhì)量計(jì)劃制定和審批執(zhí)行 DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 。 外來文件 外來文件是指來自客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)試驗(yàn) 室主任批準(zhǔn),還應(yīng)建立識別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單,以防止使用無效和 (或 )作廢的文件。 檢測 試驗(yàn)室所用程序應(yīng)確保以下幾方面: (1) 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本; (2) 由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求; (3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件; (4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。 試 驗(yàn)室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由辦公室資料員保管,機(jī)密類文件未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得查閱 ,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 管理體系文件的編號 文件編號說明 : □□□□ — □□ — □□ — □□□□ 文件年號 /或版號 單種文件識別序號 管理體系文件的類型識別 試驗(yàn)室識別為 DYSL 文件類型識別說明: QM 系列 質(zhì)量手冊 JH 系列 質(zhì)量計(jì)劃 PF 系列 程序文件 ZY 系列 作業(yè)指導(dǎo)書 JL 系列 質(zhì)量記錄 (包括 BY— 投訴、 JZ— 糾正措施處理單、 NS— 內(nèi)審、GP— 管理評審、 JD— 監(jiān)督報(bào)告等 ) 文件變更 本試驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查、原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 若可行, 更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。 本試驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布,讓文件使用人員知道和理解。 本 試驗(yàn)室 制訂了 DYSLPF1820xx《 計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù) 保護(hù)的程序》 ,該程序描述了如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。 支持文件 1. DYSLPF0220xx《管理體系文件控制和維護(hù)程序》 2. DYSLPF1820xx《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》 3. DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 4. 《文件控制清單》 5. 《文件發(fā)放登記記錄》 檢測分包 概述 分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的能力對本 試驗(yàn)室 自身能力的不足的必要補(bǔ)充,是合理利用社會資源降低檢測成本,維護(hù)客戶利益的有效方法。為防止來自外部實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),有效的保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正可靠, 本試驗(yàn)室 應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測分包實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)分包檢測。 本試驗(yàn)室 就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé),但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 本試驗(yàn)室 還 應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料,并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。 調(diào)查和審核分包實(shí)驗(yàn)室 當(dāng) 本試驗(yàn)室 因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測能力等需將檢測工作分包時(shí),檢測活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外,還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書面形式通知客戶,在得到客戶的書面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。 分包實(shí)驗(yàn)室的選擇 分 包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的實(shí)驗(yàn)室: (1) 通過省級以上計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室; (2) 通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室; (3) 通過 ISO9000 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室; (4) 滿足有關(guān)法律要求的實(shí)驗(yàn)室; (5) 有質(zhì)量保證體系的實(shí)驗(yàn)室。 分包協(xié)議的內(nèi)容 本試驗(yàn)室 與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容: (1) 甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱; (2) 分包內(nèi)容(檢測項(xiàng)目); (3) 分包性質(zhì) (固定的還是臨時(shí)的 ); (4) 檢測方法和細(xì)則的規(guī)定 (執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法 ); (5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求; (6) 操作人員水平要求; (7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求; (8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件; (9) 分包實(shí)驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件; (10) 對分包方管理體系的審核 (若沒有管理體系證明時(shí) ); (11) 檢測報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量; (12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi);
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