【文章內(nèi)容簡介】 驗證糾正和預防措施的結果發(fā)現(xiàn)無效或不明顯時，應 重新 分析原因，采取新的糾正和預防措施， 直至有效為止 。 d） 質(zhì)管部 應在糾正措施完成后 一周內(nèi) 完成驗證工作， 并將驗證結果記錄于《糾正 /預防措施表》或《不 合格報告》相關欄目。 結案標準化。 對驗證有效措施，如需更改文件，質(zhì)管部要求相關部門修訂。 8D方法 ? 8D又稱團隊導向問題解決方法，是福特公司處理問題的一種方法，亦適用于過程能力指數(shù)低于其應有值時有關問題的解決，它提供了一套符合邏輯的解決問題的方法，同時對于統(tǒng)計過程控制與實際的品質(zhì)提升架起了一座橋梁。 ? 主要步驟包括： D1： 小組成立 D2： 問題說明 D3： 實施并驗證臨時措施 D4： 確定并驗證根本原因 D5： 選擇和驗證永久糾正措施 D6： 實施永久糾正措施 D7： 預防再發(fā)生 D8： 小組祝賀 D1： 小組成立 目的 : 成立一個小組，小組成員具備工藝 /產(chǎn)品的知識，有配給的時間并授予了權限，同時應具有所要求的能解決問題和實施糾正措施的技術素質(zhì)。小組必須有一個指導和小組長。 關鍵要點 : 成員資格（具備工藝、產(chǎn)品的知識）；目標；分工；程序；小組建設 理解： （ 1）戰(zhàn)略性問題： 任命領導者了嗎？ 小組中有分供方嗎？ 小組中有顧客嗎？ 小組頭腦風暴活動有書面文件嗎？ （ 2）常見性錯誤：所選擇的完成 8D過程的小組成員沒有技術知識。 D2： 問題描述 目的 : 用量化的術語詳細說明與該問題有關的內(nèi) /外部顧客抱怨 ,如什么、地點、時間、程度、頻率等。“什么東西出了什么問題” 方法：質(zhì)量風險評定， FMEA分析 關鍵要點 : ①收集和組織所有有關數(shù)據(jù)以說明問題 ②問題說明是所描述問題的特別有用的數(shù)據(jù)的總結 ③審核現(xiàn)有數(shù)據(jù)，識別問題、確定范圍 ④細分問題，將復雜問題細分為單個問題 ⑤問題定義，找到和顧客所確認問題一致的說明， “什么東西出了什么問題”，而原因又未知 ⑥風險等級 理解： （ 1）戰(zhàn)略性問題：問題是否用顧客的術語描述？問題的開始 /結束日期列出了嗎？缺陷的頻率列出了嗎？實際報告測量列出了嗎？要求（規(guī)范）列出了嗎？ （ 2）常見性錯誤：針對征兆而非針對真正的問題工作；對問題的根本原因過早假設；修訂顧客對問題的描述作為自己的描述，這往往只是問題的征兆而不是真正的問題。 （ 3）質(zhì)量工具：是 /否分析； 排列圖 D3： 實施并驗證臨時措施 目的：保證在永久糾正措施實施前，將問題與內(nèi)外部顧客隔離。 方法： FMEA、 DOE、 PPM 關鍵要點：評價緊急響應措施；找出和選擇最佳“臨時抑制措施”；決策；實施并作好記錄；驗證（ DOE、 控制圖等） 理解： （ 1）戰(zhàn)略性問題：所有可疑地點的庫存是否清查？如：供方現(xiàn)場、倉庫分供方現(xiàn)場、顧客現(xiàn)場、下一個顧客現(xiàn)場、其他；遏制的有效率是多少 ？ 遏制有效率是否滿意？ 篩選結果列出已篩選數(shù)、發(fā)現(xiàn)數(shù)和缺陷數(shù)了嗎？ 篩選方法提出了嗎？篩選方法是否滿意？ 遏制措施是否單獨包括審核？短期糾正措施列出了嗎？ （ 2）常見性錯誤：篩選材料的審核是一個令人滿意的 遏制措施？所有可疑點的庫存沒有查清，不合格品 重新進入生產(chǎn)循環(huán)中。 D4： 確定并驗證根本原因 目的：用統(tǒng)計工具列出可以用來解釋問題起因的所有潛在原因，將問題說明中提到的造成偏差的一系列事件或環(huán)境或原因相互隔離、測試并確定產(chǎn)生問題的根本原因。 方法： FMEA、 PPM、 DOE、 控制圖 關鍵要點：評估可能原因列表中的每一個原因； 原因可否使問題排除；驗證；控制計劃 理解： （ 1）戰(zhàn)略性問題：進行魚刺圖分析了嗎？ 進行是 /否分析了嗎？ 識別出根本原因是否可接受？ 提出的根本原因是真正的根本原因嗎？ 列出每一個根本原因的貢獻率？ 過程的根本原因是否小組公認的？ 系統(tǒng)的根本原因是否小組公認的？ 根本原因驗證了嗎？根據(jù)問題的狀態(tài)對過程流程圖進行澄清了嗎？ 探究了“ 5個為什么”了嗎？ 遺漏點是否被識別？現(xiàn)有的控制系統(tǒng)是否能探測問題？ 探測問題的控制系統(tǒng)是否被驗證？改進控制系統(tǒng)的要求是否被評估？ （ 2）常見性錯誤：聲明的根本原因不是真正的原因，操作者錯誤、準備的問題，或問題的征兆或結果被作為根本原因給出。 （ 3）質(zhì)量工具：因果圖 FMEA 是 /否分析 試驗驗證（ DOE） D5： 選擇并驗證永久糾正措施 目的：在生產(chǎn)前測試方案，并對方案進行評審以確定所選的校正措 施能夠解決客戶問題，同時對其它過程不會有不良影響。 方法： FMEA 關鍵要點：重新審視小組成員資格；決策， 選擇最佳措施；重新評估臨時措施，如必要重 新選擇；驗證；管理層承諾執(zhí)行永久糾正措施； 控制計劃。 理解： （ 1）戰(zhàn)略性問題：措施的日期是否指示？聲明的措施是否覆蓋所有過程的根本原因？聲明的措