孕產(chǎn)婦和兒童臨床用藥李雄方(編輯修改稿)
2025-06-24 01:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ：少部分安胎藥：例如孕康口服液 、保胎靈、滋腎育胎丸等。 C級：相當于說明書中“慎用”、“孕婦用藥的安全性尚未建立 ”、“尚不明確”等，選用時要小心謹慎，服用后要細心地觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用，如沒有就可繼續(xù)使用，同時應(yīng)按說明書劑量給藥，應(yīng)及時停藥。 D級：相當于“忌用”、“不適宜使用”、“應(yīng)避免使用”，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，經(jīng)權(quán)衡利弊后如果用藥后有絕對的好處可考慮選用。 X級：相當于說明書中的“禁用”，應(yīng)絕對禁止使用 。 32 如何正確去解讀 FDA分級 1. 不同的用藥方式，可能有不同的分級。 用藥方式首先分為全身用藥、局部外用兩大類。全身用藥又分為口服給藥、腸道外給藥（是指靜脈注射、肌注、吸入、直腸給藥等非經(jīng)腸道吸收而進入全身血液循環(huán)的給藥方式）。局部外用包括皮膚外用、眼部給藥、耳部給藥、鼻腔給藥、牙科給藥、陰道給藥等。 只有少部分藥物 給藥方式不同，分級也不同。例如： 慶大霉素局部外用（眼、耳、皮膚使用）為 C級，全身用藥（腸道外給藥）為 D級；雙氯芬酸局部外用為 C、 D級，全身用藥 B、 D級。布地萘德吸入、鼻腔給藥 B，口服、直腸給藥為 C。 33 如何正確去解讀 FDA分級 2. 不同的給藥劑量或療程，可能有不同的分級。 ? 維生素類 ? 妊娠期維生素 A需要量增多，在營養(yǎng)合理均衡情況下無須服用，正常劑量下為 A級，每天用量不宜超過 6000IU；但攝入大量維生素 A時有報導(dǎo)可能致胎兒畸形，屬 D級。 ? 維生素 A衍生物（類視黃醇、異維甲酸、阿維 A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物 ) 對人類有致畸風險，就算在正常劑量下服用也屬 X級，妊娠期應(yīng)禁用。 ? 正常劑量的維生素 D屬 A級，但使用高劑量維生素 D，會導(dǎo)致孕婦和新生兒的高鈣血癥，屬 D級，應(yīng)忌用。其他維生素類藥（維 C、維 E、維 B等）也類似。 ? 哌替啶口服給藥、注射給藥都為 B級，但在臨床分娩時長期、大量使用則為 D級。 34 ?3. 不同的妊娠時期，可能有不同的分級。表中大致分為以下幾個時期： 妊娠早期：是指 12周以前 。 妊娠中期：是指 1228周； 妊娠晚期：是指 28周之后； 臨近分娩期： 是指估計分娩前 2小時 如果沒有注明，是指整個妊娠期間 。 如何正確去解讀 FDA分級 35 妊娠期 267（天） 肺芽出現(xiàn) 28 胚泡 46 后肢芽出現(xiàn) 2930 著床 67 腸疝形成 34 原條 1618 眼色素 3435 神經(jīng)板 1820 骨化開始 4043 心跳開始 22 Mullerian管出現(xiàn) 40 口咽膜穿孔 24 直腸和尿生殖孔形成 43 前神經(jīng)孔閉合 2425 睪丸組織分化 43 耳泡 25 心分隔形成 4647 中腎管通入泄殖腔 25 眼瞼閉鎖 5658 甲狀腺出現(xiàn) 26 口蓋閉鎖 5658 前肢芽 2728 腸疝縮回 60 后神經(jīng)孔閉合 2627 女性尿道形成 90 36 胚胎及胎兒生理特點 ? 受精后 15天內(nèi)：細胞尚未進一步定向分化，如少量細胞受損害，可以由細胞分裂補償，如大量細胞被殺死，則可致胚胎死亡，因而不會出現(xiàn)致畸現(xiàn)象。 ? 受精后 1525天間：中樞神經(jīng)系統(tǒng)分化。 ? 受精后 2030天間：頭和脊柱骨骼、肌肉前體、肢芽出現(xiàn)。 ? 受精后 2440天間：眼、下肢分化。 ? 受精 60天后：器官分化趨完善，許多已分化完成。 ? 受精 90天后：全部分化完成且漸成熟。有害物致大的畸形較少見，但其它結(jié)構(gòu)上畸形仍可能發(fā)生（顯微鏡下才可看到），以后會造成功能和發(fā)育異常。 37 致畸敏感期 從受精到產(chǎn)出我們將胎兒分成三階段： 孕卵期（ zygote state）：受精后前 2周 胚胎期（ embryonic state）：第 3周到第 8周 胎兒期（ fetal state）：第 9周到 38周 胚胎期是胚胎對有害物質(zhì)最敏感時期，因為胚 胎正在器官發(fā)育，亦就是說此時胎兒最易變成畸胎。 故 在妊娠前 3個月以不用 C、 D、 X級藥物為好。 38 ?不同的妊娠時期，分級不同 （ C， D－如在妊娠早期用藥） （ C， D－如在妊娠早期用藥） （ C， D－如在妊娠中、晚期用藥） （ C， D－如在妊娠中、晚期用藥） （ C， D－如在臨近分娩時用藥） （ C， D－如在臨近分娩時長期、大量使用） 39 4. 治療不同的疾病，可能有不同的分級。 ?例如利尿藥用于治療普通水腫時與用于治療妊娠高血壓時，其級別是不同的：氨苯蝶啶（ C、 D）、呋噻米（ C、 D）、氫氯噻嗪（ B、D） 如何正確去解讀 FDA分級 40 孕產(chǎn)婦用藥基本原則 ? 既要慎重、又要合理、能不用則不用； ? 明確指征、權(quán)衡利弊，評估分險 。 ? 選擇經(jīng)長期考驗有安全記錄的藥物，盡量避免用新藥； ? 在妊娠前 3個月 ，盡量避免用任何藥物， 特別是要避免使用 C、 D、 X級藥物； ? 必須熟悉各種藥物性能及對孕產(chǎn)婦、胎兒的影響； ? 嚴格掌握適應(yīng)證、劑量、用藥時間； ? 注意藥物對胎兒遲發(fā)不良反應(yīng)； ? 禁止在未經(jīng)患者同意情況下，對孕婦使用已明確可導(dǎo)致致畸或其它危害胎兒的藥物（ D、 X級）； ? 禁止對孕婦的藥物試驗。 41 孕產(chǎn)婦臨床用藥的遴選 ? 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對妊娠期用藥，
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