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正文內(nèi)容

藥品競賽試題與答案(編輯修改稿)

2025-07-22 01:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于( A )厘米。A、10 B、20 C、40 D、5060、原輔料管理流程是( C )A、編號、初檢、請驗、檢驗、入庫、發(fā)放 B、入庫、編號、初檢、請驗、檢驗、發(fā)放 C、初檢、編號、請驗、檢驗、入庫、發(fā)放 D、請驗、初檢、編號、檢驗、入庫、發(fā)放6藥品的標簽、使用說明書應(yīng)與SFDA批準的內(nèi)容相一致。標簽、使用說明書印制后需經(jīng)( B )校對無誤后,按倉庫原輔料管理順序檢驗入庫。A、倉庫管理人員 B、質(zhì)量管理部門 C、工程部門 D、生產(chǎn)部門6標簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放,憑( D )指令發(fā)放,按實際需要量領(lǐng)取。A、品種 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、批包裝6天平必須定期檢定,檢定周期為( A )A、6個月 B、3個月 C、9個月 D、12個月6一般室內(nèi)溫度保持在( C )℃以上的車間為高溫車間。A、30 B、40 C、35 D、326( B )的使用必須具備下列條件:經(jīng)計量檢定合格,具有正常工作所需的環(huán)境條件,具有稱職的保存、維修、使用人員,具有完善的管理制度。A、計量基準器具 B、計量標準器具 C、計量正確器具 D、A和B6藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后( A )A、1年 B、2年 C、3年 D、4年6( A )級潔凈室不得設(shè)置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、3000006藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過( C )年。A、1 B、2 C、3 D、46藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得( C )后,方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書 B、臨床批準證明文件 C、藥品批準文號二,多項選擇題70、下列哪些藥品要實行雙人雙鎖專庫存放( A、C、D)A、麻醉藥品 B、二類精神藥品 C、一類精神藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品7下列哪些情形的藥品為假藥( BC )A、超過有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒有批準文號的 D、沒有生產(chǎn)批號的7下列哪些情形的藥品為劣藥( AC D )A、超過有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒有有效期的 D、沒有生產(chǎn)批號的7根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號) 規(guī)定,下列哪些是準確的( ACD)A、藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體,但不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體C、藥品的標簽應(yīng)當以說明書為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫7藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格和( AD )等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號 B、生產(chǎn)企業(yè) C、用量用法 D、有效期7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》的規(guī)定,下列哪些藥品是不能做廣告的( BCD )A、生物制品 B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 C、批準試生產(chǎn)的藥品 D、軍隊特需藥品7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》的規(guī)定,發(fā)布藥品廣告所必須標明的內(nèi)容是( ABCD )A、必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號B、必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳,但經(jīng)批準的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外7根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》的規(guī)定,藥品廣告應(yīng)當宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得含有以下內(nèi)容( ABCD )A、無效退款 B、含有指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的 C、免費治療 D、最新技術(shù)7無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是( ABC )A、沒收上述藥品 B、沒收違法所得 C、罰款 D、追究刑事責(zé)任7下列哪些藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準;檢驗不合格或者未獲批準的,不得銷售或者進口。( ABCD )A、疫苗類制品 B、血液制品 C、用于血源篩查的體外診斷試劑 D、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品80、違反《藥品管理法》和《實施條例》的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰( ABCD )A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的8藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購進口藥品時必須向供貨單位索取哪些證明( CD )A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件8《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)( BD )的單位或者個人。A、從事藥品生產(chǎn) B、從事藥品購銷 C、從事藥品使用 D、從事藥品監(jiān)督管理8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在采購藥品時,應(yīng)當向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料( ABCD )A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件C、銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D、銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件8生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)( ACD )A、生產(chǎn)注射劑 B、生產(chǎn)麻醉藥品 C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品8依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委
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