【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān) 護(hù) 儀 氣管 圖 2 測量范圍與報(bào)警試驗(yàn) a) 將監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓模塊中的測量方式選項(xiàng)設(shè)為：手動(dòng)方式（單次測量） ,測量模式設(shè)為：成人模式，在無創(chuàng)血壓模擬器的模擬范圍有限的情況下將模擬器設(shè)置為成人模式并設(shè)置以下測量檔：收縮壓 / 舒張壓（平均壓） kpa，即收縮壓 10 / 舒張壓（平均壓） mmHg： 1） / () kpa, 即 60 / 30 (40) mmHg； 2) / () kpa, 即 100 / 65 (76) mmHg； 3) / () kpa, 即 150 / 100 (116) mmHg； 4) / () kpa, 即 255 / 195 (215) mmHg； 按“血壓啟動(dòng)”鍵，啟動(dòng)監(jiān)護(hù)儀測量血壓其結(jié)果應(yīng)符合 和 的要求。 b) 設(shè)置監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警限 1) 收縮壓：上限 （ 240mmHg），下限 （ 70mmHg）； 2) 平均壓：上限 （ 210mmHg），下限 （ 50mmHg）； 3) 舒張壓：上限 （ 190mmHg），下限 （ 40mmHg）； d) 將無創(chuàng)血壓模擬器設(shè)置為成人模式并設(shè)置以下測量檔 收縮壓 / 舒張壓（平均壓） kpa，即收縮壓 / 舒張壓（平均壓） mmHg： 1） / () kpa, 即 60 / 30 (40) mmHg； 2) / () kpa, 即 150 / 100 (116) mmHg； 3) / () kpa, 即 255 / 195 (215) mmHg； e) 按”血壓啟動(dòng)”鍵，啟動(dòng)監(jiān)護(hù)儀測量血壓，對(duì) 2）組設(shè)置監(jiān)護(hù)儀應(yīng)無報(bào)警發(fā)生；對(duì) 1）、 3）組設(shè)置監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有報(bào)警發(fā)生。 結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 測量模式試驗(yàn) a) 將監(jiān)護(hù)儀設(shè)置為手動(dòng)模式按下“血壓啟動(dòng)”鍵，儀器應(yīng)開始測量，再次按下“血壓啟動(dòng)”鍵，儀器應(yīng)停止測量。 b) J 將監(jiān)護(hù)儀設(shè)置為自動(dòng)（ 10） min，以秒表計(jì)時(shí)。 結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 溫度測量、顯示試驗(yàn) 測試方法 用分度值 176。 C 的標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)與監(jiān)護(hù)儀體溫傳感器緊貼在一起，置入不同溫度的水中，將監(jiān)護(hù)儀測量值與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)讀數(shù)進(jìn)行比較。為保證測試的可靠性，要求水的容積不少于 2L，水深不少于 10cm，并經(jīng)充分?jǐn)嚢?，使各處水溫一致? 測試過程 11 a) 用三個(gè)容器 A、 B、 C 分別盛放 30℃、 37℃、 40℃； b) 設(shè)置報(bào)警限 上限 38℃，下限 29℃； c) 將監(jiān)護(hù)儀的體溫傳感器與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)一起分別置入 a)中的三個(gè)容器中進(jìn)行測試； d) 調(diào)節(jié)報(bào)警預(yù)置值至報(bào)警； e) 計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)與監(jiān)護(hù)儀顯示溫度誤差值及報(bào)警值與預(yù)置值之誤差。 結(jié) 果應(yīng)符合 的要求。 脈搏氧飽和度測量、顯示試驗(yàn) 測試框圖 見圖 3。 測試方法 a) 按圖 3 連接線路； b) 用脈搏氧模擬器分別模擬 70%、 79%、 80%、 89%、 90%、 100%，其測量結(jié)果應(yīng)滿足 ~ 的要求。 c) 設(shè)置報(bào)警限：上限 98%，下限 75%。 d) 用脈搏氧模擬器分別模擬 100%、 90%、 80%、 70%的脈搏氧飽和度對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行測試，監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有相應(yīng)的脈搏波形和脈搏氧飽和度數(shù)值顯示。 e) 當(dāng)顯示值為 90%、 80%時(shí)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)無報(bào)警發(fā)生；當(dāng)顯示值為 100%和 70%時(shí)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有報(bào)警發(fā)生。 