【文章內(nèi)容簡介】 操作工序較長，生產(chǎn)周期長。：絲瓜絡(luò)為纖維性較強(qiáng)的植物藥，乳香、沒藥為粘稠度大不易粉碎的樹脂類藥，阿膠富含膠質(zhì)，如果做泛制藥粉，一則難以粉碎，二則不易泛制；而膽汁本身即為液態(tài)，不必提?。话仔g(shù)為不同植物藥，且含揮發(fā)油，可以粉碎入藥。：為便于起模，藥粉的粘性應(yīng)適中，粘性過強(qiáng)或無粘性的藥粉均不利于起模；起模用粉應(yīng)過6~7號(hào)篩。：泛制法蓋面有三種：清水蓋面、清漿蓋面、干粉蓋面。：含有糖、粘液質(zhì)較多宜溫蜜和藥，若熱蜜和藥蜜溫過高易使其熔化，所得丸塊粘軟，不易成形，冷后又變硬，不利制丸，服后不易溶散；一般含糖類較多的藥材用蜜量宜少些，因?yàn)楸旧碛幸欢ㄕ承裕募緶囟雀?，用蜜量宜少；手工不如機(jī)械混合力量大，用蜜量宜多。7. AB 注解：優(yōu)良的丸塊應(yīng)該軟硬與粘稠度適宜，能夠隨意塑形而不開裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁。：蜂蜜煉制不到程度，蜜嫩水多說明其中有一定蔗糖含量，當(dāng)蜜丸失水干燥后，會(huì)有蔗糖析出造成“反砂”現(xiàn)象，失水干燥后原有蜜丸皺縮，產(chǎn)生“皺皮”現(xiàn)象。 注解：濃縮丸又稱為“藥膏丸” 或“浸膏丸”，既可以采用泛制法制備又可以采用塑制法制備；由于蜜丸是以藥材原粉入藥，而濃縮丸中的藥材經(jīng)過了提取，因此與蜜丸相比減少了體積和服用量，可以說是傳統(tǒng)蜜丸的改進(jìn)。：；微丸體積小，比表面積大，分布面積大，吸收完全，生物利用度高；其釋藥行為是組成一個(gè)劑量的多個(gè)小丸釋藥行為的總和，個(gè)別小丸制備上的缺陷不致于對(duì)整個(gè)制劑的釋藥行為產(chǎn)生嚴(yán)重影響，因此其釋藥規(guī)律具有重現(xiàn)性；微丸可以是制成緩、控釋制劑，也可以是速效制劑。：液滴與冷卻劑之間的粘附力要小于液滴的內(nèi)聚力，以使液滴可以收縮凝固成丸，但也不宜過小，否則不利于液滴表面附著氣泡的逸出；冷卻劑的相對(duì)密度應(yīng)與液滴的相對(duì)密度接近，以使液滴逐漸上升或緩緩下沉而使充分凝固，使丸型圓整。：滴丸制備的過程是基質(zhì)與藥物融合在一起，再滴入冷卻劑中，冷凝為固體，因此需要基質(zhì)熔點(diǎn)較低或加熱（60100℃）下能熔成液體，而遇驟冷又能凝固；另外滴丸未用時(shí)應(yīng)為固體，對(duì)人體應(yīng)安全，對(duì)藥物無不良影響。：形成固態(tài)凝膠及形成固態(tài)乳劑是液體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)。：理論丸重的計(jì)算公式為2πrγ，滴管口徑大丸重也大，但不宜太大，過大液滴不能充分浸潤管口；滴丸滴速越快也越不易浸潤管口因此丸重應(yīng)比預(yù)想的??；溫度高γ（表面張力）小，因此丸重??；滴管口與冷卻劑之間的距離應(yīng)小于5cm，否則液滴可能因撞擊冷卻劑液面而跌散，導(dǎo)致丸重差異。：液滴不宜過大，因?yàn)橐旱斡?，單位表面積愈大，收縮力越強(qiáng)，越容易成球形；液滴與冷卻液的密度差不宜過大，應(yīng)相近這樣能使液滴緩慢上升或下沉，使圓形圓整；液滴與冷卻劑間的親和力要適宜，過大不能成球形，過小不利于氣泡逸出；冷卻劑要梯度冷卻，有利于丸收縮成型； 注解：水丸可以包藥物衣，即可起到一定藥理作用，另外包朱砂衣也較美觀；一般包衣都較致密，可以增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性，包腸溶衣可以在腸定位釋放。 