【文章內(nèi)容簡介】 他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測量計(jì) Ⅰ 宮頸擴(kuò)張棒 Ⅱ 6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 3 計(jì)劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育 環(huán)放置鉗 Ⅰ － 6 計(jì)劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤） Ⅰ 6815 注射穿刺器械 19 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、 靜脈采血針、 一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、 穿刺包、一次性使用活檢針 Ⅲ 玻璃注射器、 穿刺細(xì)胞吸取器、可重復(fù)使用活檢針 、縫線穿引針、卵母細(xì)胞采集器、胚胎移植管、吸脂針 II 6816 燒傷 (整形 )科手術(shù)器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 1 燒傷（整形）用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨 鑿 Ⅰ － 3 燒傷（整形）用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、 軟骨塑型鉗 Ⅰ － 4 燒傷（整形）用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 Ⅰ － 6 燒傷（整形）用其他器械 鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器 Ⅰ 6820 普通診察器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 體溫計(jì) 電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)、紅外體溫計(jì) Ⅱ 2 血壓計(jì) 無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓 計(jì)、血壓表、小兒血壓表 Ⅱ 3 肺量計(jì) 肺活量計(jì)、單、雙簡肺功能測定器 II 20 4 聽診器（無電能） 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器 Ⅰ 5 叩診錘（無電能） 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 Ⅰ 6 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 Ⅰ 7 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈 （箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo) Ⅰ 6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 Ⅲ 2 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì) Ⅲ 3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 Ⅲ 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 Ⅱ 4 心電診斷儀器 單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站 Ⅱ 21 5 腦電診斷儀器 腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、 腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀 Ⅱ 6 肌電診斷儀器 肌電圖機(jī) Ⅱ 7 其他生物電診斷儀器 眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體） Ⅱ 8 電 聲診斷儀器 聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀、舌 音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀 Ⅱ 9 無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器 心率失常分析儀及報(bào)警器、帶 ST 段的監(jiān)護(hù)儀 Ⅲ 病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀 Ⅱ 10 呼吸功能及氣體分析測定裝置 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、 氧濃度測定儀 、肺通氣功能測試儀、 CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀 Ⅱ 11 醫(yī)用刺激器 心臟工作站電刺激器 Ⅲ 聲、光、電、磁刺激器 Ⅱ 12 血流量、容量測定 裝置 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測試儀 Ⅱ 13 電子壓力測定裝置 電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀 Ⅱ 14 生理研究實(shí)驗(yàn)儀器 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器 、 足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計(jì) Ⅱ 22 快速過敏皮試儀 Ⅲ 15 光譜診斷設(shè)備 醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀 Ⅱ 16 體外反搏 及其輔助循環(huán)裝置 氣囊式體外反搏裝置 Ⅲ 17 睡眠呼吸治療系統(tǒng) 助眠器 Ⅱ 18 心電電極 Ⅱ 20 心電導(dǎo)聯(lián)線 Ⅰ 6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、 隱形眼鏡潤滑液 Ⅲ 2 心及血管、有創(chuàng)、腔 內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡） Ⅲ 3 電子內(nèi)窺鏡 上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺 等電子內(nèi)窺鏡 Ⅲ 23 4 眼科光學(xué)儀器 裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片 Ⅱ 5 光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 診 斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源 Ⅱ 6 醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、 數(shù)碼顯微鏡 Ⅱ 7 醫(yī)用放大鏡 各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、 接觸眼底鏡 Ⅰ 8 醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件 裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支 架 Ⅰ 6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀 、 超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、 低功率超聲腫瘤治療儀 Ⅲ 2 彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入 /腔內(nèi)診斷設(shè)備 超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超Ⅲ 24 聲診斷儀 3 超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親 /胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀 、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀 Ⅱ 4 超聲換能器 心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器 Ⅱ 5 便攜式超聲診斷設(shè)備 B 型電子線陣超聲診斷儀、 B 型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、 B 型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測量儀 Ⅱ 6 超聲 治療 設(shè)備 超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、 Ⅱ 7 超聲輔助材料 超聲顯像粉 Ⅲ 超聲 耦合劑 Ⅰ 6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 激光手術(shù)和治療設(shè)備 固體激光手術(shù)設(shè)備（ Nd:YAG、 Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（ CO金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、 3B 類和 4 類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)、 Ⅲ 25 2 激光診斷儀器 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、 Ⅲ 激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、 2 類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒 血流計(jì) Ⅱ 3 介入式激光診治儀器 HeNe 激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀 Ⅲ 4 激光手術(shù)器械 激光顯微手術(shù)器、 LASIK 用角膜板層刀 Ⅲ 5 弱激光體外治療儀器 氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、 3A 類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀 ⑼ 、 氦氖激光治療機(jī)、激光脫毛機(jī) Ⅱ 6 干色激光打印機(jī) I 注 按 GB7247 激光輻射防護(hù)安全要求 1 類、 2 類、 3A 類激光為弱激光 3B、 4 類為強(qiáng)激光 6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮? Ⅲ 高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、 體外熱電場治療儀（高頻） Ⅱ 2 高頻電熨設(shè)備 高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器 Ⅱ 3 微波治療設(shè)備 微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī) Ⅲ 醫(yī)用防輻射裙 Ⅰ 26 4 射頻治療設(shè)備 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī) Ⅲ 短波治療機(jī)、超短波治療機(jī) Ⅱ 5 高頻電極 電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極 Ⅱ 6826 物理治療設(shè)備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 高壓氧治療設(shè)備 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 Ⅲ 2 電療儀器 體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī) Ⅲ 音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀） 、 體外場效應(yīng)熱療系統(tǒng) Ⅱ 3 光譜輻射治療儀器 光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照） Ⅲ 光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻 射治