【文章內(nèi)容簡介】 7]　　『正確答案』C　　『答案解析』山梨酸與山梨酸鉀：%～%，對細菌和霉菌均有較強抑菌效力，在含有聚山梨酯（商品名吐溫）的液體藥劑中仍有較好的防腐效力。 　　%以上才具有防腐能力的是　　[答疑編號501230102108]　　『正確答案』E　　『答案解析』20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等也有防腐作用。 ☆14大考點☆　　▲藥品衛(wèi)生標準　　▲藥品可能被微生物污染的途徑　　▲空氣凈化技術　　▲凈化級別及其適用范圍　　▲D值、Z值、F值及F 0值在滅菌中的意義與應用☆　　▲滅菌方法的分類與滅菌機理☆　　▲干熱滅菌法的特點與應用　　▲熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點與應用　　▲過濾除菌法的特點與應用　　▲ 60Coγ射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點與應用　　▲氣體滅菌法的特點與應用　　▲無菌操作法的要點與注意事項　　▲常用消毒劑☆　　▲常用防腐劑的性質(zhì)、特點與應用 第三章 粉碎、篩析與混合　分值：1～2分　　大綱要求——14大考點大單元小單元細目要點粉碎、篩析與混合（一）粉碎粉碎目的與常用方法（1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其適用范圍（3）濕法粉碎常用方法及其適用范圍（4）低溫粉碎及其適用范圍（5）超微粉碎的適用范圍（6）常用粉碎機械的適用性☆（二）篩析藥篩與粉末分等（1）篩析的目的（2）藥篩的種類與規(guī)格，篩號與目號的對應關系（3）粉末的分等（三）粉體學基礎知識比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應用☆粉體性質(zhì)對混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響☆（四）混合混合及其適用性（1）常用混合方法及其適用性（2）等量遞增法及其適用性（3）打底套色法及其適用性☆第一節(jié)　粉碎　　學習要點：　　　　　　☆　　一、粉碎的含義與目的　　粉碎:借助機械力將固體物料碎裂成適當粒度的顆粒或粉末的操作技術?！　≈饕康?　?、俦阌谒巹┑闹苽渑c調(diào)配；　?、诶谒幉挠行С煞值慕?；　　③增加難溶性藥物的溶出速率，有利吸收；　?、芾谛迈r藥材的干燥和貯存?！　《?、常用的粉碎方法粉碎方法適用范圍（舉例★）操作（了解）干法粉碎混合粉碎串料（串研）：含黏液質(zhì)、糖分、樹脂、樹膠等黏性藥材，難以單獨粉碎——熟地、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬，陸續(xù)摻入黏性藥材，再行粉碎，再將粗粉碎混合物料干燥（≤60℃），再行粉碎串油：含油脂性藥材（種子類）——桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、胡桃仁，再摻入油脂性藥材粉碎，再摻入其他細粉粉碎蒸罐：動物藥（含皮、肉、筋、骨）——烏雞、鹿胎其他藥材作粗粉碎，動物藥蒸制后陸續(xù)摻入，干燥粉碎單獨粉碎貴重細料藥：冰片、麝香、牛黃、羚羊角毒性藥：馬錢子、紅粉刺激性藥：蟾酥氧化、還原性強的藥：火硝、硫黃、雄黃樹脂、樹膠類藥：乳香、沒藥質(zhì)地堅硬藥一味藥材單獨粉碎濕法粉碎水飛法：礦物、貝殼類藥物——朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉（不適于水溶性礦物藥：硼砂、芒硝）藥料粗粒加水研磨或球磨，細粉混懸時，傾出混懸液，余下的粗料再加水磨，反復至全部碎為細粉，合并混懸液，靜置沉降，取沉淀細粉干燥，得極細粉加液研磨法：樟腦、冰片、薄荷腦、麝香藥料中加少量液體（乙醇或水）研磨，至藥料研細低溫粉碎樹脂、樹膠類藥物：乳香、沒藥含糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多藥：紅參、玉竹、牛膝中藥干浸膏超微粉碎因溶出速度低導致藥物難以吸收的難溶性藥和有效成分難以從組織細胞中溶出的植物性藥特殊設備、耗能大、藥物粉碎粒徑≤75μm、細胞破壁率≥95%　　★背記技巧★　　串料黏串油油　　動物皮骨蒸罐　　礦貝水飛極細　　二腦冰麝加液　　脂膠黏膏低溫　?。ㄖ唤心旮猓　∫粋€原則：根據(jù)藥物特點選擇粉碎方法　　二個不能：硼砂、芒硝忌水飛　　　　四大家族：干法、濕法、低溫、超微　　五藥單獨：貴重細料、毒劇藥、氧化還原、樹脂樹膠、堅硬　　最佳選擇題：　　制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是　　　　　　　　　　　　[答疑編號501230103101]　　『正確答案』D　　『答案解析』礦貝水飛極細　　配伍選擇題：　　　　　　　　　　　　、熟地黃，粉碎宜采用　　、酸棗仁，粉碎宜采用　　3. 