制劑工程學(xué)復(fù)習(xí)題(編輯修改稿)
2025-06-07 23:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 間3060min。煮沸滅菌法一般是100℃， 3060min。此法滅菌效果差，必要時加入抑菌劑。影響濕熱滅菌的因素（1）微生物的種類和數(shù)量（2）蒸氣性質(zhì)（3）注射液的性質(zhì) (4)pH射線滅菌：微波滅菌、輻射滅菌、紫外線滅菌過濾除菌法：孔徑大小必須足以阻止細菌和芽孢進入濾孔之內(nèi)， m（)。 m的濾膜。G6號垂熔玻璃漏斗是常用滅菌濾器。氣體滅菌法：環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸、過氧乙酸 化學(xué)殺菌劑并不能殺死芽孢，僅對繁殖體有效?；瘜W(xué)殺菌劑的效果，依賴于微生物的種類及數(shù)目，物體表面光滑或多孔與否，以及化學(xué)殺菌劑的性質(zhì)。 ％％新潔爾滅溶液， 75％酒精等。無菌操作法無菌操作法在技術(shù)上并非滅菌操作，是整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。適用于一些不耐熱藥物的注射劑、眼用劑、皮試液、海綿劑和創(chuàng)傷制劑的制備無菌操作場所：無菌操作室、層流潔凈工作臺；熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,注入微量就能使恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)；由磷脂、脂多糖及蛋白質(zhì)組成；熱原=內(nèi)毒素＝脂多糖；能溶于水、體積小、不揮發(fā)性；注射用水：是熱原污染的主要來源；熱原的去除方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換、凝膠過濾、反滲透、超濾法。4包裝及設(shè)備藥品包裝：是指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對藥物制劑的成品進行分（灌）、封、裝、貼標等加工過程的總稱。包裝藥品所用的物料、容器及輔助物，即藥品的包裝。藥品包裝的操作過程包括：包裝方法和包裝技術(shù)。 分類：內(nèi)包裝、外包裝藥包材產(chǎn)品分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、軟膏管；Ⅱ 類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安瓿；Ⅲ類藥包材指Ⅰ 、 Ⅱ 類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器，輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋。藥品包裝技術(shù)：防濕包裝與阻氣包裝；防濕包裝與阻氣包裝常見形式主要有：真空包裝、充氣包裝；常用的氣體一般有： 氮氣、二氧化碳、及他們的混合氣體 遮光包裝 無菌包裝 安全包裝安全包裝分為：防偷換安全包裝和兒童安全包裝 緩沖包裝 熱收縮包裝 輔助包裝：防偽包裝技術(shù)、封緘技術(shù)、貼標技術(shù)5中藥處理、提取設(shè)備中藥前處理工藝中藥材挑選洗藥切制炮炙、烘干粉碎篩分包裝。? 將原藥材進行凈選、切制、炮制等制作而制成一定規(guī)格的炮制品，即飲片。有生品和各種制品之分。? 將凈選后的中藥進行軟化，再切成片、段、塊等的切制品，一般通稱為生片。? 將凈藥材或生片經(jīng)炒制、燙制、煨制、煅制等或加人液態(tài)輔料（如黃酒、米醋、姜汁、蜂蜜等）使?jié)B入組織內(nèi)部，再經(jīng)炒制、蒸制、煮制等所得飲片稱為制品。? 中藥炮制的目的是：使飲片達到一定的凈度和純度；消除或減少中藥的毒性或副作用；改變和增強飲片固有的療效；適用于中藥制劑和貯藏。中藥前處理設(shè)備 凈選設(shè)備滾筒式洗藥機二、切制設(shè)備將制作飲片的藥材浸潤，使其軟化的設(shè)備為潤藥機。對根、莖、塊、皮等藥材進行均勻切制的設(shè)備為切藥機。轉(zhuǎn)盤式切藥機往復(fù)式切藥機藥材切制后應(yīng)及時進行干燥，干燥溫度一般不超過800C，含揮發(fā)性物質(zhì)的飲片溫度不超過50C。；飲片干燥設(shè)備常用的有翻板式干燥器、遠紅外、微波干燥器、振動干燥器、隧道式干燥器等炮炙設(shè)備，常用炮炙方法有蒸、炒、炙、煅等。炒藥機有臥式滾筒炒藥機和立式平底攪拌炒藥機，用于飲片。粉碎機：（1） 機械式粉碎機：錘式粉碎機
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