注解：藥物衣為傳統(tǒng)包衣方法。：一般大蜜丸不檢查溶散時(shí)限，其他均檢查。第十三章 片劑學(xué)習(xí)要點(diǎn)：1掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求。2掌握片劑常用輔料的類型、作用及其適用范圍，主要品種的性質(zhì)和應(yīng)用。3熟悉濕法制粒壓片、干法制粒壓片及粉末直接壓片制備片劑的方法與操作要點(diǎn)。4熟悉壓片和包糖衣時(shí)可能發(fā)生的問題及其原因和解決辦法。5熟悉片劑包衣的目的、種類、方法及常用的包衣物料。6了解片劑的成型理論及質(zhì)量檢查方法。7了解壓片機(jī)及包衣設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能及應(yīng)用。[A型題] （ C ）A劑量準(zhǔn)確B質(zhì)量較穩(wěn)定C生物利用度高于膠囊劑D可以實(shí)現(xiàn)定位給藥E對(duì)兒童不是理想的劑型（B ）A口服B粘膜C呼吸道D皮膚E注射，錯(cuò)誤的是( E )A適用于吞咽困難的患者B適用于小兒給藥C 一般不需要加入崩解劑D治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E屬于口腔用片劑（ D ）A中藥片劑按原料及制法分為全浸膏片、全粉末片及提純片B 銀黃片屬于浸膏片C 片劑根據(jù)醫(yī)療途徑及制法分為口服片與外用片兩種D 分散片屬于口服片E片劑不可以制成控釋制劑（ D ）A淀粉B糊精C羧甲基纖維素鈉D微晶纖維素E微粉硅膠（ E ）A淀粉可以充當(dāng)粘合劑B淀粉可壓性好C淀粉易吸濕潮解D淀粉有助流性E淀粉也可充當(dāng)崩解劑，可采用（ C）為稀釋劑A淀粉B糊精C糖粉D硫酸鈣E硬脂酸鎂，但價(jià)格昂貴，目前多用下列輔料一定比例來替代（C ）A淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）9甘露醇常作為咀嚼片的（ A ）A稀釋劑B崩解劑C潤滑劑D粘合劑E矯味劑（ C ）A物料中的成分不耐熱B物料中的成分易溶于水C物料中的成分不易水解D物料中以較大量糖粉及糊精為賦形劑E顆粒若干燥后過硬時(shí)，常用濃度為（ C ）A 5%B 8%C 10%D 15%E 20%（ B ）A 50％的糖漿B 15％的阿拉伯膠漿C 8％的淀粉漿D 乙醇E 中藥流浸膏（ C ）A乙基纖維素B阿拉伯膠C 羧甲基淀粉鈉D滑石粉E糊精（C ）A改善壓片原料的流動(dòng)性B附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D選用不當(dāng)可影響崩解E用量不當(dāng)可影響崩解（D ）A粘合劑B崩解劑C潤滑劑D崩解劑與潤滑劑E粘合劑、崩解劑與潤滑劑（E ）A減少片重差異B避免片劑含量不均勻C避免粘沖現(xiàn)象D避免松片、裂片的發(fā)生E避免復(fù)方制劑中各成分間的配伍變化（ A ）A壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B縮短藥片受壓時(shí)間C使壓片機(jī)車速加快D在處方中大量使用淀粉E加入潤滑劑改善（C ）原因造成A藥物細(xì)粉過多B原料中含有較多的揮發(fā)油C顆粒中含水過高D潤濕劑選擇不當(dāng)，乙醇粘度過高E沖頭長短不齊19.（D ）不能引起片重差異超限A藥材原粉進(jìn)行壓片B潤滑劑用量不足C下沖下降不靈活D顆粒過于干燥E 顆粒粗細(xì)相差懸殊（ B ）措施不可以改善片劑崩解超時(shí)限A加入高效崩解劑B以外加法加入崩解劑C硬脂酸鎂作潤滑劑要控制用量不可過多D粘合劑用量不宜過大E制粒時(shí)顆粒不可過硬21. 