【文章內(nèi)容簡介】 1. 查文件管理制度。2. 分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證文件管理制度執(zhí)行情況。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。3. 質(zhì)量活動和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準(zhǔn)確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。質(zhì)量記錄是否符合要求。檢查有關(guān)記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用*生 產(chǎn)設(shè) 施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。1. 是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2. 生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力及生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行情況。/*設(shè) 備工 裝1企業(yè)必須具有《濃硝酸產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1. 是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2. 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí))。/、工裝管理制度，建立設(shè)備臺帳，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺帳。、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。，其設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。1. 查管理制度。2. 查臺帳，在用主要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到100%。3. 現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進(jìn)行檢查。/序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用人 員要 求1. 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1. 是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2. 是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。3. 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2．企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位危險化學(xué)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對本單位危險化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。1. 是否有安全管理常識。⑴了解《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)安全方面的要求；⑵了解企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在安全管理中的職責(zé)與作用。2. 是否有安全管理措施。企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1. 與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2. 檢查安全管理措施。3. 檢查安全記錄。3．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2. 是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查35名（不足3名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用人 員要 求4．企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設(shè)備。1. 是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。2. 是否能熟練地操作工藝設(shè)備。抽13個工種，每工種選12人提問，并進(jìn)行實(shí)際操作考核。5．企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn)，定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄，生產(chǎn)工人持證上崗。1． 是否定期開展培訓(xùn)。2． 生產(chǎn)工人是否持證上崗。1 .查培訓(xùn)計(jì)劃。2. 查培訓(xùn)記錄。3. 查工人上崗證。6．濃硝酸企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸、使用危險化學(xué)品活動的人員，必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和應(yīng)急救援知識的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。三、檢驗(yàn)資源提供序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用質(zhì) 檢機(jī) 構(gòu)管 理（兼）職檢驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。1. 查有關(guān)文件。2. 查管理制度。3. 查檢驗(yàn)處置記錄。，成品檢驗(yàn)人員經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)或取得資格證書。2. 檢驗(yàn)人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。，檢查檢驗(yàn)人數(shù)。、資格證書。（限非出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目），必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。、記錄。無委托檢驗(yàn)項(xiàng)目、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效隔離。、場地是否滿足要求。按其申證范圍，檢查實(shí)驗(yàn)室。＊檢 驗(yàn)計(jì) 量設(shè) 備《濃硝酸產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備?！秾?shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗(yàn)設(shè)備（及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)）。2 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取23個檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測設(shè)備能力。/四、采購質(zhì)量控制序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用采 購制 度、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。查有關(guān)文件。，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。查有關(guān)文件。供 方評 價，并對供方進(jìn)行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 。，應(yīng)有相應(yīng)證明或符合有關(guān)規(guī)定。查供方評價準(zhǔn)則，并抽查35個供方檔案、35份采購合同（主要原材料必查）。、輔材料、零部件的供方的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。、協(xié)作記錄。查有關(guān)紀(jì)錄，抽查35個供方檔案、35份采購合同。采 購文 件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。（如：采購計(jì)劃、采購清單、采購合同等）。抽查35份采購文件及記錄。采 購驗(yàn) 證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全，并對其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。，并抽查1015份近期檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。五、過程質(zhì)量管理 序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用技 術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)《濃硝酸產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！秾?shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。1. 對照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 。無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工 藝文 件，并與實(shí)際工藝文件相符。、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文件管理規(guī)定。、完整。⑴工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、工裝、檢測器具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；⑵工藝文件目錄、明細(xì)表、工序操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容完整。、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每個申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵過程必抽）35份（不足3份的全抽）檢查。序號審查項(xiàng)目審