克唑替尼的作用機制和臨床前數據(編輯修改稿)
2025-06-22 03:07 本頁面
【文章內容簡介】 立放射學評審委員會根據 RECIST ， ORR (n=105) % (95% CI: %, %) 。 ?包括 “ 不確定的 ” 和 “ 提前死亡的 ” 。 療效強且具有持續(xù)性 1. Camidge et al., ASCO 2022。 Abs 2501 2. Riely et al., IASLC 2022。 Abs 3. XALKORI174。 Package Insert 腫瘤緩解情況 Median time to response: 8 wk PROFILE 10052 PROFILE 10011 %相比基線的增減 %相比基線的增減 1. Camidge et al., ASCO 2022。 Abs 2501 2. Riely et al., IASLC 2022。 Abs 100 80 60 40 20 0 20 40 PD PR SD CR 編號 4 19 21 23 25 27 28 34 36 37 38 42 43 44 45 50 51 55 56 57 58 59 61 62 63 64 66 68 72 75 76 緩解率 (%) +12 22 26 28 31 33 33 40 43 43 44 49 50 50 50 57 57 64 65 67 70 71 73 74 74 75 76 78 87 100 100 治療持續(xù) (周 ) 7 15 13 40 20 53+ 51+ 40+ 15+ 27 40+ 40+ 21 12+ 49+ 27+ 16+ 16+ 22 40+ 53+ 84+ 79+ 31+ 48+ 36+ 39 59+ 17+ 79+ 57+ 吸煙 (吸煙年數 ) 0 0 0 0 5 0 0 1 0 9 5 0 5 3 0 6 9 0 0 35 3 0 0 0 0 0 5 10 0 0 0 ALK FISH + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + EML4–ALK 斷點 6 U 18 U U 13 13 13 U 6 U 13 U U 13 6 20 13 U U 13 13 6b 6 13 13 – 6 13 13 – ALK表達 2+ 2+ 2+ 2+ 1+ – 1+ 1+ – 2+ 2+ 3+ 1+ – 2+ 3+ 3+ 1+ – – 2+ 2+ 2+ 3+ 1+ 2+ 2+ 2+ – 2+ 2+ EML4–ALK 斷點的分子分析 : PROFILE 1001 (N=31) 相比基線的變化 (%) ● 在 20/29可分析樣本中以 RTPCR 法確認 EML4為融合部分。 ● 在 25/25可分析樣本中以 IHC方法 檢測出 ALK蛋白。 Kwak et al. New Engl J Med. 2022。363:1693?03 客觀緩解率 患者分組 PROFILE 10011 N=116 % (n/N) PROFILE 10052 N=133 % (n/N) 年齡 65 歲 ≥65 歲 60 (60/100) 69 (11/16) 50 (58/115) 56 (10/18) 性別 男性 女性 61 (36/59) 61 (35/57) 44 (28/64) 58 (40/69) ECOG PS 0 1 2 54 (21/39) 63 (39/62) 79 (11/15) 56 (20/36) 53 (38/72) 40 (10/25) 之前接受過的系統治療數 (轉移性疾病 ) 0 1 2 3 ≥4 80 (12/15) 57 (16/28) 62 (13/21) 59 (13/22) 57 (17/30) NA 44 (7/16) 58 (23/40) 55 (21/38) 44 (17/39) 種族 亞洲人 非亞洲人 82 (28/34) 52 (43/82) 62 (26/42) 46 (42/91) 患者特征 1. Camidge et al., ASCO 2022。 Abs 2501 2. Riely et al., IASLC 2022。 Abs PROFILE 1001中無進展生存期 PFS (N=119) Censored 95% HallWellner Band 0 存活分布函數 0 5 10 15 20 月 119 73 29 8 1 n 風險 Camidge et al., ASCO 2022。 Abs 2501 Median PFS = months (95% CI: , ) 50 events (42%。 40 PD events) 69 patients (58%) censored, 59/69 (86%) in followup for PFS 腫瘤緩解患者的代表性 CT/PET結果 Kwak et al. New Engl J Med. 2022。 363:1693?03 基線 2個療程后 患者以前接受過左下肺葉切除 迅速緩解的可能性 ● 病例：一名負荷巨大腫瘤的患者在 14天后出現明顯緩解 Camidge et al., ESMO 2022。 Abs 366PD
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