區(qū)縣獸醫(yī)實驗室規(guī)范提升行動工作方案(編輯修改稿)
2024-12-11 00:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化辦公及信息處理報送。 （三）實驗室管理體系 5 建立實驗室質(zhì)量管理體系和生物安全管理體系。實驗室應(yīng)建立與檢測工作相 適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理體系并保持有效運行，健全實驗室各項管理制度。區(qū)縣獸醫(yī)實驗室應(yīng)建立并有效運行《實驗室質(zhì)量管理手冊》和《實驗室生物安全管理手冊》。同時至少應(yīng)建立以下管理制度： 實驗室崗位責(zé)任制 、 實驗室檔案資料管理制度 、 儀器設(shè)備使用管理制度 、 藥品試劑管理制度 、 實驗記錄、檢驗報告審核制度 、 實驗室樣品管理制度 、 病料采集、保存及運輸制度 、 實驗室衛(wèi)生安全制度 、 實驗室生物安全管理制度 、 實驗室安全操作規(guī)定 、生物安全事故處理程序、實驗室感染、突發(fā)事件（樣本、菌毒種泄漏、丟失、被搶等）應(yīng)急處置預(yù)案、 菌 (毒 )種管理制 度 、 實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度 、 實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度 。 區(qū)縣實驗室應(yīng)落實生物安全責(zé)任制，明確生物安全管理責(zé)任人。 嚴(yán)格按照實驗室生物安全管理手冊及生物安全相關(guān)制度、程序開展實驗室活動，定期開展生物安全自查自糾，實驗室菌毒種保存使用、動物病料采集使用處置以及生物安全標(biāo)志設(shè)置等生物安全管理工作符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（ GB19489 2020和《 獸醫(yī)實驗室生物安全管理要求通則》（ NY/T19482020） 的規(guī)定 。 （四）實驗室記錄檔案 6 制定健全實驗室工作各種記錄檔案。實驗室應(yīng)有與質(zhì)量管理和生物安全管理要求相適應(yīng)的規(guī)范統(tǒng)一的各種管理記錄和技術(shù)記錄。記錄和檔案應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一、實時建立、分類管理、專人負(fù)責(zé)，做到信息完整、內(nèi)容真實。管理記錄至少應(yīng)包括：文件發(fā)放記錄、合格供應(yīng)商名錄、不符合項報告記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、實驗室人員培訓(xùn)考核記錄、儀器設(shè)備登記表、檢驗試劑和耗材控制清單、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單、室間比對或能力驗證記錄、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄、檢驗報告、實驗室及設(shè)備的消毒記錄、實驗室意外事故記錄、實驗室廢棄物處理記錄等。實驗室 技術(shù)記錄至少應(yīng)包括：通用試驗原始記錄、血凝 (HA)和血凝抑制(HI)試驗記錄、平板凝集試驗記錄、酶聯(lián)免疫吸附試驗
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1