藥品競(jìng)賽試題與答案(編輯修改稿)
2025-07-22 01:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于（ A ）厘米。A、10 B、20 C、40 D、5060、原輔料管理流程是（ C ）A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放 B、入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、發(fā)放 C、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放 D、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放6藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)印制后需經(jīng)（ B ）校對(duì)無(wú)誤后，按倉(cāng)庫(kù)原輔料管理順序檢驗(yàn)入庫(kù)。A、倉(cāng)庫(kù)管理人員 B、質(zhì)量管理部門(mén) C、工程部門(mén) D、生產(chǎn)部門(mén)6標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放，憑（ D ）指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。A、品種 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、批包裝6天平必須定期檢定，檢定周期為（ A ）A、6個(gè)月 B、3個(gè)月 C、9個(gè)月 D、12個(gè)月6一般室內(nèi)溫度保持在（ C ）℃以上的車間為高溫車間。A、30 B、40 C、35 D、326（ B ）的使用必須具備下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)境條件，具有稱職的保存、維修、使用人員，具有完善的管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具 B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 C、計(jì)量正確器具 D、A和B6藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年6（ A ）級(jí)潔凈室不得設(shè)置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、3000006藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過(guò)（ C ）年。A、1 B、2 C、3 D、46藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（ C ）后，方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書(shū) B、臨床批準(zhǔn)證明文件 C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)二,多項(xiàng)選擇題70、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫(kù)存放（ A、C、D）A、麻醉藥品 B、二類精神藥品 C、一類精神藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品7下列哪些情形的藥品為假藥（ BC ）A、超過(guò)有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的 D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的7下列哪些情形的藥品為劣藥（ AC D ）A、超過(guò)有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒(méi)有有效期的 D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的7根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)） 規(guī)定，下列哪些是準(zhǔn)確的（ ACD）A、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱可以選用草書(shū)、篆書(shū)等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)7藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和（ AD ）等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號(hào) B、生產(chǎn)企業(yè) C、用量用法 D、有效期7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，下列哪些藥品是不能做廣告的（ BCD ）A、生物制品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D、軍隊(duì)特需藥品7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明的內(nèi)容是（ ABCD ）A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得含有以下內(nèi)容（ ABCD ）A、無(wú)效退款 B、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的 C、免費(fèi)治療 D、最新技術(shù)7無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是（ ABC ）A、沒(méi)收上述藥品 B、沒(méi)收違法所得 C、罰款 D、追究刑事責(zé)任7下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。（ ABCD ）A、疫苗類制品 B、血液制品 C、用于血源篩查的體外診斷試劑 D、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品80、違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（ ABCD ）A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的8藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位索取哪些證明（ CD ）A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件8《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（ BD ）的單位或者個(gè)人。A、從事藥品生產(chǎn) B、從事藥品購(gòu)銷 C、從事藥品使用 D、從事藥品監(jiān)督管理8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料（ ABCD ）A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D、銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件8生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（ ACD ）A、生產(chǎn)注射劑 B、生產(chǎn)麻醉藥品 C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品8依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委
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