【文章內(nèi)容簡介】 2中的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第三章 過程設(shè)計和開發(fā)輸 出： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 試生產(chǎn)控制計劃 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程指導(dǎo)書 過程流程圖 測量系統(tǒng)分析計劃 場地平面布置圖 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 過程失效模式及后果分析 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計； 設(shè)計驗證 設(shè)計評審； 樣件制造 控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 特殊產(chǎn)品和過程特性； 量具/試驗設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入） 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄A4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進行PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A5中的場地平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細介紹參見附錄B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。如要進一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； 統(tǒng)計評價； 增加審核。如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。 過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過程參數(shù)； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識； 搬運要求； 過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯?biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。進上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。第四章 產(chǎn)品和過程確認 輸 出: 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者支持引 言本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出） 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA） 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。輸出 （作為第五章的輸入） 試生產(chǎn)； 測量系統(tǒng)評價； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 生產(chǎn)確認試驗； 包裝評價； 生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產(chǎn)確認試驗； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評價； 首次能力（FTC）； 質(zhì)量策劃認定。 測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊。 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會。第六章和附錄A8中列出了幫助生產(chǎn)者進行評審的控制計劃方法和檢查表。可以有其它類型的控制計劃，附錄B和附錄G分別描述和詳細敘述了福特動態(tài)控制計劃（DCP）的示例。4．8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審： ? 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃； ? 過程指導(dǎo)書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較； ? 量具和試驗裝備 當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GRamp。R）]和正確用法進行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關(guān)情況參見附錄D)。 在質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告是有效地質(zhì)量策劃認定的文件示例。 第五章 反饋、評定和糾正圖表輸出 ? 減少變差與浪費； ? 顧客滿意； ? 降低成本、交付和服務(wù)。引 言 質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。應(yīng)采取克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊中所描述的適當(dāng)措施。供方有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性必須符合由顧客規(guī)定的指標(biāo)。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入（源于第四章的輸出） ? 試生產(chǎn)； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 初始過程能力研究； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)確認試驗； ? 包裝評價； ? 生產(chǎn)控制計劃； ? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 輸出 ? 減少變差與浪費； ? 顧客滿意； ? 降低成本、交付和服務(wù)。5．1 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。5．2 顧客滿意 產(chǎn)品或服務(wù)的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與 。在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷 。 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同業(yè)傾聽顧客呼聲是很重要的。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本