【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 1．查記錄。2．查文件。3．與各級(jí)人員交談。管理職責(zé)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并紀(jì)錄。1． 查文件。2．查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場(chǎng)所。2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。*設(shè)備工裝1． 企業(yè)必須具有《蓄電池產(chǎn)品許可證發(fā)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1．是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。現(xiàn)場(chǎng)抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(tái)（不足3臺(tái)的全抽）進(jìn)行檢查，其生產(chǎn)能力通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗(yàn)證一次。*測(cè)量設(shè)備1． 企業(yè)必須具有《蓄電池產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。3．對(duì)于裝配型企業(yè)，必須有出廠檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備（及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的檢測(cè)能力（可檢查檔案，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。1．檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。1．查管理制度。2．查臺(tái)帳。3．查周檢計(jì)劃。4．查檢定證書(shū)/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取23個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備能力。2．4人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法（簡(jiǎn)稱(chēng)“三法”）對(duì)企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2． 是否有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。2．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。1．是否掌握相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。2．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。抽查510名（不足5名全抽）技術(shù)人員（必須包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員）進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。、配方和工藝文件。2. 是否能熟練地操作設(shè)備。抽35個(gè)工種，每工種選12人提問(wèn)，并進(jìn)行實(shí)際操作考核。注：序號(hào)帶有“*”者為否決項(xiàng)，下同。三、技術(shù)文件管理 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《蓄電池產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。對(duì)照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。若無(wú)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)文件1．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則）。2．設(shè)計(jì)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個(gè)規(guī)格的1015張圖紙進(jìn)行檢查。2．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、計(jì)算書(shū)、圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。3．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車(chē)間、部門(mén)使用的文件必須完全一致。1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍(lán)圖、實(shí)物是否一致。2．各車(chē)間、部門(mén)使用的文件是否一致。抽查3個(gè)部門(mén)（必須包括車(chē)間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（1015份）。工藝文件1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細(xì)表，并與實(shí)際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細(xì)表。2．明細(xì)表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細(xì)表。2．每單元抽取13個(gè)規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細(xì)表對(duì)照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細(xì)表、工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門(mén)使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個(gè)規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）1015份（不足10份的全抽）檢查。文件管理1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門(mén)是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門(mén)各抽35種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購(gòu)質(zhì)量控制 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用采購(gòu)制度1．企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。若無(wú)委托服務(wù)項(xiàng)目。供方評(píng)價(jià)1．企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，在合格供方采購(gòu)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。2．是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評(píng)價(jià)。查供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并抽查1015個(gè)供方檔案、10個(gè)采購(gòu)合同（關(guān)鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀(jì)錄，抽查1015個(gè)供方檔案、10個(gè)采購(gòu)合同（關(guān)鍵、安全件必查）。采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。1．是否有采購(gòu)文件（如：采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同等）。2．采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。抽35種主要外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購(gòu)文件及記錄。采購(gòu)驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1．是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，并抽查1015份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。五、 過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用工藝管理1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。1．查有關(guān)制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查35名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核質(zhì)量控制1． 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。 1．是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2．是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。2．現(xiàn)場(chǎng)抽13個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，查實(shí)施情況。特殊過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1．對(duì)特殊過(guò)程（如和膏、固化等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1．查特殊過(guò)程控制文件。2．查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。3．現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用檢驗(yàn)管理1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。2．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。、記錄。若無(wú)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目。過(guò)程檢驗(yàn)1. 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。，查有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)定，查檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。2. 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。