【文章內(nèi)容簡介】 這一時間，APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 A2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 A2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入) 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機會。 A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評價。 過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 A 6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評價工作。車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 表A5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 特殊矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。 A 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評價工作。B 試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù) 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 統(tǒng)計評價 增加審核 表A8的控制計劃檢查表協(xié)助其進(jìn)行評價 。過程指導(dǎo)書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析(FMEA) 控制計劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識搬運要求過程的操作者 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。 測量系統(tǒng)分析計劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé) 。初始過程能力研究計劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ) 。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分) 。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求 。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配 。管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出(作為第五階段的輸入) 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn) 。對制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過這個數(shù)量 。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進(jìn)行如下工作 ：初始過程能力研究 測量系統(tǒng)評價 最終可行性 過程評審 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 包裝評價 首次能力(FTC) 質(zhì)量策劃認(rèn)定 測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)評價 ?？蓞⒖糓SA手冊 初始過程能力研究 應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。參見PPAP手冊 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗 。參見QSR(質(zhì)量體系要求) 包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準(zhǔn)) 。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會 使用A8表來協(xié)助做評審 。質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進(jìn)行評審 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較 。量具和試驗設(shè)備：當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗證 。質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助 。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報