生物技術(shù)專利ppt課件(編輯修改稿)
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【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 022/5/29 27 1987年以前，基因工程植物和微生物可授予產(chǎn)品發(fā)明專利；明文規(guī)定，基因工程動(dòng)物品種不能申請(qǐng)專利。 1988年 4月 12日， PTO授予哈佛大學(xué)轉(zhuǎn)致癌基因小鼠產(chǎn)品發(fā)明專利，美國(guó)專利號(hào)為 4736866。 生物技術(shù)專利又一里程碑： 超級(jí)小鼠 2022/5/29 28 方法發(fā)明專利 方法發(fā)明 主要指改造動(dòng)植物、微生物甚至生物的部分組織的方法，分離、純化、培養(yǎng)、增殖和檢測(cè)生物或生物類物質(zhì)的方法等。 例如，利用 Ti質(zhì)粒轉(zhuǎn)化植物細(xì)胞的方法（美國(guó)專利號(hào) 4459355）， cDNA克隆的方法（美國(guó)專利號(hào) 4440859），組建含有編碼人的 β干擾素基因的重組質(zhì)粒的方法（美國(guó)專利號(hào)4686191）等。 其中最著名的方法發(fā)明就是 PCR技術(shù) 2022/5/29 29 應(yīng)用發(fā)明專利 應(yīng)用發(fā)明 主要是指對(duì)植物、動(dòng)物、微生物和生物類物質(zhì)的新的應(yīng)用。 例如克隆載體的應(yīng)用， 1984年獲得歐洲專利局的應(yīng)用發(fā)明專利，專利號(hào)為0022685。 2022/5/29 30 生物技術(shù)專利類型表 專利類型 具 體 事 例 產(chǎn) 品 發(fā) 明 物質(zhì) 克隆的基因 、 重組蛋白 、 單克隆抗體 、 質(zhì)粒 、 啟動(dòng)子 、載體 、 疫苗 、 DNA序列 生物體 重組微生物 、 轉(zhuǎn)基因生物 、 生物肥料 、 生物殺蟲劑 、藥用混合物 設(shè)備 脈沖電泳儀 、 DNA序列分析儀 、 基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng) 方法發(fā)明 核酸雜交分析 、 診斷程序 、 PCR檢測(cè)系統(tǒng) 、 突變體分析 、 基因的克隆 、 重組蛋白純化 應(yīng)用發(fā)明 使用生物肥料和生物殺蟲劑 、 重組微生物發(fā)酵 、 非治療性動(dòng)物治療系統(tǒng) 2022/5/29 31 二、生物技術(shù)專利的地域性 不同國(guó)家審批標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容各不相同 ，具有明顯的地域性 。 目前世界上存在三種保護(hù)水平： 美國(guó)的 全面保護(hù) 、 歐洲專利公約的 限制性保護(hù) 和巴西等國(guó)的 不保護(hù)政策 。 差異原因： ① 各國(guó)生物技術(shù)發(fā)展不平衡； ② 受宗教 、 倫理和社會(huì)道德觀念的影響； ③ 受立法技術(shù)和執(zhí)法難度的影響 。 2022/5/29 32 tPA專利 1989，美國(guó) Genentech公司，人的組織纖溶酶原激活因子（ tPA）申請(qǐng)專利。 英國(guó)：拒絕，發(fā)明新穎，但創(chuàng)造性不足。 美國(guó)：順利授權(quán)，既保護(hù)該公司 tPA產(chǎn)品，還特別保護(hù)與 tPA相似但不同的活性形式的產(chǎn)品的專利權(quán)。 日本：專利只限于 Genentech公司克隆并申請(qǐng)的 tPA的氨基酸序列。其他公司可以賣其他形式的 tPA。 2022/5/29 33 三、生物技術(shù)專利的相對(duì)性 專利保護(hù) ≠絕對(duì)權(quán)力 政府可制定特定法律來(lái)規(guī)定專利申請(qǐng)。 丹麥： 1995，法律禁止把動(dòng)物看作是知識(shí)產(chǎn)品，動(dòng)物不能在丹麥申請(qǐng)專利保護(hù)。 2022/5/29 34 第四節(jié) 生物技術(shù)專利的保護(hù) 一、生物技術(shù)專利保護(hù)戰(zhàn)略 二、我國(guó)生物技術(shù)專利保護(hù) 三、生物技術(shù)對(duì)專利保護(hù)的挑戰(zhàn) 2022/5/29 35 一、生物技術(shù)專利保護(hù)戰(zhàn)略 生物技術(shù)研發(fā)的高投入和高風(fēng)險(xiǎn)性， 決定了保護(hù)的重要性 。 發(fā)達(dá)國(guó)家采取 搶占基本專利 、 向?qū)＠麉^(qū)挑戰(zhàn) 、 先期收購(gòu)專利和專有技術(shù)等基本戰(zhàn)略進(jìn)行生物技術(shù)專利保護(hù) 。 2022/5/29 36 生物技術(shù)保護(hù)實(shí)例 基因基本專利： 1990， 美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院 ， 347個(gè) DNA片段； 1991，315個(gè) DNA序列 。 專利禁區(qū)挑戰(zhàn)： 1980 “超級(jí)細(xì)菌” 、 1988 “哈佛小鼠 ” 、 1990 “轉(zhuǎn)基因人體細(xì)胞 ” 、 “ 人體骨髓原始細(xì)胞 ”專利等 。 2022/5/29 37 二、我國(guó)生物技術(shù)專利保護(hù)
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