【文章內(nèi)容簡介】 效； 設(shè)計驗證進展；設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。供方可通過使用計劃和報告格式，即由克萊斯勒和福特汽車公司制定的設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。R）來跟蹤設(shè)計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法： 設(shè)計驗證； 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項目，適當時小組應(yīng)考慮并使用附錄B中所列的分析技術(shù)。 樣件制造——控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃?？刂朴媱澐椒ㄕ撘姷诹滤?。附錄A8和第六章中的控制計劃檢查表可幫助制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評審以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進行有效的雙向交流。 工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見附錄A3。 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)?？刂朴媱澋奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點座標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。詳細資料參見第三部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求。 量具/試驗設(shè)備要求 量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A2中的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第三章 過程設(shè)計和開發(fā)輸 出： 包裝標準 試生產(chǎn)控制計劃 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程指導(dǎo)書 過程流程圖 測量系統(tǒng)分析計劃 場地平面布置圖 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 過程失效模式及后果分析 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計； 設(shè)計驗證 設(shè)計評審； 樣件制造 控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 特殊產(chǎn)品和過程特性； 量具/試驗設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入） 包裝標準； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄A4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A5中的場地平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細介紹參見附錄B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。如要進一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； 統(tǒng)計評價； 增加審核。如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。 過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標準； 過程參數(shù)； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識； 搬運要求； 過程的操作者。用做標準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。進上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。第四章 產(chǎn)品和過程確認 輸 出: 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者支持引 言本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出） 包裝標準； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA） 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。輸出 （作為第五章的輸入） 試生產(chǎn)； 測量系統(tǒng)評價； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準； 生產(chǎn)確認試驗； 包裝評價； 生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產(chǎn)確認試驗； 生產(chǎn)件批準； 包裝評價； 首次能力（FTC）； 質(zhì)量策劃認定。 測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究應(yīng)對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準程序參考手冊。 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正