壓片時(shí)可用除（　　A）之外的原因造成粘沖。A壓力過大　　B顆粒含水過多　　C沖模表面粗糙　　　D潤滑劑有問題 E沖模刻字深（D ）A包衣片比不包衣片崩解溶散慢B包衣可用于制備控釋制劑C包衣前要作重量差異檢查D固體制劑只有片劑能包衣E包衣可以改善外觀，易于服用（　C?。〢平頂形 B淺弧形 C深弧形 D扁形 E無要求（A ）A滾轉(zhuǎn)包衣法 B懸浮包衣法 C平壓包衣法 D液中包衣法E沸騰包衣法（　C?。〢粉衣層→隔離層→糖衣層→有糖色衣層B糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→隔離層C隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層D隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層E粉衣層→糖衣層→隔離層→有糖色衣層（ B ）層可以視具體情況不包A粉衣層B隔離層C糖衣層D有糖色衣層E打光（E ）A包糖衣共需包五層衣層，即隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光，缺一不可B包粉衣層的主要目的是增強(qiáng)片劑的穩(wěn)定性C 包糖衣層所用物料為糖漿與少量滑石粉D包有色糖衣層時(shí)要注意從內(nèi)到外有色糖漿的顏色要由深至淺E打光時(shí)用蟲蠟為包衣物料（ A ）原因造成的A溫度高干燥速度太快B片心未干燥C包糖衣層時(shí)最初幾層沒有層層干燥 D膠液層水分進(jìn)入到片心E有色糖漿用量過少（B ）A保持外觀完整 B保證劑量準(zhǔn)確 C防止產(chǎn)生粉塵 D防止松片 E使病人信任生產(chǎn)廠家（ C ）不是片劑崩解度要求的準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)A化學(xué)片劑１５分鐘內(nèi)崩解　　B糖衣１ｈ內(nèi)崩解C腸溶衣１ｈ內(nèi)崩解　　D薄膜衣片１ｈ內(nèi)崩解E泡騰片應(yīng)在5min內(nèi)崩解31.《中國藥典》2000版規(guī)定半浸膏片的崩解時(shí)限為（ D ）A 5minB 30 minC 45 minD 60 minE未規(guī)定32..關(guān)于片劑崩解的敘述錯(cuò)誤的是（E ）A糖衣片只需在包衣前檢查片劑的重量差異即可，包衣后不必再檢查B水分的透入是片劑崩解的首要條件C若片劑崩解遲緩，加入表面活性劑均可加速其崩解 D凡檢查溶出度的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E含有膠類、糖類及浸膏片貯存溫度較高引濕后，崩解時(shí)間縮短顯著。（D ）A不易混勻的物料B膠體溶液C含有毒劇藥物的制劑D小劑量的片劑E含有易溶成分的片劑 [B型題] （1~4題）A溶液片B分散片C泡騰片D多層片E口含片符合以下片劑劑型的特點(diǎn)的片劑是，多用于口腔及咽喉疾患E（5~8題）下列賦形劑可以改善片劑壓片時(shí)很多性質(zhì)A稀釋劑 B吸收劑C粘合劑 D崩解劑E潤滑劑（ E ），制粒困難時(shí)需加入（C ），制片困難時(shí)需加入（ A ）（ D ）（9~12題）在制備片劑的過程中，（ ）原因能引起下列質(zhì)量問題A．裂片 B．粘沖C．片重差異超限 D．崩解遲緩E．松片（13~16題）A 糖漿 B 糖漿和滑石粉C 膠漿 D CAPE 蟲蠟（17~20題）A、羧甲基淀粉鈉B、硬脂酸鎂C、乳糖D、羥丙基甲基纖維素E、水（21~24題）A濕法制粒壓片B干法制粒壓片C結(jié)晶壓片法D粉末直接壓片E空白顆粒法以下情況應(yīng)選擇（ ）片劑生產(chǎn)工藝，且在濕熱條件下不穩(wěn)定者B22. 