隧道式滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-06 18:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 日期： 方法：沿網(wǎng)帶運(yùn)行方向放置一把1米長(zhǎng)的不銹鋼直尺，在網(wǎng)帶上做標(biāo)記，啟動(dòng)網(wǎng)帶運(yùn)行約1分鐘，測(cè)量網(wǎng)帶運(yùn)動(dòng)的距離，同時(shí)用秒表測(cè)量所用的時(shí)間，計(jì)算速度。結(jié)果記錄于下表：序號(hào)變頻器頻率（Hz）運(yùn)行時(shí)間網(wǎng)帶運(yùn)行距離速度123確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： ：按工藝要求西林瓶在滅菌段運(yùn)行時(shí)間不得少于5分鐘。從上表得知，對(duì)應(yīng)變頻器最高頻率為： 確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 、操作間已清場(chǎng)，并符合要求。排濕段、冷卻段高效過濾器已安裝。 檢查結(jié)論：隧道烘箱已清潔、操作間已清場(chǎng)，并符合要求。排濕段、冷卻段高效過濾器已安裝。（是□ 否□）。確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： ，確認(rèn)分裝間與洗瓶間壓差、洗瓶間與一般區(qū)壓差符合要求。可接受標(biāo)準(zhǔn)：分裝間與洗瓶間壓差＞10Pa，洗瓶間與一般區(qū)壓差＞10Pa。結(jié)論：分裝間與洗瓶間壓差： Pa， 洗瓶間與一般區(qū)壓差： Pa。確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 、冷卻段高效過濾器檢漏。在送風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行半小時(shí)后，工作人員穿著潔凈服鉆入烘箱內(nèi)，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)每一塊高效過濾器進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試部位：過濾器的濾材、過濾器濾材與其框架內(nèi)部的連接、過濾器框架的密封墊和靜壓箱框架之間； （1）在高效過濾器的正下方，以塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過濾器距離約3cm，先沿過濾器邊框四周檢查，后沿內(nèi)邊框等距巡檢，掃描速度應(yīng)低于5cm/秒。 （2）當(dāng)計(jì)數(shù)器讀數(shù)突然增大時(shí)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換。 （3）用耐高溫膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：塵埃粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)數(shù)據(jù)平穩(wěn)，無突然增大情況出現(xiàn)。結(jié)論：隧道烘箱內(nèi)高效過濾器檢漏符合可接受標(biāo)準(zhǔn)（是□ 否□）。確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： ：“手動(dòng)”狀態(tài)下，打開排濕送風(fēng)機(jī)，排濕風(fēng)機(jī)或冷卻段送風(fēng)機(jī)，冷卻段排風(fēng)機(jī)，待風(fēng)機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)后檢測(cè)，過濾器按A、B、C、D、E、F編號(hào)，采樣點(diǎn)按下圖將每個(gè)高效過濾器均分為6個(gè)面積相同的取樣點(diǎn)， 1 23456過濾器編號(hào)示意圖排濕段A預(yù)熱段滅菌段B冷C卻D段EF在每個(gè)小區(qū)的中心點(diǎn)過濾器表面下距網(wǎng)帶約10cm處，用風(fēng)速儀測(cè)量，將數(shù)據(jù)填入下表過濾器編號(hào)風(fēng)速（m/s）平均風(fēng)速（m/s）最大風(fēng)速（m/s）最小風(fēng)速（m/s）123456ABCDEF總平均風(fēng)速（m/s）檢測(cè)人： 復(fù)核人： 日期：可接受標(biāo)準(zhǔn)：1）每個(gè)過濾器風(fēng)速均勻，,單個(gè)過濾器每一檢測(cè)點(diǎn)的風(fēng)速不超過平均風(fēng)速的177。10%。 2）每個(gè)過濾器的平均風(fēng)速不超過總平均風(fēng)速的177。10%。 3）冷卻段風(fēng)壓略高于排濕段，氣流由冷卻段流向預(yù)熱段。結(jié)論： 檢測(cè)符合要求（是□ 否□）。確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： 用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)冷卻進(jìn)風(fēng)空氣質(zhì)量及萬級(jí)區(qū)出口空氣質(zhì)量，根據(jù)下圖分布點(diǎn)連續(xù)測(cè)量3次（附表1）。合格標(biāo)準(zhǔn)：≥ ≤3500個(gè)/m3 ≥5μm粒子數(shù) ≤0個(gè)/m3 網(wǎng)帶方向 2 13 4 5 6 冷卻進(jìn)風(fēng)口 萬級(jí)區(qū)出口結(jié)論：冷卻風(fēng)潔凈度檢測(cè)符合要求（是□ 否□）。確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： 熱分布試驗(yàn)在運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行，分空載、滿載兩個(gè)實(shí)驗(yàn)。測(cè)試過程： 將驗(yàn)證儀的10支溫度探頭等距置于網(wǎng)帶上隨網(wǎng)帶一起運(yùn)行，具體放置如下：1. 2.3.4.5.6.7.8.9.10.1）空載時(shí)將溫度探頭固定于網(wǎng)帶上，然后按操作規(guī)程開啟設(shè)備，讓其隨輸瓶網(wǎng)帶同步穿過整個(gè)隧道烘箱內(nèi)部。在運(yùn)行過程中記錄各點(diǎn)的溫度，連續(xù)三次，檢查其重現(xiàn)性（測(cè)試結(jié)果見附表2）。合格標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備運(yùn)行時(shí)，10支溫度探頭通過滅菌段時(shí)，350℃以上持續(xù)時(shí)間均不得小于5分鐘。結(jié)論：空載熱分布測(cè)試，滅菌段溫度＞350
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