【文章內(nèi)容簡介】 持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客的滿意GB/T 19004—2000/ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》：標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便組織考慮提高體系的藥效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南GB/T 19011—2003/ISO 19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》：標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南三、質(zhì)量管理體系審核掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行的評(píng)價(jià)的結(jié)果審核結(jié)論：審核組考慮了審核的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果審核委托方：要求審核的組織或人員能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技術(shù)的 本領(lǐng)了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類審核目的：是確定審核應(yīng)完成什么按審核委托方分類可以將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核了解質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)及主要內(nèi)容質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)容：審核的啟動(dòng)、文件評(píng)審、現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核的實(shí)施、審核的實(shí)施、審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)、審核的完成熟悉質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系（1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)（2）質(zhì)量管理體系審核時(shí)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心（3）審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書（4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止（5）糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)（6）質(zhì)量管理體系審核不僅是第三方審核，而對于認(rèn)證來說，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核四、質(zhì)量認(rèn)證（一）合格評(píng)定熟悉合格評(píng)定的概念及分類合格評(píng)定：是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度對進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。合格評(píng)定包括：認(rèn)證和認(rèn)可了解認(rèn)可的概念及分類認(rèn)可：是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)掌握認(rèn)證的概念及分類認(rèn)證：是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)認(rèn)證按其性質(zhì)可分強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿認(rèn)證，按其對象可分產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證（二）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證掌握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證：是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以認(rèn)證某一產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展1903年，英國首先以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對英國鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志，開創(chuàng)了國家認(rèn)證制的先河1991年5月7日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》。2003年9月3日國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型八種類型：型式試驗(yàn)、型式試驗(yàn)后加認(rèn)證監(jiān)督——市場抽樣檢查、型式試驗(yàn)后加認(rèn)證監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢查、型式試驗(yàn)后加認(rèn)證監(jiān)督——在市場和企業(yè)抽樣檢查、型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定，在加認(rèn)證后監(jiān)督、只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可、對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查、百分之百檢查掌握我國強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC”（China Compulsory Certification）（三） 質(zhì)量管理體系認(rèn)證掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念質(zhì)量管理體系認(rèn)證：是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展2001年8月29日正式掛牌成立的中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)是公務(wù)員組建并授權(quán)履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管部門掌握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定2003年9月3日由公務(wù)員公布、11月1日實(shí)施的《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定：國家對認(rèn)可認(rèn)可工作實(shí)行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制；認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公平、誠實(shí)信用的原則；未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)；國家對必須經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)；從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，應(yīng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊后，方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)；認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證的對象不同，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對象是組織的質(zhì)量管理體系。由于認(rèn)證對象的不同引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)證條件（1） 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求（2） 制造廠質(zhì)量保證能力質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和必須的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證證書，體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)及內(nèi)容（1）認(rèn)證申請和受理（2）審核的啟動(dòng)（3）文件的審核（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分布（7）糾正措施的驗(yàn)證（8）頒發(fā)認(rèn)證證書（9）監(jiān)督審核與再認(rèn)證第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)一、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)（一）質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的定義質(zhì)量檢驗(yàn)：是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)（1）產(chǎn)品滿足顧客要求或預(yù)期使用要求和法律要求，而這些要求和規(guī)定組成產(chǎn)品的質(zhì)量特性（2）產(chǎn)品的質(zhì)量特性一般都轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)文件或檢驗(yàn)規(guī)程，這些成為檢驗(yàn)的依據(jù)（3）產(chǎn)品的質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中形成的，且由產(chǎn)品的原材料、零部件的質(zhì)量規(guī)定的。因此，須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制和檢驗(yàn)，判定產(chǎn)品質(zhì)量了解質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù)（二）質(zhì)量檢驗(yàn)的功能、步驟、形式熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能鑒別功能、“把關(guān)”功能、預(yù)防功能、報(bào)告功能掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟檢驗(yàn)的準(zhǔn)備——獲取檢測的樣品——樣品或試樣的制備——測量或試驗(yàn)——記錄和描述——比較和判定——確認(rèn)和處置熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的形式查驗(yàn)原始質(zhì)量憑證、實(shí)物檢驗(yàn)、派員進(jìn)廠（駐廠）檢驗(yàn)二、質(zhì)量檢驗(yàn)的分類（一）按檢驗(yàn)階段分類掌握按產(chǎn)品形成階段劃分檢驗(yàn)的分類及基本概念進(jìn)貨檢驗(yàn)：是產(chǎn)品的生產(chǎn)者對采購的原材料、產(chǎn)品組成部分等物資進(jìn)行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實(shí)其是否符合采購規(guī)定的質(zhì)量要求的活動(dòng)過程檢驗(yàn)：