藥物呈結(jié)晶型，流動(dòng)性和可壓性均較好C，受濕遇熱不起變化A，且與一定量藥物混合后上述性質(zhì)不變D（25~28題）按崩解時(shí)限檢查法檢查，下列片劑應(yīng)在（ ）時(shí)間內(nèi)溶解A 5分鐘B 15分鐘C 30分鐘D 60分鐘E 120分鐘（29~32題）指出以下處方中各成分的作用乙酰水楊酸 淀粉漿（17%） A潤濕劑B粘合劑C崩解劑D潤滑劑E主藥 C31. 淀粉漿（17%） B（33~36題）A．崩解劑 B．潤滑劑C．填充劑 D．腸溶衣料E．薄膜衣料（PEG6000）常用作B（MgCO3）常用作C—乙烯吡啶共聚物可用作E（37~38題）A口服片B舌下片C糖衣片D腸衣片E泡騰片（B ）（ D ）[X型題] （ ABCE ）A屬于粘膜給藥方式B可以避免肝臟的首過作用C局部給藥發(fā)揮全身治療作用D一般片大而硬，味道適口E吸收迅速顯效快（ ABCDE ）A定位片劑B控釋制劑C外用制劑D植入制劑E粘膜給藥制劑（ ACDE ）為輔料A填充劑B防腐劑C抗粘附劑D潤濕劑E粘合劑（ ABE ）賦形劑A稀釋劑B吸收劑C粘合劑D潤濕劑E崩解劑（ABC ）情況需要加入稀釋劑B含浸膏量較多C含浸膏粘性太大 D含有較多的揮發(fā)油E含有較多的液體成分（CDE ）A不同濃度的乙醇B去離子水C糖粉D阿拉伯膠漿E糊精（ AB C）不宜用淀粉作為崩解劑A酸性較強(qiáng)的藥物B堿性較強(qiáng)的藥物C易溶性的藥物D不溶性的藥物E微溶性的藥物（ AB ）輔料A填充劑B粘合劑C崩解劑D潤濕劑E潤滑劑 （ ABC ）A活性炭B硫酸鈣C氧化鎂D糖粉E聚乙二醇（ BD ）A由于淀粉可充當(dāng)多種賦形劑，因此為改善片劑質(zhì)量可在處方中大量使用B糊精既可以做稀釋劑又可以做粘合劑C硬脂酸鎂作為潤滑劑用量不宜過大，其原因是雖潤滑性好但助流性差D月桂醇硫酸鈉可用做潤滑劑E崩解劑的加入方法中內(nèi)加明顯優(yōu)于外加法，因?yàn)閮?nèi)加法可以使片劑崩解的更為徹底，敘述正確的是（ADE ）A氣溫高時(shí)，乙醇濃度可以稍高些B物料水溶性大，乙醇濃度可以稍低些C加入乙醇后應(yīng)使與物料充分混合一段時(shí)間，再去制粒，利于發(fā)揮作用D以大量糊精、糖粉做賦形劑，可用乙醇做潤濕劑E乙醇濃度越高物料被潤濕后粘度越小（A BCD E ）A中藥浸膏粉B不耐熱的成分C以糊精作為賦形劑D藥物在水中溶解度大E以糖粉作為賦形劑（ ABCDE ）A崩解劑吸收水分使自身體積膨脹B物料吸收水分往往產(chǎn)生一種潤濕熱，使片劑內(nèi)部殘存氣體膨脹C表面活性劑在片劑崩解中也起到重要作用D片劑內(nèi)有毛細(xì)管和孔隙，利于水分從該通道進(jìn)入到內(nèi)部E酶解作用（ ABCD）A降低顆粒間的摩擦力B降低顆粒與沖模間的摩擦力C減少片重差異D保持片面光潔E有一定促進(jìn)崩解的作用（ ABC）A干顆粒壓片法B濕顆粒壓片法C結(jié)晶直接壓片法D滾壓法E重壓法（ CDE ）A加速片劑崩解B利于片劑干燥C較少重量差異D增加顆粒流動(dòng)性E減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)17. 關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)（BCD ）A均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B每套壓力盤均為上下兩個(gè)C壓力分布均勻D通過調(diào)節(jié)上、下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大