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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(編輯修改稿)

2025-06-26 23:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 容不同;或產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同,由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。    三、乙方首次購入醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),以供乙方銷售備案用?! ?四、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收?! ? (1)國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》)(含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄);《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》;《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測(cè)及費(fèi)用,經(jīng)計(jì)量合格后甲方進(jìn)行驗(yàn)收;法定商檢的進(jìn)口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》?!  ? (2)質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(含原廠出廠的合格證)及國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)?!? (3)整機(jī)配置齊全(合同清單項(xiàng)目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等)并已安裝調(diào)試且運(yùn)行正常,各項(xiàng)功能必須使用5次以上(均須乙方確認(rèn))?!  ?五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題的,由乙方負(fù)責(zé)。  六、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量
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