孕產(chǎn)婦和兒童臨床用藥李雄方(編輯修改稿)
2025-06-24 01:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ：少部分安胎藥：例如孕康口服液 、保胎靈、滋腎育胎丸等。 C級(jí)：相當(dāng)于說明書中“慎用”、“孕婦用藥的安全性尚未建立 ”、“尚不明確”等，選用時(shí)要小心謹(jǐn)慎，服用后要細(xì)心地觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用，如沒有就可繼續(xù)使用，同時(shí)應(yīng)按說明書劑量給藥，應(yīng)及時(shí)停藥。 D級(jí)：相當(dāng)于“忌用”、“不適宜使用”、“應(yīng)避免使用”，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，經(jīng)權(quán)衡利弊后如果用藥后有絕對(duì)的好處可考慮選用。 X級(jí)：相當(dāng)于說明書中的“禁用”，應(yīng)絕對(duì)禁止使用 。 32 如何正確去解讀 FDA分級(jí) 1. 不同的用藥方式，可能有不同的分級(jí)。 用藥方式首先分為全身用藥、局部外用兩大類。全身用藥又分為口服給藥、腸道外給藥（是指靜脈注射、肌注、吸入、直腸給藥等非經(jīng)腸道吸收而進(jìn)入全身血液循環(huán)的給藥方式）。局部外用包括皮膚外用、眼部給藥、耳部給藥、鼻腔給藥、牙科給藥、陰道給藥等。 只有少部分藥物 給藥方式不同，分級(jí)也不同。例如： 慶大霉素局部外用（眼、耳、皮膚使用）為 C級(jí)，全身用藥（腸道外給藥）為 D級(jí)；雙氯芬酸局部外用為 C、 D級(jí)，全身用藥 B、 D級(jí)。布地萘德吸入、鼻腔給藥 B，口服、直腸給藥為 C。 33 如何正確去解讀 FDA分級(jí) 2. 不同的給藥劑量或療程，可能有不同的分級(jí)。 ? 維生素類 ? 妊娠期維生素 A需要量增多，在營(yíng)養(yǎng)合理均衡情況下無須服用，正常劑量下為 A級(jí)，每天用量不宜超過 6000IU；但攝入大量維生素 A時(shí)有報(bào)導(dǎo)可能致胎兒畸形，屬 D級(jí)。 ? 維生素 A衍生物（類視黃醇、異維甲酸、阿維 A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物 ) 對(duì)人類有致畸風(fēng)險(xiǎn)，就算在正常劑量下服用也屬 X級(jí)，妊娠期應(yīng)禁用。 ? 正常劑量的維生素 D屬 A級(jí)，但使用高劑量維生素 D，會(huì)導(dǎo)致孕婦和新生兒的高鈣血癥，屬 D級(jí)，應(yīng)忌用。其他維生素類藥（維 C、維 E、維 B等）也類似。 ? 哌替啶口服給藥、注射給藥都為 B級(jí)，但在臨床分娩時(shí)長(zhǎng)期、大量使用則為 D級(jí)。 34 ?3. 不同的妊娠時(shí)期，可能有不同的分級(jí)。表中大致分為以下幾個(gè)時(shí)期： 妊娠早期：是指 12周以前 。 妊娠中期：是指 1228周； 妊娠晚期：是指 28周之后； 臨近分娩期： 是指估計(jì)分娩前 2小時(shí) 如果沒有注明，是指整個(gè)妊娠期間 。 如何正確去解讀 FDA分級(jí) 35 妊娠期 267（天） 肺芽出現(xiàn) 28 胚泡 46 后肢芽出現(xiàn) 2930 著床 67 腸疝形成 34 原條 1618 眼色素 3435 神經(jīng)板 1820 骨化開始 4043 心跳開始 22 Mullerian管出現(xiàn) 40 口咽膜穿孔 24 直腸和尿生殖孔形成 43 前神經(jīng)孔閉合 2425 睪丸組織分化 43 耳泡 25 心分隔形成 4647 中腎管通入泄殖腔 25 眼瞼閉鎖 5658 甲狀腺出現(xiàn) 26 口蓋閉鎖 5658 前肢芽 2728 腸疝縮回 60 后神經(jīng)孔閉合 2627 女性尿道形成 90 36 胚胎及胎兒生理特點(diǎn) ? 受精后 15天內(nèi)：細(xì)胞尚未進(jìn)一步定向分化，如少量細(xì)胞受損害，可以由細(xì)胞分裂補(bǔ)償，如大量細(xì)胞被殺死，則可致胚胎死亡，因而不會(huì)出現(xiàn)致畸現(xiàn)象。 ? 受精后 1525天間：中樞神經(jīng)系統(tǒng)分化。 ? 受精后 2030天間：頭和脊柱骨骼、肌肉前體、肢芽出現(xiàn)。 ? 受精后 2440天間：眼、下肢分化。 ? 受精 60天后：器官分化趨完善，許多已分化完成。 ? 受精 90天后：全部分化完成且漸成熟。有害物致大的畸形較少見，但其它結(jié)構(gòu)上畸形仍可能發(fā)生（顯微鏡下才可看到），以后會(huì)造成功能和發(fā)育異常。 37 致畸敏感期 從受精到產(chǎn)出我們將胎兒分成三階段： 孕卵期（ zygote state）：受精后前 2周 胚胎期（ embryonic state）：第 3周到第 8周 胎兒期（ fetal state）：第 9周到 38周 胚胎期是胚胎對(duì)有害物質(zhì)最敏感時(shí)期，因?yàn)榕? 胎正在器官發(fā)育，亦就是說此時(shí)胎兒最易變成畸胎。 故 在妊娠前 3個(gè)月以不用 C、 D、 X級(jí)藥物為好。 38 ?不同的妊娠時(shí)期，分級(jí)不同 （ C， D－如在妊娠早期用藥） （ C， D－如在妊娠早期用藥） （ C， D－如在妊娠中、晚期用藥） （ C， D－如在妊娠中、晚期用藥） （ C， D－如在臨近分娩時(shí)用藥） （ C， D－如在臨近分娩時(shí)長(zhǎng)期、大量使用） 39 4. 治療不同的疾病，可能有不同的分級(jí)。 ?例如利尿藥用于治療普通水腫時(shí)與用于治療妊娠高血壓時(shí)，其級(jí)別是不同的：氨苯蝶啶（ C、 D）、呋噻米（ C、 D）、氫氯噻嗪（ B、D） 如何正確去解讀 FDA分級(jí) 40 孕產(chǎn)婦用藥基本原則 ? 既要慎重、又要合理、能不用則不用； ? 明確指征、權(quán)衡利弊，評(píng)估分險(xiǎn) 。 ? 選擇經(jīng)長(zhǎng)期考驗(yàn)有安全記錄的藥物，盡量避免用新藥； ? 在妊娠前 3個(gè)月 ，盡量避免用任何藥物， 特別是要避免使用 C、 D、 X級(jí)藥物； ? 必須熟悉各種藥物性能及對(duì)孕產(chǎn)婦、胎兒的影響； ? 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、劑量、用藥時(shí)間； ? 注意藥物對(duì)胎兒遲發(fā)不良反應(yīng)； ? 禁止在未經(jīng)患者同意情況下，對(duì)孕婦使用已明確可導(dǎo)致致畸或其它危害胎兒的藥物（ D、 X級(jí)）； ? 禁止對(duì)孕婦的藥物試驗(yàn)。 41 孕產(chǎn)婦臨床用藥的遴選 ? 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)妊娠期用藥，
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