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正文內(nèi)容

excel電子表格檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證方案(編輯修改稿)

2025-06-01 23:05 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 逐項(xiàng)比對(duì)。:內(nèi)容、形式、功能應(yīng)符合Excel電子表格檢驗(yàn)記錄需求說(shuō)明書(shū)要求。、分配系統(tǒng)和分析人員權(quán)限。在數(shù)值單元格區(qū)域錄入原始數(shù)據(jù)、二級(jí)數(shù)據(jù),表格可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算,數(shù)據(jù)有效性判斷,邏輯判定等功能可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。詳細(xì)要求參考Excel電子表格檢驗(yàn)記錄需求說(shuō)明書(shū),確認(rèn)文件運(yùn)行符合性。,未經(jīng)受權(quán)用戶不能進(jìn)入系統(tǒng)。、工作表、工作箔受密碼保護(hù)。固定單元格為鎖定模式,不可以編輯?;顒?dòng)單元格可錄入或刪除文本及數(shù)據(jù)。(外標(biāo)法)計(jì)算式:計(jì)算式 電子表格函數(shù):=Average(響應(yīng)因子單元格范圍)計(jì)算式 電子表格函數(shù):=Average(Array1)計(jì)算式電子表格函數(shù):=stdev(Array)/average(Array)計(jì)算式: 手工計(jì)算:電子表格計(jì)算結(jié)果應(yīng)與手工計(jì)算結(jié)果一致。參照Excel電子表格檢驗(yàn)記錄需求說(shuō)明書(shū)電子表格自動(dòng)修約應(yīng)與人工修約一致。在符合要求情況下人工判定應(yīng)與電子表格判定一至。在不符合要求情況下,輸出空單元格。驗(yàn)證前對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行驗(yàn)證內(nèi)容培訓(xùn),培訓(xùn)記錄附于驗(yàn)證報(bào)告后。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)按Excel電子表格檢驗(yàn)記錄需求說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行驗(yàn)證,期望項(xiàng)目出現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)明確是否可接受;必須項(xiàng)出現(xiàn)不符合要求時(shí)應(yīng)分析并找出原因,采取正確的處理措施,使其符合要求。9. 驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論詳見(jiàn)驗(yàn)證報(bào)告 XXX電子表格檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證報(bào)告1概述 根據(jù)驗(yàn)證有關(guān)規(guī)定及風(fēng)險(xiǎn)控制的要求,對(duì)電子表格檢驗(yàn)記錄的設(shè)計(jì)、安裝、使用、及變更進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證和控制;以保證電子表格在整個(gè)設(shè)計(jì)到應(yīng)用的過(guò)程中準(zhǔn)確、可靠。符合預(yù)定要求。2說(shuō)明本次驗(yàn)證屬于首次驗(yàn)證,驗(yàn)證確認(rèn)范圍包括設(shè)計(jì)、安裝、使用和控制四個(gè)部分。設(shè)計(jì)確認(rèn)函蓋外觀式樣、功能設(shè)計(jì)和邏輯判定。驗(yàn)證部分包括數(shù)據(jù)有效性,安全性,計(jì)算和邏輯判定準(zhǔn)確性。管理控制部分為文件的使用權(quán)限、變更要求。(帶*號(hào)項(xiàng)目與風(fēng)險(xiǎn)控制相關(guān)。)3驗(yàn)證結(jié)果匯總設(shè)計(jì)人:電子表格名稱: XXX格式: Excel2003工作表:共2頁(yè)普通表格:page1電子表格:page2隱藏表格:0宏表格:0文件連接:無(wú)公式連接:無(wú)圖表連接:無(wú)對(duì)話框連接:無(wú)動(dòng)態(tài)文件庫(kù)連接:無(wú)宏程序:無(wú)VBA程序:無(wú)編號(hào)要求結(jié)果2輸入原始數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出正確結(jié)果。任何計(jì)算錯(cuò)誤該單元格均顯示為空,不顯示出錯(cuò)類型2自動(dòng)判定結(jié)果符合性。3*對(duì)超出范圍的情況有預(yù)警措施。