【文章內(nèi)容簡介】 對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項匯總表》（表一），并對審查出的全部不合格項目進行綜合評價，然后再填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審查結(jié)論的確定原則是：、須全部合格；同時，其它非否決項（共37項）中無嚴(yán)重不合格，且輕微不合格不超過9項，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。4． 4．本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件考核辦法一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2．其職責(zé)和權(quán)限是否明確。3．是否有組織機構(gòu)圖。查有關(guān)文件和座談。2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2．其職責(zé)和權(quán)限是否明確。同上。方針目標(biāo)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3．是否對質(zhì)量目標(biāo)進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責(zé)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。3．職權(quán)是否分解到各質(zhì)量體系要求中。4．是否有質(zhì)量管理體系圖。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴(yán)格實施考核并紀(jì)錄。1． 1．查文件。2．查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié) 論*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2． 2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。3． 3．用于噴粉、搪燒車間面積是否≥600㎡（搪玻璃攪拌容器）。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。*設(shè)備工裝1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1．是否具有《實施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。按申證范圍，檢查其必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備臺帳、檔案并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求，并與申證單元的規(guī)格相適應(yīng)?，F(xiàn)場檢查焊機、搪燒爐和加工設(shè)備的性能，驗證其生產(chǎn)能力和維護保養(yǎng)狀況。注：序號帶有“*”者為否決項，下同。序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié) 論*測量設(shè)備1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設(shè)備。1．是否有《實施細(xì)則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設(shè)備。2．必備檢測設(shè)備是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。按其申證范圍，檢查其必備檢測設(shè)備及計量器具的檢測能力（可檢查臺帳，并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要，符合標(biāo)準(zhǔn)的要求和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。1．檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。、規(guī)格、數(shù)量及其精度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否能保證試驗的順利進行。1． 1． 查管理制度。2． 2． 查周檢計劃。3． 3． 查檢定證書/記錄。4． 4． 檢查在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，是否在周檢或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。5．依據(jù)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)檢查。人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1． 1．是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）。⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2． 2．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等。⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1． 1． 企業(yè)工程技術(shù)人員數(shù)量占全廠職工比例大于8%；2． 2． 是否掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識。3． 3． 是否有一定的質(zhì)量管理知識。1． 1． 核查工程技術(shù)人員的職稱證書。2． 2． 抽查48名（不足4名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1. 壓力容器的焊工和無損檢測人員是否持有效證書上崗操作。2．是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地操作設(shè)備。1． 1． 核查焊工和無損檢測人員證書。2． 2． 抽35個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。三、技術(shù)文件管理 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié) 論技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1．是否有《實施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。對照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)目錄及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)計文件1．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1． 1． 壓力容器的設(shè)計單位是否具有設(shè)計資格。2． 2． 產(chǎn)品設(shè)計文件是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。3． 3． 設(shè)計文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)則）。4．設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。1． 1． 核查壓力容器設(shè)計資格。2． 2． 每申證單元抽取1個規(guī)格的圖紙進行檢查。2．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全（包括零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書等），是否與申證產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。3．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，藍(lán)圖是否與底圖或修改通知單一致。2．各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣。工藝文件1．企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件。1．是否有工藝文件的目錄或明細(xì)表。2．工藝文件是否齊全。1．查工藝文件的目錄或明細(xì)表。2．每單元抽取12個產(chǎn)品的工藝文件與目錄或明細(xì)表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽查1個產(chǎn)品在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）。文件管理1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié) 論采購制度1．企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1． 1． 是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件和外協(xié)質(zhì)量保證協(xié)議（合同）。供方評價1．企業(yè)應(yīng)制定供方評價準(zhǔn)則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準(zhǔn)則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準(zhǔn)則，并抽查供方評價紀(jì)錄、采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查供方及外協(xié)單位名單和質(zhì)量紀(jì)錄（關(guān)鍵、安全件必查）。采購文件企業(yè)應(yīng)在采購前制定采購文件，包括采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗或驗證方法等，并根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．是否按采購文件進行采購。抽35種主要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄。采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證做出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查鋼材、焊材搪玻璃釉及主要配套件的檢驗或驗證記錄。五、 過程質(zhì)量管理 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴(yán)重不合格審 查 紀(jì) 錄結(jié) 論工藝管理1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關(guān)制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文