125i放射性密封籽源機(jī)構(gòu)簡介和質(zhì)量控制要點(diǎn)(編輯修改稿)
2025-07-22 05:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 準(zhǔn)碘[125I]密封籽源在特定幾何條件下確定該活度計的標(biāo)定系數(shù)。此后在測量未知活度的籽源時，幾何條件必須完全一致，否則得不到正確結(jié)果。例如：用同一粒籽源在活度計測量位置中心豎直放置或水平放置，其活度值相差3~5%。供使用的碘[125I]籽源活度其精度應(yīng)保證在95%~105%范圍內(nèi)。 籽源包殼鈦管材質(zhì)應(yīng)符合植入人體的要求，控制鈦管尺寸的加工精度與焊封質(zhì)量。由于籽源植入人體內(nèi)將長期與組織共存，根據(jù)我國“外科植入物用鈦及鈦合金加工材”（GB/T138101997）規(guī)定，鈦管材質(zhì)應(yīng)符合TATA2牌號化學(xué)成分要求。嚴(yán)格控制鈦管尺寸加工精度和焊封質(zhì)量，以確保成品的尺寸精度和牢固密封，及防止籽源在注射針內(nèi)產(chǎn)生“卡殼”現(xiàn)象發(fā)生。 籽源密封應(yīng)符合密封源檢驗(yàn)要求碘[125I]籽源屬于密封型固態(tài)輻射源，使用時應(yīng)保證其內(nèi)含放射性核素不泄漏，以免產(chǎn)生放射性污染，特別對于體內(nèi)治療用密封籽源，更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其密封性。檢驗(yàn)籽源密封性的方法，根據(jù)我國“密封放射源分級”（GB407583≈ISO 29191980）規(guī)定，有濕式擦拭法、干式擦拭法、浸泡法、煮沸浸泡法等多種方法，其中以 “煮沸浸泡法”更為可靠，其方法是：表面去污后的待測籽源浸沒于純化水中煮沸10min，冷卻后倒出全部溶液，再注入純化水煮沸10min，冷卻后倒出溶液，如此重復(fù)三次，測三次溶液中放射性總活度應(yīng)小于185Bq。碘[125I]籽源作為植入體內(nèi)近距離治療用低能輻射源，其特點(diǎn)是125I射線射程短，在合理布置下輻射僅對病灶組織起作用，而對鄰近正常組織輻射損傷少，避免了體外放射治療時大量損傷正常組織的缺點(diǎn)，因而放射治療產(chǎn)生的副作用大大降低。但是，若碘[125I]籽源含有較高的雜質(zhì)放射性核素，它一方面將使治療用劑量不正確，影響療效；另一方面雜質(zhì)核素中的高能γ射線其輻射將損傷病灶周圍的正常組織。對于碘[125I]籽源，其雜質(zhì)核素主要是126I。目前國內(nèi)上市的碘[125I]籽源，其126I含量控制在＜%是適用的。 為確保出廠成品籽源達(dá)到安全可靠，籽源定型前必需按GB407583≈ISO29191980“密封放射源分級”中溫度5級、壓力3級、沖擊2級要求，進(jìn)行安全性試驗(yàn)。① 溫度5級試驗(yàn) 被檢樣品，在40min內(nèi)溫度從室溫升至600℃，保持60min，取出后立即投入室溫水中，取出，用煮沸浸泡法進(jìn)行密封性能檢驗(yàn)應(yīng)合格。 被檢樣品置于40℃冷庫內(nèi)，保持20min，取出，用煮沸浸泡法進(jìn)行密封性能檢驗(yàn)應(yīng)合格。② 壓力3級試驗(yàn) 被檢樣品置于絕對壓力25Kpa，保持5
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