中科院海洋研究所項(xiàng)目(編輯修改稿)
2025-07-19 05:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 效、藥理、毒理和臨床的物質(zhì)由我方提供，合作方負(fù)責(zé)大部分資金的匹配、臨床以及藥號的申請。抗腫瘤海洋一類新藥鐳普克利用基因工程技術(shù)來大量生產(chǎn)高質(zhì)量的海洋生物活性物質(zhì)成為國際上藥物開發(fā)的熱點(diǎn)。鐳普克（rAPC）是利用基因工程技術(shù)，用簡便有效工藝純化得到的一種氨基酸序列清楚，高級結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好，具有抗腫瘤活性的多肽單體。目前鐳普克的生產(chǎn)工藝已完成了實(shí)驗(yàn)室規(guī)模發(fā)酵，確定了一系列技術(shù)參數(shù)，優(yōu)化并放大了提純工藝，大大降低了生產(chǎn)成本，建立了完善的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。臨床前藥效學(xué)研究表明，雷普克對實(shí)體瘤顯著有效。雷普克具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已申請國際國家發(fā)明專利3項(xiàng)，發(fā)表國際國內(nèi)論文10余篇。紅球藻工程開發(fā)技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域：本成果屬于生物技術(shù)領(lǐng)域中的微藻細(xì)胞工程范疇，獲得的主要產(chǎn)品可應(yīng)用于食品飲料加工、保健品和醫(yī)藥品開發(fā)、水產(chǎn)畜牧飼料、高級化妝品生產(chǎn)中。主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)：創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一整套紅球藻工程開發(fā)技術(shù)。其中，上游技術(shù)包括細(xì)胞周期及其調(diào)控、阻遏細(xì)胞生長和誘導(dǎo)細(xì)胞轉(zhuǎn)化的信號物質(zhì)、細(xì)胞高密度培養(yǎng)原理。中游技術(shù)突破了光生物反應(yīng)器難于放大的關(guān)鍵技術(shù)屏障，搭建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的兩種光生物反應(yīng)器設(shè)備，建立了噸級柱狀培養(yǎng)單元和30～40噸的管道光生物反應(yīng)器，發(fā)展了一種特色明顯有利于蝦青素累積的生物幕技術(shù)；完成了從原種到1～3級生物反應(yīng)器的規(guī)模培養(yǎng)的工程，實(shí)現(xiàn)了中試規(guī)模的紅球藻培養(yǎng)、細(xì)胞轉(zhuǎn)化和蝦青素累積的三步生產(chǎn)法，完善了工藝流程，建立了操作要點(diǎn)和管理規(guī)范。下游方面建立了紅球藻高壓均質(zhì)和超音速超微氣流細(xì)胞破壁技術(shù)、產(chǎn)品保藏等系列可行的加工技術(shù)。核心技術(shù)申報(bào)了國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。技術(shù)成熟度（具體指標(biāo)）：在大量實(shí)驗(yàn)理論研究基礎(chǔ)上，完成了中試規(guī)模工程技術(shù)論證的系列成熟技術(shù)，形成了從種質(zhì)無菌保存和培養(yǎng)、凈潔的逐級藻種放大和中試培養(yǎng)，蝦青素累積量占干重1%4%，過程有效控制敵害生物污染、FD藻粉干燥、細(xì)胞破壁率大于80%，項(xiàng)目通過專家會議鑒定和驗(yàn)收。產(chǎn)品安全性評估和衛(wèi)生指標(biāo)符合國家要求達(dá)到國際同類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。成果鑒定情況：“雨生紅球藻細(xì)胞周期的建立和調(diào)控” 通過山東省科技成果鑒定?！凹t球藻工程培養(yǎng)”通過科技部農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金項(xiàng)目驗(yàn)收。