【文章內(nèi)容簡介】 （發(fā)）證實施細則》一同使用。7． 本辦法解釋權(quán)歸全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用組織領(lǐng)導(dǎo)1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量工作。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。方針目標(biāo)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3．是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責(zé)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并紀錄。1． 查文件。2．查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。檢查現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。*設(shè)備工裝1． 企業(yè)必須具有《軋輥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中所規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。1．是否具備必需的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具、樣板、模具。2．生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。檢查現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求?，F(xiàn)場抽取生產(chǎn)設(shè)備2臺進行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。*測量設(shè)備1． 企業(yè)必須具有《軋輥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中所規(guī)定的檢驗計量設(shè)備。1．是否有標(biāo)準(zhǔn)中檢驗規(guī)則所要求的檢驗條件。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。檢查現(xiàn)有檢測設(shè)備及計量設(shè)備的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的檢驗和計量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。1．檢驗、試驗和計量設(shè)備的準(zhǔn)確度是否滿足并達到所生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)定的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有明顯標(biāo)識。1．查管理制度。2．查臺帳。3．查周檢計劃。4．查檢定證書/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準(zhǔn)。抽取12個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。2．4人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2．是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查13名（不足2名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。2. 是否能熟練地操作設(shè)備。抽12個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。三、技術(shù)文件管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《軋輥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)。1．是否有《實施細則》中所列的的標(biāo)準(zhǔn)。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。1. 對照細則查閱標(biāo)準(zhǔn)。，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。若無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工藝文件1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細表。2．抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、一致，且簽署、更改手續(xù)正確完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正確完備。抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）13份檢查。文件管理1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否按規(guī)定的程序進行。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽12種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1．企業(yè)應(yīng)制定采購原材料的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了原材料采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1．是否制定