結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 呼吸測量、顯示試驗(yàn)。 測試框圖 見圖 4。 監(jiān)護(hù)儀 12 測試方法 a) 按圖 4 連接線路。 b) 將呼吸值設(shè)置為 0 bpm、 15 bpm、 30 bpm、 40 bpm、 60bpm,其測量結(jié)果應(yīng)符合~ 的要求。 c) 設(shè)置報(bào)警限：上限 45bpm，下限 20bpm。 d) 調(diào)節(jié)呼吸模擬器為Ⅱ?qū)Ｊ?，分別設(shè)置輸出 15bpm、 30 bpm、 60 bpm 的呼吸信號(hào)，當(dāng)呼吸率為 30 bpm 時(shí)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)無報(bào)警信號(hào)發(fā)生；當(dāng)呼吸率 為 15 bpm、60 bpm 時(shí)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有報(bào)警信號(hào)發(fā)生。 結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 內(nèi)置電池連續(xù)工作時(shí)間試驗(yàn) 監(jiān)護(hù)儀在充電 10h 后，拔掉電源線連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)符合 的要求。 胎心率波形儲(chǔ)存、回放試驗(yàn) 在連接胎心模擬器的狀態(tài)下讓監(jiān)護(hù)儀連續(xù)工作 10min，然后按“凍結(jié)鍵 ” 轉(zhuǎn)動(dòng)撥碼盤觀察存儲(chǔ)波形的時(shí)間長度，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 連續(xù)工作時(shí)間 在正常狀態(tài)下連續(xù)開機(jī) 8h以上，監(jiān)護(hù)儀工作狀態(tài)應(yīng)符合 。 安全試驗(yàn) 安全要求見附 錄 A。 外觀與結(jié)構(gòu) 目力觀察和操作， 應(yīng)符合 。 環(huán)境試驗(yàn) 按 GB/T1471093中規(guī)定的順序、方法及表 3的規(guī)定進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合 。 表 3 試驗(yàn)項(xiàng)目 試驗(yàn)要求 檢測項(xiàng)目 箱內(nèi)試 箱內(nèi)進(jìn) 箱內(nèi)恢 檢驗(yàn)過程 電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn) 13 驗(yàn)時(shí)間(h) 行時(shí)間(h) 復(fù)時(shí)間(h) 初始 檢測 中間 檢驗(yàn) 最終 檢測 額定工作低溫試 驗(yàn) 1 全性能 低溫儲(chǔ)存試驗(yàn) 4 4 額定工作 高溫試驗(yàn) 1 表 3（續(xù)） 試驗(yàn)項(xiàng)目 試驗(yàn)要求 檢測項(xiàng)目 箱內(nèi)試驗(yàn)時(shí)間 箱內(nèi)進(jìn)行時(shí)間 箱內(nèi)恢復(fù)時(shí)間 檢驗(yàn)過程 電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn) 初始 檢測 中間檢測 最終檢測 高溫儲(chǔ) 存試驗(yàn) 1 4 4 額定工作 濕熱試驗(yàn) 1 濕熱儲(chǔ)存試驗(yàn) 48 24 振動(dòng)、碰撞試驗(yàn) 一個(gè) 方向、正常條件 運(yùn)輸試驗(yàn) 正常包裝狀態(tài) 全性能 注 :低溫貯存試驗(yàn)溫度 20℃ ,其余試驗(yàn)按 GB/T1471093的規(guī)定。 附錄 A (規(guī)范性 附錄 ) 安全要求和試驗(yàn)方法及檢驗(yàn)規(guī)則 A. 1 產(chǎn)品 特征 a) 監(jiān)護(hù)儀為 I類 BF型、 CF型 混合型 普通設(shè)備； 14 b) 監(jiān)護(hù)儀輸入功率 ： 70VA。 c) 使用電源 :177。 22V， 50Hz177。 1 Hz． d) 具有應(yīng)用部分 ； e) 無信號(hào)輸入和輸出部分 ； f) 具有抗除顫效應(yīng)的防 護(hù)； g）攜帶式普通設(shè)備。 A. 2 要求和試驗(yàn)方法 外部標(biāo)記 要求 至少應(yīng)有下列 “ 永久貼牢的 ” 和 “ 清楚易認(rèn)的 ” 標(biāo)記 : a) 本企業(yè)名稱和本儀器的商標(biāo) (或名稱 ) 深圳市 奧生科技 有限公司； b) 本儀器型號(hào) ； c) 電源 : ； d) 電源頻率 : 50Hz； e) 輸入功率 ； f) 安全分類 : CF型 標(biāo)記 ； 試驗(yàn)方法 按 。 內(nèi)部標(biāo)記 至少應(yīng)有下列 “ 永久貼牢的 ” 和“清楚易認(rèn)的” 。 高壓部件 ,標(biāo)以 標(biāo)記 試驗(yàn)方法：按 )規(guī)定的試驗(yàn)方法。 控制器件及儀表標(biāo)記 要求 a)