本成果解決了限制紅球藻生物技術(shù)發(fā)展中的某些關(guān)鍵技術(shù)，不僅為紅球藻資源開發(fā)奠定了基礎(chǔ)，同時(shí)也為其它微藻資源開發(fā)和創(chuàng)建新型農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)提供了借鑒模式。經(jīng)濟(jì)效益分析：投資建廠生產(chǎn)原料并直接銷售,%；如進(jìn)一步加工成營養(yǎng)保健品等產(chǎn)品形式銷售,年投資回報(bào)在 300%投資成本概算：生產(chǎn)投資1000萬元1500萬元(其中：基建廠房和設(shè)備等固定資產(chǎn)約占50%,流動(dòng)資金、工資、消耗材料和水電占50%)合作形式：雙方協(xié)商保健食品“海奇”簡介中國科學(xué)院海洋研究所在國家863高技術(shù)計(jì)劃支持下，以優(yōu)質(zhì)蝦蟹殼為原料，開發(fā)出生產(chǎn)高質(zhì)量幾丁聚糖新技術(shù)，并以高質(zhì)量幾丁聚糖（CHITOSAN）為主，再配以當(dāng)前公認(rèn)的健康補(bǔ)品和人體必需的維生素、鋅和鈣等為輔，制成具有特殊功效的保健食品，成為中老年人保健康、增活力之必備佳品。幾丁聚糖也稱甲殼素、甲殼胺，是一種天然高分子聚合物，屬于氨基多糖，學(xué)名為：N—乙酰—2—氨基—2—脫氧—D—葡萄糖，分子式為（C8H13NO5）n，單位體之間是以b（1—4）苷鍵連接，幾丁聚糖廣泛存在于蝦、蟹等甲殼類動(dòng)物的外殼，昆蟲的外骨骼、內(nèi)角質(zhì)層和某些菌類的胞壁中。由于它特殊分子結(jié)構(gòu)和物理、化學(xué)性質(zhì)，使它具有多種特殊生物學(xué)功能?？茖W(xué)研究發(fā)現(xiàn)，幾丁聚糖是自然界中唯一帶陽離子的天然多糖，被譽(yù)為動(dòng)物纖維和人體第六生命要素，是第三代機(jī)能性食品。其多種生物學(xué)活性已被大量試驗(yàn)所證實(shí)，如具有提高機(jī)體免疫力，抑制衰老、預(yù)防疾病、降血脂、降膽固醇、降血糖等作用，幾丁聚糖還對降低血壓、預(yù)防細(xì)菌感染、抗菌等均有顯著效果。幾丁聚糖是海洋生物活性物質(zhì)，天然、無毒、無副作用，LD50≥15g/kg。它是人類長久期望的珍貴物質(zhì)， 已成為國際公認(rèn)的保健佳品。投資概算：年產(chǎn)100000瓶，約需300萬元（不包括廠房）?？寡苌伤幬镏亟M鯊魚軟骨蛋白因子應(yīng)用領(lǐng)域 生物醫(yī)藥主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn) 以鯊魚軟管為原料獲得的抗腫瘤藥物在美國，加拿大等正在進(jìn)行III期臨床研究，研究表明其所含有效成為軟骨中所含的蛋白因子，但因其含量低，難以滿足臨床需要，我們采用基因工程技術(shù)，克隆了具有高活性的抗血管生成蛋白因子，并在大腸桿菌中獲得高效表達(dá)，建立了其分離純化的方法，研究表明該產(chǎn)品對新生血管生成具有前列的抑制活性，對小鼠移植性腫瘤具有顯著的療效。本課題為山東省科技攻關(guān)課題。技術(shù)成熟度（具體指標(biāo)）1）有效成分明確，已測定該因子的分子量，氨基酸序列 2）作用靶點(diǎn)明確，該制劑作用于腫瘤血管生成過程的多個(gè)環(huán)節(jié)，具有明確的分子靶點(diǎn)。經(jīng)濟(jì)效益分析 腫瘤作為影響人類健康的重大疾病，長期以來缺乏有效的治療手段，現(xiàn)有的抗腫瘤藥物引起選擇性低， 多具有嚴(yán)重的副反應(yīng)，鯊魚軟骨抗血管生成蛋白因子以腫瘤的新生血管生成為靶點(diǎn)，副作用很低，必將具有廣闊的市場。， 基因工程獲得的重組蛋白因子由于其成分明確，必將替代現(xiàn)有的鯊魚軟骨制劑，獲得極大的經(jīng)濟(jì)效益。投資成本概算：500 萬元。 期望的合作形式： 技術(shù)轉(zhuǎn)讓，聯(lián)合開發(fā)等調(diào)血脂天然海洋新藥UPS應(yīng)用領(lǐng)域：調(diào)血脂藥物或保健食品，用于高膽固癥的預(yù)防和治療 項(xiàng)目簡介：UPS是從海洋綠藻中分離的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然藥物。UPS具有獨(dú)特的生物活性，能夠顯著降低
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