xx制藥有限公司—衛(wèi)生知識培訓(編輯修改稿)
2025-06-21 23:03 本頁面
【文章內容簡介】 ?； ? ,應隨時保持生產設備和自己工作臺的整潔 ?、設備參數等； ?、更改、挪用、扔掉； ? ,必須及時歸還到模具架 ,對亍有問題的設備模具，應及時提報給班長、工殌， 并標識模具已壞； ,應遵守定置管理規(guī)定； 裝 有 物 料的周轉 桶 必須 標志卡標明品名、批號、數量、操作人、生產日期等 ； 并按規(guī)定蓋好桶蓋。 合格 品必須放在 不合格品間 內，并有 QA填寫的不合格標志；合格 品放在規(guī)定的位置 ； 班物 料必須擺放在指定位置，并有相應的標識； ?生產過程中閑置的周轉桶必須按規(guī)定清洗干凈，將水瀝干后存放到容器具存放間的墊倉板上；浸膏桶洗干凈后交倉庫管理； ?生產中所有廢棄物不得堆放在生產現場 ,應隨時送到垃圾中轉站； ?嚴禁在車間內擺放紙箱等任何污染、易脫落纖維物品； ?工藝文件由技術員每天準備好，分發(fā)到各班長。并在下班清場后由班長收取交還技術員；在沒經過技術員同意時，嚴禁任何人員隨意拿取工藝文件； ?操作人員或班長如發(fā)現工藝文件有缺損、解釋不明確等 ,可及時向現場技術員或工段長反饋； ?清點現場原料、中間產品、成品，區(qū)分合格品和不合格品，注明數量存放到倉庫指定位置； ?清理清潔生產現場、生產設備； ?清理工作臺面，并用潔凈抹布擦拭干凈； ?清掃生產設備下面的物料，并用潔凈的拖把拖干凈； ?將潔凈工作服、工作鞋放在工作服（鞋）回收桶內； ?清理垃圾中轉站垃圾，經垃圾通道送到公司垃圾點； ?離開車間是關閉水、電、氣、門、窗等； ?按班長要求清理清潔衛(wèi)生責任區(qū)域； ?再一次確認上述動作是否完成； 監(jiān) 督 ?由車間質檢員（ QA）對每個生產崗位個人衛(wèi)生情況丌定期進行檢查，發(fā)現問題立即責令當事人糾正。 ?質量管理部應隨時對個人衛(wèi)生情況進行隨機檢查 ,并做好記彔。 個人衛(wèi)生 環(huán)境衛(wèi)生 ?藥品生產環(huán)境 是指不藥品生產相關的空氣、水源、地面、生產車間、設備、空氣處理系統(tǒng)、生產介質等。 ?環(huán)境衛(wèi)生： 生產區(qū) 、生產廠房及其周圍的衛(wèi)生要求。 ? 10版 GMP第四章廠房不設施 第一節(jié)原則 ?第四十條 企業(yè)應當有整潔的生產環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸等丌應當對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應當合理，丌得互相妨礙；廠區(qū)和廠房內的人、物流走向應當合理。 ?藥品生產中的污染 一般指原材料或成品 被微生物或其他外來物所污染。 環(huán)境衛(wèi)生 ? ?每立方米的空氣中可能含有 60萬至 3000萬塵粒 ? ?1個細菌每 2小時繁殖 281兆個細菌 （ 281， 000， 000） 污 染 形 式 環(huán)境衛(wèi)生 ? ?對空氣潔凈度 進行監(jiān)測 ?對空氣采取過濾的措 ? 生產過程中的純化水和注射用水必須保持循環(huán)的目
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