怎樣做糾正預(yù)防措施-在線瀏覽
2025-07-13 08:37本頁(yè)面
【正文】 等填寫不及時(shí) ， 不是邊干邊記 ， 而是事后補(bǔ)填；造成不合格品無(wú)法追溯 、 資料上缺原始數(shù)據(jù) 、 缺現(xiàn)象描述 、 缺處理過(guò)程甚至缺時(shí)間 、缺簽名等等 。 質(zhì)量記錄管理不嚴(yán)格 糾正措施和預(yù)防措施是質(zhì)量管理改進(jìn)工作的核心，在 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，糾正和預(yù)防是質(zhì)量體系中較難控制的要素，糾正措施和預(yù)防措施不僅僅是就事論事的對(duì)不合格的處理，而是要從根本上消除產(chǎn)生不合格的原因。 ? 而預(yù)防措施是針對(duì)原因采取措施，關(guān)注的是以后不再發(fā)生類似的不合格。 三、糾正和預(yù)防措施的區(qū)別和聯(lián)系 預(yù)防措施是針對(duì)潛在的不合格。 預(yù)防措施的目的是防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施實(shí)質(zhì)上是對(duì)體系中一些不合格項(xiàng)的糾正 不合格性質(zhì)的劃分 ? ：沒(méi)有按規(guī)定程 ? 序、規(guī)范實(shí)施。 ：文件沒(méi)有作出 規(guī)定或提出要求；文件不相容； 文件不適用；在某一時(shí)間內(nèi)， 不合格分布集中在個(gè)別要素或 個(gè)別部門。 ： 沒(méi)有滿足顧客的 要求；沒(méi)有達(dá)到公司規(guī)定的要求。 ① 受控狀態(tài)下的 質(zhì)量改進(jìn) 不應(yīng)納入不合格范圍。除接收后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)予記錄外，原則采用退貨或拒收的處置方式，但在退貨前應(yīng)予以標(biāo)識(shí)。除記錄外，應(yīng)停止使用進(jìn)行檢修處置。 ④ 顧客對(duì)服務(wù)結(jié)果的評(píng)價(jià) ，是不合格的重要反饋途徑。 ⑤ 管理和服務(wù)工作 的不合格一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或指出，由責(zé)任者自行糾正。 如有可能附代表性樣品或相關(guān)投訴、檢驗(yàn)、分析的記錄等。 評(píng)審不合格： 對(duì)不合格的嚴(yán)重性和采取糾正措施的必要性進(jìn)行確認(rèn)，判斷問(wèn)題的責(zé)任部門，并在“不合格事實(shí)描述”欄“審核人”簽名，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的《糾正 /預(yù)防措施表》應(yīng)報(bào)質(zhì)管部登記、備案、編號(hào)。 （ 2）不合格的評(píng)審由質(zhì)管部組織。 ? 制定糾正 /預(yù)防措施的 基本要求 ： 要從根源上分析 實(shí)際和潛在問(wèn)題 的原因。 （ 2） 設(shè)備 （含設(shè)施、裝置、測(cè)量設(shè)備）： ① 缺乏必要的設(shè)備或設(shè)備不配套； ② 選用的設(shè)備與服務(wù)的質(zhì)量要求不相宜； ③ 維護(hù)、保養(yǎng)、調(diào)整無(wú)規(guī)范或未按規(guī)范。 （ 4） 方法 （含作業(yè)、作業(yè)流程）： ① 必須的規(guī)范作業(yè)流程不完整、不適用； ② 規(guī)范的要求不一致； ③ 未按規(guī)范執(zhí)行； ④ 使用失效或作廢文件。 原因分析：發(fā)生部門收《糾正 /預(yù)防措施表》或《不合格報(bào)告》后，應(yīng)及時(shí)（一般情況一個(gè)工作日內(nèi)）組織原因分析。 （ 2）其他 管理方面 的原因，應(yīng)從實(shí)際出發(fā)分析到人、機(jī)、料、法、環(huán)。 /預(yù)防措施 糾正。 （ 2） 不合格 處置 有下列方式及其組合：①對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存產(chǎn)品的處理、 過(guò)程產(chǎn)品的處理、或顧客處產(chǎn)品的處理； ②請(qǐng)求顧客讓步 接收； ③賠禮道歉； ④賠償損失； ⑤補(bǔ)充完善文件、資源； ⑥按規(guī)定對(duì)責(zé)任者進(jìn)行處罰。 （ 1） 定義 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 （ 3） 制定 糾正措施：造成不合格的責(zé)任部門（或工序），應(yīng)組織有關(guān)人員針對(duì)不合格原因制定糾正措施，一般情況下，糾正措施制定應(yīng)在接收到《糾正 /預(yù)防措施表》或《不合格報(bào)告》后一個(gè)工作日完成。 /預(yù)防措施 預(yù)防措施。 （ 2） 制定預(yù)防措施 前提原因 ：對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見等潛在不合格原因。 （ 3） 制定 預(yù)防措施： ①不合格潛在原因分析： a） 要對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的數(shù)據(jù)和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的結(jié)果進(jìn)行分析。 ② 將已發(fā)生不合格的經(jīng)驗(yàn)和情況定期補(bǔ)充到現(xiàn)行的 FMEA風(fēng)險(xiǎn)分析 中去，以便由此采用預(yù)防措施，并可作為優(yōu)化和修改各種規(guī)范、流程、檢測(cè)和加工設(shè)備、指導(dǎo)書的依據(jù)。 、實(shí)施、驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化 審批。 預(yù)防措施：品質(zhì)部組織評(píng)審，總工或職能副總審批。 審批后到品質(zhì)部登記 組織實(shí)施，記錄過(guò)程，及時(shí)反饋，組織解決 結(jié)果記錄、分析、比較 報(bào)品質(zhì)部登記。 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施結(jié)束后，應(yīng)提請(qǐng)品質(zhì)部驗(yàn)證。 b） 對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正和預(yù)防措施，品質(zhì)部應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并 查明未能按期完成的原因 。 c） 當(dāng)驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的結(jié)果發(fā)現(xiàn)無(wú)效或不明顯時(shí)，應(yīng) 重新 分析原因，采取新的糾正和預(yù)防措施， 直至有效為止 。 結(jié)案標(biāo)準(zhǔn)化。 8D方法 ? 8D又稱團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向問(wèn)題解決方法，是福特公司處理問(wèn)題的一種方法，亦適用于過(guò)程能力指數(shù)低于其應(yīng)有值時(shí)有關(guān)問(wèn)題的解決，它提供了一套符合邏輯的解決問(wèn)題的方法，同時(shí)對(duì)于統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制與實(shí)際的品質(zhì)提升架起了一座橋梁。小組必須有一個(gè)指導(dǎo)和小組長(zhǎng)。 D2： 問(wèn)題描述 目的 : 用量化的術(shù)語(yǔ)詳細(xì)說(shuō)明與該問(wèn)題有關(guān)的內(nèi) /外部顧客抱怨 ,如什么、地點(diǎn)、時(shí)間、程度、頻率等。 （ 3）質(zhì)量工具：是 /否分析； 排列圖 D3： 實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)措施 目的：保證在永久糾正措施實(shí)施前，將問(wèn)題與內(nèi)外部顧客隔離。 D4： 確定并驗(yàn)證根本原因 目的：用統(tǒng)計(jì)工具列出可以用來(lái)解釋問(wèn)題起因的所有潛在原因，將問(wèn)題說(shuō)明中提到的造成偏差的一系列事件或環(huán)境或原因相互隔離、測(cè)試并確定產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。 （ 3）質(zhì)量工具：因果圖 FMEA
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