疑似預(yù)防接種調(diào)查和診斷090616省cdc培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-06-22 13:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 第十三條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查診斷專家組的調(diào)查，包括提供原始、真實的材料，做進一步體檢、檢查、檢測，死亡病例的尸檢等。調(diào)查診斷專家組可以向醫(yī)療機構(gòu)調(diào)取有受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料，醫(yī)療機構(gòu)不應(yīng)拒絕。 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 調(diào)查診斷組收集的相關(guān)資料應(yīng)由提供方個人簽名或單位加蓋公章。有關(guān)單位、個人拒絕或者不配合進行調(diào)查診斷相關(guān)資料收集或者進行相關(guān)體檢、檢查、檢測的，承擔(dān)無法進行調(diào)查診斷的責(zé)任。 ? 死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進行調(diào)查診斷的責(zé)任。 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 第十四條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，調(diào)查診斷組負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，由藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告。 小結(jié) 補償 背景 ? 調(diào)查的組織 ? 調(diào)查步驟和內(nèi)容 ? 調(diào)查分析與討論 調(diào)查診斷 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 第十五條 收集全部材料后 10日內(nèi)，調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，并形成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成。調(diào)查診斷專家組成員在診斷結(jié)論書上簽名。成員對診斷結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。 ? 調(diào)查診斷結(jié)論類別包括：（ 1）異常反應(yīng)；（ 2）一般反應(yīng)；（ 3）偶合癥；（ 4）心因反應(yīng)；（ 5）原因不明；（ 6）無法調(diào)查診斷。 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 第十六條 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）事由；（二）調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱；（三）調(diào)查診斷經(jīng)過；（四）調(diào)查診斷結(jié)論；（五）調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù)；（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級；（ 7）其它。經(jīng)調(diào)查診斷不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查診斷結(jié)論書其它欄目中說明理由。 ? 調(diào)查診斷結(jié)論書格式見附件 1。 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 第十七條 調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷后 10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論書報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 ? 第十八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)要及時將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書以及調(diào)查診斷相關(guān)資料整理歸檔并長期保存 20年。 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行） ? 第十九條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書之日起 60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并按要求提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。 ? 第二十條 調(diào)查診斷費用由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門在疾病預(yù)防控制免疫規(guī)劃事業(yè)費中列支。 ?
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