4*表格內(nèi)容受保護(hù),不被誤操作。確認(rèn)人\日期:編號(hào)需求結(jié)果1頁(yè)面為A4,內(nèi)容布局合理。2上、下、左、~。不影響裝訂和閱讀。3中間主標(biāo)題4插入對(duì)象固定,不被移動(dòng)。確認(rèn)人\日期:編號(hào)需求結(jié)果1字體:漢字為宋體,數(shù)值英文字符Times New Roman。 2主標(biāo)題22號(hào)字,頁(yè)眉、正文內(nèi)容12號(hào)字。3字體顏色:錄入單元格字體為藍(lán)色,符合條件格式單元格字體為紅色,其它情況為黑色。確認(rèn)人\日期:編號(hào)需求結(jié)果1輸入數(shù)值應(yīng)與原始數(shù)據(jù)一致。2計(jì)算過(guò)程與結(jié)果單元格顯示不進(jìn)行修約設(shè)置。確認(rèn)人\日期: 錄入單元格應(yīng)“不鎖定”,非錄入單元格的均應(yīng)“鎖定”。結(jié)果符合要求。確認(rèn)人\日期: 編號(hào)需求結(jié)果1可用于雙對(duì)照品校正分析。2每份對(duì)照重復(fù)測(cè)定三次,列出6次峰面積響應(yīng)因子F。3取6次F的RSD作為系統(tǒng)適用性的重復(fù)性。4用F的平均進(jìn)行校正分析。5*稱樣量錄入數(shù)值、顯示為4位小數(shù),超范圍出錯(cuò)。6*稀釋因子錄入整數(shù)。超范圍出錯(cuò)。7*對(duì)照品濃度錄入、顯示為位5位小數(shù)。超范圍出錯(cuò)。8*理論塔板數(shù)錄入、顯示均應(yīng)為整數(shù)。9*%顯紅色并加粗。10*%顯紅色并加粗。11*含量超出規(guī)定范圍結(jié)果判定為空。12*電子表格所有計(jì)算過(guò)程與計(jì)算結(jié)果必須與手工計(jì)算過(guò)程和結(jié)果一致。13*邏輯判斷結(jié)果符合要求結(jié)論輸出漢字“符合規(guī)定”,其它情況輸出為空。14*%,邏輯判斷符合規(guī)定。15*理論塔板數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi),邏輯判斷符合規(guī)定。16*供試含量均在規(guī)定范圍內(nèi),邏輯判斷符合規(guī)定。17計(jì)算過(guò)程結(jié)果不進(jìn)行任何修約,只對(duì)最終結(jié)果進(jìn)行修約。18相對(duì)平均偏差、%。確認(rèn)人\日期:計(jì)算機(jī)名稱操作系統(tǒng)Office版本W(wǎng)PS文件安裝路徑受限用戶名稱編號(hào)需求結(jié)果1計(jì)算機(jī)周圍無(wú)高頻強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾2*Windows系統(tǒng)為NTFS格式。3*文件名稱、安裝路徑經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。4*計(jì)算機(jī)用戶受限用戶。5*安裝位置指定文件夾。確認(rèn)人\日期:編號(hào)需求結(jié)果1*文件受口令保護(hù),未經(jīng)授權(quán)人員不可使用。2*應(yīng)有電子表格使用SOP或使用說(shuō)明。3*分析人員無(wú)權(quán)限對(duì)電子表格檢驗(yàn)記錄文件進(jìn)行重命名與刪除操作。4*未經(jīng)授權(quán)分析人員無(wú)權(quán)修訂電子表格。確認(rèn)人\日期:(*)操作系統(tǒng)受密碼保護(hù),僅允許經(jīng)授權(quán)人員登陸使用。計(jì)算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:表格安裝位置為新技術(shù)文件系統(tǒng)(NTFS)權(quán)限控制,未經(jīng)授權(quán)不能更改、刪除、重命名電子表格文件。計(jì)算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:電子表格、工作表、工作箔受密碼保護(hù)。固定單元格為鎖定模式,不可以編輯?;顒?dòng)單元格可錄入或刪除文本及數(shù)據(jù)。確認(rèn)人\日期:結(jié)果:(*)地址名稱格式要求結(jié)果C18供試品1稱樣量W(g):顯示保留4位小數(shù)否則出錯(cuò)C19供試品2稱樣量W(g):顯示保留4位小數(shù)否則出錯(cuò)K17供試品稀釋因子V(ml):0錄入數(shù)據(jù)為整數(shù)否則出錯(cuò)K9對(duì)照品1濃度C對(duì)(mg/ml):顯示保留5位小數(shù)否則出錯(cuò)K10對(duì)照品2濃度C對(duì)(mg/ml):顯示保留5位小數(shù)否則出錯(cuò)K19平均裝量顯示保留4位小數(shù)否則出錯(cuò)確認(rèn)人\日期:(*)地址函數(shù)公式表格計(jì)算結(jié)果手工計(jì)算結(jié)果結(jié)論對(duì)照11響應(yīng)因子E7=+IF(ISERROR(1
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