【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出: 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA） 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 樣件控制計(jì)劃 設(shè)計(jì)評(píng)審 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 樣件制造 小組可行性承諾和管理者支持 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改引 言本章討論的是策劃過(guò)程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過(guò)程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價(jià)值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性。本章中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程用來(lái)保證對(duì)工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評(píng)審。在這一過(guò)程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過(guò)程中可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。以下為本章適用的輸入和輸出：輸入（源于第一章的輸出） 設(shè)計(jì)目標(biāo)； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 初始材料清單； 初始過(guò)程流程圖； 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單； 產(chǎn)品保證計(jì)劃； 管理者支持。設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén)的輸出（作為第三章的輸入） 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 設(shè)計(jì)評(píng)審； 制造樣件 控制計(jì)劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出（作為第三章的輸入） 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。克萊斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)應(yīng)作為一種可接受的DFMEA的方法，還應(yīng)評(píng)審附錄A1中的設(shè)計(jì)FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目： 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； 制造和/或裝配過(guò)程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 過(guò)程調(diào)整； 材料搬運(yùn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。主要針對(duì)象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀就有驗(yàn)證計(jì)劃:驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的一些定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問(wèn)題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)體驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)： 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審； 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見(jiàn)附錄B）； 試驗(yàn)失效； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。供方可通過(guò)使用計(jì)劃和報(bào)告格式，即由克萊斯勒和福特汽車公司制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R）來(lái)跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項(xiàng)目，適當(dāng)時(shí)小組應(yīng)考慮并使用附錄B中所列的分析技術(shù)。 樣件制造——控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃方法論見(jiàn)第六章所述。附錄A8和第六章中的控制計(jì)劃?rùn)z查表可幫助制定樣件控制計(jì)劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評(píng)審以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； 保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； 將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒(méi)有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。 工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過(guò)程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式通知這些部門(mén)。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見(jiàn)附錄A3。 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。附錄C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來(lái)表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)?？刂朴?jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)值參見(jiàn)第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見(jiàn)第三部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求。 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A2中的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書(shū)面記錄的示例。第三章 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 出： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程流程圖 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 場(chǎng)地平面布置圖 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 過(guò)程失效模式及后果分析 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過(guò)程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審； 樣件制造 控制計(jì)劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入） 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 過(guò)程流程圖； 場(chǎng)地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。附錄A4中提供產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表可用來(lái)幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程，它可用來(lái)分析制造、裝配過(guò)程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過(guò)程上。附錄A6中的過(guò)程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 車間平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審場(chǎng)地平面布置。所有的材料流程都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄A5中的場(chǎng)地平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見(jiàn)附錄B中的分析技術(shù)。 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。如要進(jìn)一步了解PFMEA的建立和保持，參見(jiàn)克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊(cè)，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A7中的過(guò)程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù)； 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)； 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； 增加審核。如需更多地了解控制計(jì)劃的建立和保持，參見(jiàn)第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計(jì)劃?rùn)z查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制