爐甘石粉碎宜采用　　　　[答疑編號501230103102]　　『正確答案』A、B、C、D　　『答案解析』串料黏串油油、礦貝水飛極細、二腦冰麝加液 　　三、常用的粉碎機械粉碎機械作用力適用藥物小型截切式磨粉機截切脆性、粉性較好錘擊式粉碎機（榔頭機）撞擊干燥、脆性易碎（黏性不適用）柴田粉碎機（萬能粉碎機）撞擊、劈裂、撕裂、研磨較黏軟、纖維多、堅硬（油性多不適用）萬能磨粉機撞擊、撕裂、研磨結晶性和纖維性（發(fā)熱，揮發(fā)性、黏性、遇熱發(fā)黏藥物不適用）★球磨機撞擊、劈裂、研磨結晶性藥物易熔化的樹脂、樹膠非纖維性的脆性藥物（結晶性：皂礬、松香、兒茶、五倍子）毒性藥細料藥揮發(fā)性藥刺激性藥（如蟾酥）水飛流能磨（氣流粉碎機）高速氣流形成碰撞、剪切脆性、堅硬的礦物藥（預粉碎）　　★背記技巧★　　三個不適用　　柴田最辛苦　　萬能會發(fā)熱　　球磨干濕通　　　　　　最佳選擇題：　　既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是　　　　　　　　　　　　[答疑編號501230103103]　　『正確答案』E　　『答案解析』　　球磨干濕通　　 第二節(jié)　篩析　　學習要點：　　　　、規(guī)格——標準藥篩（ 一～九號篩）　　　　—— 六等：最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉　　一、篩析的含義與目的　　篩析：固體粉末按粗細不同分離。　　　　篩析的目的：　?、?分等——制備不同制劑　　② 混合——保證均勻性　　二、藥篩的種類與規(guī)格　　　?。?）沖眼篩（模壓篩）　　（2）編織篩　　　?。藴仕幒Y）　　標準藥篩：一～九號篩　　篩號與篩目的對應關系對應篩號篩目一號篩10二號篩24三號篩50四號篩65五號篩80六號篩100七號篩120八號篩150九號篩200　　★背記技巧★　　一十五八六到百　　九號最細二百目　　【知識小貼士】　　目數(shù)的含義？　　在制藥工業(yè)上，習慣以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細，多以每英寸（）長度上有多少孔來表示，如每英寸有120個孔的篩號稱為120目篩， 篩號數(shù)越大，粉末越細，凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉?！　。?等）最粗粉全部通過 一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末粗粉全部通過 二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末中粉全部通過 四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末細粉全部通過 五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細粉全部通過 六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細粉全部通過 八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末　　★背記技巧★　　粉末六等不難記，粗細對應中極細　　粗中全過一二四，混有粉末不超過　　細粉全過五六八，含有粉末不少于　　配伍選擇題：　　　　　　　　　　　　，但混有能通過三號篩 不超過20%的粉末　　，并含能通過六號篩 不少于95%的粉末　　，并含能通過九號篩 不少于95%的粉末　　[答疑編號501230103104]　　『正確答案』A、D、E　　『答案解析』　　粗中全過一二四，混有粉末不超過　　細粉全過五六八，含有粉末不少于 　　三、過篩與離析的機械（自學了解）篩析機械適用范圍手搖篩（標準藥篩）毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉（小量）振動篩無黏性的植物藥、化學藥，以及毒性、刺激性、易風化或潮解的藥物粉末懸掛式偏重篩粉機礦物藥、化學藥或無顯著黏性的藥粉電磁簸動篩粉機含油脂或樹脂的藥粉旋風分離器氣流中細粉或粉塵的離析第三節(jié)　粉體學基礎知識　　學習要點：　　　　比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其 應用☆　　　　粉體性質(zhì)對混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及 生物有效性的影響☆　　一、粉體及粉體學的概念　　粉體：指固體細微粒子的集合體?！　》垠w學：研究粉體及其構成集合體的細微粒子相關理化性質(zhì)的科學?！　《?、粉體的基本性質(zhì)　　（一）粒子的大小與形態(tài)　　　　　　　　　　　　長、寬、高三者關系定量表示形態(tài)?！　