【文章內(nèi)容簡介】 對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項匯總表》（表一），并對審查出的全部不合格項目進行綜合評價，然后再填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（表二），其中審查結論為：合格或不合格。審查結論的確定原則是：、須全部合格；同時，其它非否決項（共37項）中無嚴重不合格，且輕微不合格不超過9項，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。4． 4．本辦法解釋權歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。搪玻璃設備生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件考核辦法一、質(zhì)量管理職責 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結論組織領導1． 企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領導層中一人負責質(zhì)量工作。2．其職責和權限是否明確。3．是否有組織機構圖。查有關文件和座談。2． 企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權明確。1．是否設置了質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員。2．其職責和權限是否明確。同上。方針目標1． 企業(yè)應制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2．質(zhì)量目標是否可測量。查有關文件。2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2．質(zhì)量目標是否在各相關職能和層次上分解。3．是否對質(zhì)量目標進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責1． 企業(yè)應制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。3．職權是否分解到各質(zhì)量體系要求中。4．是否有質(zhì)量管理體系圖。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并紀錄。1． 1．查文件。2．查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結 論*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設施和場所。2． 2．生產(chǎn)設施是否能正常運轉。3． 3．用于噴粉、搪燒車間面積是否≥600㎡（搪玻璃攪拌容器）。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)能力。*設備工裝1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。2．必備生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與產(chǎn)品標準和產(chǎn)品規(guī)格相適應。按申證范圍，檢查其必備生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設備臺帳、檔案并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設備工裝性能和精度是否滿足加工要求，并與申證單元的規(guī)格相適應?，F(xiàn)場檢查焊機、搪燒爐和加工設備的性能，驗證其生產(chǎn)能力和維護保養(yǎng)狀況。注：序號帶有“*”者為否決項，下同。序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結 論*測量設備1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備。1．是否有《實施細則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備。2．必備檢測設備是否與產(chǎn)品標準和產(chǎn)品規(guī)格相適應。按其申證范圍，檢查其必備檢測設備及計量器具的檢測能力（可檢查臺帳，并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要，符合標準的要求和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。1．檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。、規(guī)格、數(shù)量及其精度是否符合標準要求，是否能保證試驗的順利進行。1． 1． 查管理制度。2． 2． 查周檢計劃。3． 3． 查檢定證書/記錄。4． 4． 檢查在用的檢驗、試驗和計量設備，是否在周檢或校準有效期內(nèi)使用。5．依據(jù)試驗方法標準檢查。人員要求1．企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。1． 1．是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）。⑵了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2． 2．是否有相關的專業(yè)技術知識。⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等。⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。2．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1． 1． 企業(yè)工程技術人員數(shù)量占全廠職工比例大于8%；2． 2． 是否掌握相關專業(yè)技術知識。3． 3． 是否有一定的質(zhì)量管理知識。1． 1． 核查工程技術人員的職稱證書。2． 2． 抽查48名（不足4名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄3．企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。1. 壓力容器的焊工和無損檢測人員是否持有效證書上崗操作。2．是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地操作設備。1． 1． 核查焊工和無損檢測人員證書。2． 2． 抽35個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。三、技術文件管理 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結 論技術標準1． 企業(yè)應具備和貫徹《搪玻璃設備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。對照細則查閱標準目錄及有關標準文件。2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。設計文件1．企業(yè)的設計文件應具有正確性，設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1． 1． 壓力容器的設計單位是否具有設計資格。2． 2． 產(chǎn)品設計文件是否符合產(chǎn)品標準要求。3． 3． 設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）。4．設計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。1． 1． 核查壓力容器設計資格。2． 2． 每申證單元抽取1個規(guī)格的圖紙進行檢查。2．企業(yè)的設計文件應具有完整性，文件必須齊全配套。設計文件是否完整、齊全（包括零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求、產(chǎn)品使用說明書等），是否與申證產(chǎn)品規(guī)格相適應。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設計文件。3．企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．圖樣和技術文件是否統(tǒng)一，藍圖是否與底圖或修改通知單一致。2．各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣。工藝文件1．企業(yè)應具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件。1．是否有工藝文件的目錄或明細表。2．工藝文件是否齊全。1．查工藝文件的目錄或明細表。2．每單元抽取12個產(chǎn)品的工藝文件與目錄或明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法和技術要求、裝夾方式、設備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽查1個產(chǎn)品在用的工藝文件（關鍵、特殊工序必抽）。文件管理1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結 論采購制度1．企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質(zhì)量管理控制辦法。1． 1． 是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關文件和外協(xié)質(zhì)量保證協(xié)議（合同）。供方評價1．企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查供方評價紀錄、采購合同（關鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查供方及外協(xié)單位名單和質(zhì)量紀錄（關鍵、安全件必查）。采購文件企業(yè)應在采購前制定采購文件，包括采購物資的技術標準、檢驗或驗證方法等，并根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽35種主要外購外協(xié)件，查有關采購文件及記錄。采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證做出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查鋼材、焊材搪玻璃釉及主要配套件的檢驗或驗證記錄。五、 過程質(zhì)量管理 序號審查項目審 查 內(nèi) 容審 查 要 點審 查 方 法輕微不合格嚴重不合格審 查 紀 錄結 論工藝管理1． 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文