【文章內容簡介】 2中的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第三章 過程設計和開發(fā)輸 出： 包裝標準 試生產控制計劃 產品/過程質量體系評審 過程指導書 過程流程圖 測量系統(tǒng)分析計劃 場地平面布置圖 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 過程失效模式及后果分析 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質產品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關的控制計劃的主要特點，在產品質量策劃過程的這一階段所要完成的任務依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務。這一階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 設計失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設計； 設計驗證 設計評審； 樣件制造 控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改； 新設備、工裝和設施要求； 特殊產品和過程特性； 量具/試驗設備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入） 包裝標準； 產品/過程質量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 試生產控制計劃； 過程指導書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。 產品/過程質量體系評審產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。附錄A4中提供產品/過程質量檢查表可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產品質量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產品質量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。附錄A5中的場地平面布置檢查表可被產品質量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，詳細介紹參見附錄B中的分析技術。 過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。如要進一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊，產品質量策劃小組可使用附錄A7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 試生產控制計劃試生產控制計劃是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制。試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù)； 增加生產過程中的檢查和最終檢驗點； 統(tǒng)計評價； 增加審核。如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。產品質量策劃小組可使用附錄A8中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。 過程指導書產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負責有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標準； 過程參數(shù)； 生產者對過程和產品的經驗和知識； 搬運要求； 過程的操作者。用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。有關過程指導書制定的有關信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質量體系要求。 測量系統(tǒng)分析計劃產品質量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確性、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究計劃 產品質量策劃小組應保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。進上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產件批準程序手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎統(tǒng)計過程控制參考手冊。 包裝規(guī)范產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。第四章 產品和過程確認 輸 出: 試生產 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產件批準 生產確認試驗 包裝評價 生產控制計劃 質量策劃認定和管理者支持引 言本章討論通過試生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產運行中，產品質量策劃小組應驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出） 包裝標準； 產品/過程質量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA） 試生產控制計劃； 過程指導書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。輸出 （作為第五章的輸入） 試生產； 測量系統(tǒng)評價； 初始過程能力研究； 生產件批準； 生產確認試驗； 包裝評價； 生產控制計劃； 質量策劃認定和管理者支持。 試生產應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境（包括生產操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產。對制造過程的有效性的驗證從生產的試運行開始。試生產的最小數(shù)量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產的輸出（產品）用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產確認試驗； 生產件批準； 包裝評價； 首次能力（FTC）； 質量策劃認定。 測量系統(tǒng)評價在生產試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否已準備就緒。有關初始過程能力研究的詳細資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產件批準程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎統(tǒng)計過程控制參考手冊。 生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合工程要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產件批準程序參考手冊。 生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質量體系要求。 包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產品質量策劃小組對包裝方法的評價。 生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構的批準）。生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第六章和附錄A8中列出了幫助生產者進行評審的控制計劃方法和檢查表?？梢杂衅渌愋偷目刂朴媱潱戒汢和附錄G分別描述和詳細敘述了福特動態(tài)控制計劃（DCP）的示例。4．8 質量策劃認定和管理者支持 產品質量策劃小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產品質量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審： ? 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃； ? 過程指導書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較； ? 量具和試驗裝備 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GRamp。R）]和正確用法進行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關情況參見附錄D)。 在質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產品質量策劃總結和認定報告是有效地質量策劃認定的文件示例。 第五章 反饋、評定和糾正圖表輸出 ? 減少變差與浪費； ? 顧客滿意； ? 降低成本、交付和服務。引 言 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產品質量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務的基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據進行評價。應采取克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎統(tǒng)計過程控制參考手冊中所描述的適當措施。供方有義務使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性必須符合由顧客規(guī)定的指標。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入（源于第四章的輸出） ? 試生產； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 初始過程能力研究； ? 生產件批準； ? 生產確認試驗； ? 包裝評價； ? 生產控制計劃； ? 質量策劃認定和管理者支持。 輸出 ? 減少變差與浪費； ? 顧客滿意； ? 降低成本、交付和服務。5．1 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。應為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改進在內的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產品設計水平。對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎統(tǒng)計過程控制參考手冊。5．2 顧客滿意 產品或服務的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產品使用的階段需要供方的參與 。在這一階段，供方和顧客可以學到的東西最多，可以評價產品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷 。 在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關系。供方和顧客共同業(yè)傾聽顧客呼聲是很重要的。 在這一階段所獲取的經驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本