gmp基礎(chǔ)知識試題(編輯修改稿)
2025-07-22 14:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 應在備注或偏差說明欄內(nèi)說明真實情況。庫房根據(jù) 配備生產(chǎn)用物料。二、 簡答題： 完整的批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容？ 填寫批生產(chǎn)記錄應注意哪些問題？GMP培訓試題（精制車間部分）姓名 得分 一、 填空題：生產(chǎn)崗位每天堅持 ，發(fā)現(xiàn)火險隱患 排除。生產(chǎn)設(shè)備應有明顯的 ，并定期 、 和 。防火區(qū)域各種消防 、 、 等，任何人不得隨意挪動；如需變動須向主管部門報告。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，分別為 、 、 、 。凡堆放易燃、易爆、劇毒物品必須留出三距 、 、 及通道，不許堆放其它物品。搬裝易燃、易爆、劇毒物品時必須 ，禁止 。與設(shè)備連接的主要固定管道應標明 。潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照明度應不小于 勒克斯。二、 簡答簡述加氫操作過程及注意事項？ 簡述苦參堿精制的主要操作過程？苦參素精制操作過程中的注意事項？ GMP培訓試題（總堿車間部分）姓名 得分 一、 填空題：生產(chǎn)崗位每天堅持 ，發(fā)現(xiàn)火險隱患 排除。生產(chǎn)設(shè)備應有明顯的 ，并定期 、 和 。防火區(qū)域各種消防 、 、 等，任何人不得隨意挪動；如需變動須向主管部門報告。設(shè)備主體清潔、整齊，無 、 、 、 現(xiàn)象，做到軸 、溝 設(shè)備見 ，設(shè)備周圍無 、無 、無 。凡堆放易燃、易爆、劇毒物品必須留出三距 、 、 、及通道，不許堆放其它物品。搬裝易燃、易爆、劇毒物品時必須 ，禁止 。與設(shè)備連接的主要固定管道應標明 。生產(chǎn)過程中應 、
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