【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。 查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案 , 檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查：儀器設(shè)備（含標準物質(zhì)）的 唯一性標識是否有規(guī)定 ， 儀器設(shè)備 （含標準物質(zhì)） 是否有標識 。 查：對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制的設(shè)備 ,返回后、恢復(fù)使用前 ,是否對其功能和校準狀態(tài)進行符合 / / / （ 1）抽查了重要儀器設(shè)備的檔案資料 5份（檔案號*****） .（ 2）查看了儀器設(shè)備的標識情況 .（ 4）查看了上崗證（ *******）上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況(5)查看了 2020年 ***月份外檢儀器設(shè)備的出入庫記錄 . 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。 應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。 查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時 , 是否采取了措施能確保不被誤用。 進行修復(fù)后的設(shè)備 是否 通過校準或核查表明能正常工作 。 查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗 /檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 符合 / / / (1)查看了《程序文件》中的程序， (2)分析了 2020年度本機構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是否有不符合。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI單位或有證標準物質(zhì)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。 查： 標準物質(zhì)的 管理 是否有文件規(guī)定 。 查：標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定，實際運行中標準物質(zhì)的 完整性能否得到保證 。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺賬）。 查：是否使用有證標準物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì)時 , 可否確保量值準確。 查：需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。 符合 / / / (1)查看了《質(zhì)量手冊》《程序文件》的規(guī)定 (2)查看了2020度本機構(gòu)有證標準物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關(guān)標準物質(zhì)的證書。 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、 科學(xué)、誠信的管理體系。 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。 查： 管理體系文件是否發(fā)放到 組織機構(gòu)部門、是否進行 宣貫 ，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。 符合 / / / (1)查看了體系文件對新《準則》的符合性； (2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺賬； (3)查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問了相關(guān)崗位的理解程度。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。 質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。 最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系 是否 進行了承諾。 符合 / / / (1)查看了《質(zhì)量手冊》中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的簽字（ 2）查看管理評審中是否評審。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。 查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。 查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。 機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。 機構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。 對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中的程序和編碼規(guī)則的要求。（ 2）查看了文件發(fā)放登記臺賬。（ 3）對辦公及試驗現(xiàn)場使用文件進行了檢查檢查發(fā)現(xiàn)， 發(fā)放給王凌龍的《質(zhì)量手冊》在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標章節(jié)里沒有批準簽字。（ 4） 檢查了文件變更的申請審批記錄。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標書或合同簽署前，是否按照不同的 規(guī)定實施了評審。是否有相關(guān)記錄。查： 合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，符合 / / / （ 1）查看了相關(guān)程序（ 2）查看了合同（委托書）的變更流程記錄。 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標注。 ：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評審，是否有評審記錄和合格分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。 確認有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認簽字。查：檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。 / / / 不適用 （ 1）經(jīng)查看本機構(gòu)不存在分包的情況。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。 查：是否建立了 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 查：（ 1）是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進行了評價，是否建立了合格服務(wù)方 /供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方 /供應(yīng)方資料。 （ 2）機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。 （ 3）是否對采購品進行了驗收。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》（ 2）查看了服務(wù)方 /供應(yīng)商的評價記錄和相關(guān)證明材料（ 3）查看了 2020年新擴項儀器設(shè)備的采購和驗收控制程序記錄。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。 保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。 查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準的記錄。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中的相關(guān)內(nèi)容；（ 2） 查看了 2020年度 客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表；（ 3）查看客戶進入相關(guān)區(qū)域的申請、批準記錄時，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄，經(jīng)詢問沒有發(fā)生 相關(guān)情況，經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。 查：是否建立和保持處理投訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。 查：（ 1）相關(guān) 投訴的登記 、 處置記錄 ，是否有效處理客戶的投訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。 （ 2）客戶對投訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相關(guān)內(nèi)容，（ 2）查看投訴記錄時未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。 查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。 查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。 查： 必要時，通知客戶并取消不符合工作 。 是否有相關(guān)記錄。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（ 2）檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。 查：是否編制了糾正措施控制程序。 查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析，是否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否保留了相關(guān)記錄。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。 查：當(dāng)識別出潛在的不符合時，是否制定預(yù)防措施計劃，對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否在達到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。 查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能 證實機構(gòu) 持符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（ 2）查看了2020年的 糾正措施、預(yù)防措施的記錄；（ 3）查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進管理體系的記錄的證據(jù)。 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 續(xù) 改進管理體系 。查相關(guān)記錄。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。 查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。 查 ：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。 查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。 查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。 查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。 查：記錄是否予安全保護和保密。 查 ：電子存儲的記錄是否有措施。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（ 2）每個檢測項目抽查了 3至 4份報告，并對設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進行了追溯；（ 3） 抽查中發(fā)現(xiàn)報告編號為 *****的原始記錄修 *****校核的簽字、無檢測日期；報告編號為******的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)： a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否 涉及全部要素及全部場所與活動 ， 首次會議與末次會議記錄 ， 審核過程記錄 ， 不符合項 報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。 查：內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（ 2）查看了2020年度的內(nèi)審記錄和報告。 條 款 審核 內(nèi)容 審核方法 審核結(jié)論 備注 符合 基本符合 不符合 不適用 影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告； b) 規(guī)定每次審核的審核準則和 范圍； c) 選擇審核員并實施審核； d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者； e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。 恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 查： 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析 ，制定了糾正措施 ，糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等 查：內(nèi)審記錄 檢驗檢測