檢驗偏離的糾正和預(yù)防控制(編輯修改稿)
2025-06-22 12:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議。采用新的過程方法或新的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗證后報發(fā)證機關(guān)核準。 方法的偏離的一些規(guī)定 偏離均應(yīng)被文件規(guī)定，經(jīng)客戶同意并有實驗室技術(shù)負責人批準方可實施。偏離僅限于在該偏離已被文件規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意的情況下才允許發(fā)生。作為資質(zhì)認定的特殊要求，強調(diào)對偏離“ 須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后 ” ，即不允許任何隨意的偏離行為，實驗室對于方法的偏離，應(yīng)按程序上報核準。實施時應(yīng)做好技術(shù)記錄，并進行后續(xù)跟蹤加以驗證。 偏離及控制 ?正常變異：受控條件下的變異，不可避免，不找原因。 ?檢驗檢測過程中難免出現(xiàn)系統(tǒng)誤差和隨機誤差，這些誤差影響著檢測結(jié)果的準確性和精密度。為了使有關(guān)檢測結(jié)果有效、可信，有必要對量反應(yīng)檢測的允差范圍予以控制。 主要檢測項目允差范圍表 異常變異質(zhì)控點分布表 陜西省食品藥品檢驗所
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