。ǘ┓垠w的比表面積　　單位重量的粉體所具有的總表面積?！　”缺砻娣e應用——影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性　　（三）粉體的密度與孔隙率　　　　　　　　真密度≥粒密度＞堆密度　　　　堆容積大→堆密度小→膨松→輕質(zhì)→孔隙率大，如氧化鎂（輕鎂粉）　　堆容積小→堆密度大→緊密—→重質(zhì)→孔隙率小，如碳酸鈣（重鈣粉）　　堆密度應用——影響混合的均勻性、填充的重量差異，片劑的可壓性　　　　　　孔隙率應用——孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。　　　　　?。ㄋ模┓垠w的流動性　　粉體的流動性以 休止角或流速來表示?！　谩魉俅蟆鲃有院谩葜菇切。畛渲亓坎町愋　　　　∪?、粉體的性質(zhì)對制劑的影響　　——比表面積、堆密度、粒徑、形態(tài)、　　、充填的影響——比表面積、堆密度、 流動性　　——比表面積、堆密度、 孔隙率、粒徑、形態(tài)、　　—— 孔隙率（孔隙率小，加崩解劑）　　　　★背記技巧★　　流動影響分劑充填　　孔隙影響可壓崩解　　最佳選擇題：　　關于粉體性質(zhì)對制劑影響的敘述，錯誤的是　　　　　　〔裝）量差異?！　?，制片時一般需加用崩解劑　　　　[答疑編號501230103105]　　『正確答案』A　　『答案解析』孔隙率的大的物料的可壓性差，所壓片劑易產(chǎn)生松片。 第四節(jié)　混合　　學習要點：　　　　　　 適用性☆　　混合目的：使組分含量均勻一致?！　∫弧⒒旌戏椒ǎㄅ浜鲜褂?、效果更加）混合方法方式適用攪拌混合法攪拌劑量、色澤與質(zhì)地相近藥粉研磨混合法研磨結晶性藥粉（不適于吸濕性、氧化還原性藥物）過篩混合法過篩質(zhì)地相差大難以混合均勻　　二、等量遞增法（配研法）　　　　三、打底套色法（倍增套色法）　　　　☆14大考點☆　　▲粉碎的目的　　▲干法、濕法、低溫、超微四大粉碎方法及其適用范圍（包含4個考點）　　▲六大粉碎機械的適用性☆　　▲篩析的目的　　▲藥篩的種類、規(guī)格——標準藥篩（一～九號篩）　　▲篩號與目號的對應關系　　▲粉末的分等——六等：最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉　　▲粉體的5個基本性質(zhì)粉體性質(zhì)對制劑的5個方面影響（包含2個考點）　　▲3種混合方法及其適用性　　▲等量遞增法、打底套色法及其適用性☆ 第四章　浸提、分離、精制、濃縮與干燥　　分值：1～　　考試大綱——14大考點大單元小單元細目要點浸提、分離與精制、濃縮與干燥（一）浸提（1）中藥的浸出過程（2）影響浸提的主要因素（1）常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點與應用（2）常用浸提輔助劑及其應用☆煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應用（二）分離與精制（1）沉降分離法、離心分離法的特點與選用（2）濾過分離方式及影響濾過速度的因素（3）常用濾過方法與應用水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應用☆及操作要點（三）濃縮影響濃縮的因素與常用濃縮方法（1）影響濃縮的因素（2）常壓濃縮、減壓濃縮的特點與應用（3）薄膜濃縮的特點、常用設備☆與應用（四）干燥影響干燥的因素與常用干燥方法（1）影響干燥的因素（2）常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點與應用第一節(jié)　浸提　　學習要點：　　　　　　、特點與應用　　☆　　　　浸提：采用適當?shù)娜軇┡c設備將中藥材中可溶性成分浸出的過程?！　　　　锟键c回顧★　　　　一、浸出過程與影響因素　　　　　　　　　　　　課后思考題？　?。俊　〈穑骸　、龠^細的粉末對藥液和成分的吸附量增加，造成有效成分的損失　　②大量組織細胞破裂，浸出的高分子雜質(zhì)增加　　③藥材粒度過細則提取液分離操作困難　?。俊　〈穑骸　〔粩鄶嚢?、更換新溶劑，或強制循環(huán)浸出液，采用動態(tài)提取、連續(xù)逆流提取　　二、常用的浸提溶劑與浸提輔助劑　　　　水、乙醇、其他溶劑（丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非極性溶劑）　　　　★考點回顧★　　消毒劑：新潔爾滅、煤酚皂、75%的乙醇　　防腐劑：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油　　　　酸：酸水/酸醇提生物堿，加酸促進有機酸游離　　堿：稀氨水提甘草酸、稀碳酸氫鈉水溶液提土槿皮酸　　三、常用浸提方法浸提方法浸提溶劑適用藥材設備煎煮法水浸提水溶性