免于行政許可的消毒產(chǎn)品(編輯修改稿)
2025-07-21 22:34 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 生質(zhì)量要求（包括規(guī)格、級(jí)別、純度）、感官指標(biāo)、理化指標(biāo)等；消毒器械企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)包括主要元器件技術(shù)參數(shù)的要求等。第十二條 生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)形成完整的《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（具體格式見(jiàn)附件2），并將原件加蓋單位公章存檔備查。第十三條 衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，評(píng)價(jià)合格后方可上市。產(chǎn)品上市前和上市后無(wú)需向衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第十四條 產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位在經(jīng)營(yíng)、使用這些產(chǎn)品前應(yīng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（配方和結(jié)構(gòu)圖除外）的復(fù)印件，并由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章。產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)對(duì)《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、責(zé)任單位、生產(chǎn)單位、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等信息與實(shí)際銷售使用的產(chǎn)品進(jìn)行核對(duì)，《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》的有關(guān)內(nèi)容與產(chǎn)品相符的方可經(jīng)營(yíng)使用。第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)將對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)于產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)、偽造衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品，以及未按要求進(jìn)行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第三十四條進(jìn)行處罰。 10 / 10附件1：檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求表1 消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求檢驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑類別戊二醛類消毒劑次氯酸鈉類消毒劑75%單方乙醇消毒液其他消毒劑消毒滅菌外觀＋＋＋＋＋原液有效成分含量測(cè)定＋＋＋＋＋pH值測(cè)定①＋＋＋＋177。穩(wěn)定性試驗(yàn)＋＋＋＋＋連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)＋＋－－177。實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定②＋＋＋＋＋模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)② ?。?
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1