excel電子表格檢驗記錄驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-01 23:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 逐項比對。：內(nèi)容、形式、功能應(yīng)符合Excel電子表格檢驗記錄需求說明書要求。、分配系統(tǒng)和分析人員權(quán)限。在數(shù)值單元格區(qū)域錄入原始數(shù)據(jù)、二級數(shù)據(jù)，表格可實(shí)現(xiàn)自動計算，數(shù)據(jù)有效性判斷,邏輯判定等功能可自動實(shí)現(xiàn)。詳細(xì)要求參考Excel電子表格檢驗記錄需求說明書,確認(rèn)文件運(yùn)行符合性。，未經(jīng)受權(quán)用戶不能進(jìn)入系統(tǒng)。、工作表、工作箔受密碼保護(hù)。固定單元格為鎖定模式,不可以編輯。活動單元格可錄入或刪除文本及數(shù)據(jù)。(外標(biāo)法)計算式：計算式 電子表格函數(shù)：=Average(響應(yīng)因子單元格范圍)計算式 電子表格函數(shù)：=Average(Array1)計算式電子表格函數(shù)：=stdev(Array)/average(Array)計算式： 手工計算：電子表格計算結(jié)果應(yīng)與手工計算結(jié)果一致。參照Excel電子表格檢驗記錄需求說明書電子表格自動修約應(yīng)與人工修約一致。在符合要求情況下人工判定應(yīng)與電子表格判定一至。在不符合要求情況下，輸出空單元格。驗證前對驗證小組成員進(jìn)行驗證內(nèi)容培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄附于驗證報告后。驗證過程應(yīng)按Excel電子表格檢驗記錄需求說明書要求進(jìn)行驗證，期望項目出現(xiàn)不符合要求時，應(yīng)明確是否可接受；必須項出現(xiàn)不符合要求時應(yīng)分析并找出原因，采取正確的處理措施，使其符合要求。9. 驗證結(jié)果結(jié)論詳見驗證報告 XXX電子表格檢驗記錄驗證報告1概述 根據(jù)驗證有關(guān)規(guī)定及風(fēng)險控制的要求，對電子表格檢驗記錄的設(shè)計、安裝、使用、及變更進(jìn)行確認(rèn)、驗證和控制；以保證電子表格在整個設(shè)計到應(yīng)用的過程中準(zhǔn)確、可靠。符合預(yù)定要求。2說明本次驗證屬于首次驗證，驗證確認(rèn)范圍包括設(shè)計、安裝、使用和控制四個部分。設(shè)計確認(rèn)函蓋外觀式樣、功能設(shè)計和邏輯判定。驗證部分包括數(shù)據(jù)有效性，安全性，計算和邏輯判定準(zhǔn)確性。管理控制部分為文件的使用權(quán)限、變更要求。（帶*號項目與風(fēng)險控制相關(guān)。）3驗證結(jié)果匯總設(shè)計人：電子表格名稱： XXX格式： Excel2003工作表：共2頁普通表格：page1電子表格：page2隱藏表格：0宏表格:0文件連接：無公式連接：無圖表連接：無對話框連接：無動態(tài)文件庫連接：無宏程序：無VBA程序：無編號要求結(jié)果2輸入原始數(shù)據(jù)自動計算出正確結(jié)果。任何計算錯誤該單元格均顯示為空，不顯示出錯類型2自動判定結(jié)果符合性。3*對超出范圍的情況有預(yù)警措施。4*表格內(nèi)容受保護(hù)，不被誤操作。確認(rèn)人\日期：編號需求結(jié)果1頁面為A4，內(nèi)容布局合理。2上、下、左、～。不影響裝訂和閱讀。3中間主標(biāo)題4插入對象固定，不被移動。確認(rèn)人\日期：編號需求結(jié)果1字體：漢字為宋體，數(shù)值英文字符Times New Roman。 2主標(biāo)題22號字，頁眉、正文內(nèi)容12號字。3字體顏色：錄入單元格字體為藍(lán)色，符合條件格式單元格字體為紅色，其它情況為黑色。確認(rèn)人\日期：編號需求結(jié)果1輸入數(shù)值應(yīng)與原始數(shù)據(jù)一致。2計算過程與結(jié)果單元格顯示不進(jìn)行修約設(shè)置。確認(rèn)人\日期： 錄入單元格應(yīng)“不鎖定”，非錄入單元格的均應(yīng)“鎖定”。結(jié)果符合要求。確認(rèn)人\日期： 編號需求結(jié)果1可用于雙對照品校正分析。2每份對照重復(fù)測定三次，列出6次峰面積響應(yīng)因子F。3取6次F的RSD作為系統(tǒng)適用性的重復(fù)性。4用F的平均進(jìn)行校正分析。5*稱樣量錄入數(shù)值、顯示為4位小數(shù)，超范圍出錯。6*稀釋因子錄入整數(shù)。超范圍出錯。7*對照品濃度錄入、顯示為位5位小數(shù)。超范圍出錯。8*理論塔板數(shù)錄入、顯示均應(yīng)為整數(shù)。9*%顯紅色并加粗。10*%顯紅色并加粗。11*含量超出規(guī)定范圍結(jié)果判定為空。12*電子表格所有計算過程與計算結(jié)果必須與手工計算過程和結(jié)果一致。13*邏輯判斷結(jié)果符合要求結(jié)論輸出漢字“符合規(guī)定”，其它情況輸出為空。14*%，邏輯判斷符合規(guī)定。15*理論塔板數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi)，邏輯判斷符合規(guī)定。16*供試含量均在規(guī)定范圍內(nèi)，邏輯判斷符合規(guī)定。17計算過程結(jié)果不進(jìn)行任何修約，只對最終結(jié)果進(jìn)行修約。18相對平均偏差、%。確認(rèn)人\日期：計算機(jī)名稱操作系統(tǒng)Office版本W(wǎng)PS文件安裝路徑受限用戶名稱編號需求結(jié)果1計算機(jī)周圍無高頻強(qiáng)電磁場干擾2*Windows系統(tǒng)為NTFS格式。3*文件名稱、安裝路徑經(jīng)過批準(zhǔn)。4*計算機(jī)用戶受限用戶。5*安裝位置指定文件夾。確認(rèn)人\日期：編號需求結(jié)果1*文件受口令保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)人員不可使用。2*應(yīng)有電子表格使用SOP或使用說明。3*分析人員無權(quán)限對電子表格檢驗記錄文件進(jìn)行重命名與刪除操作。4*未經(jīng)授權(quán)分析人員無權(quán)修訂電子表格。確認(rèn)人\日期：（*）操作系統(tǒng)受密碼保護(hù)，僅允許經(jīng)授權(quán)人員登陸使用。計算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:表格安裝位置為新技術(shù)文件系統(tǒng)(NTFS)權(quán)限控制,未經(jīng)授權(quán)不能更改、刪除、重命名電子表格文件。計算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:電子表格、工作表、工作箔受密碼保護(hù)。固定單元格為鎖定模式,不可以編輯?；顒訂卧窨射浫牖騽h除文本及數(shù)據(jù)。確認(rèn)人\日期:結(jié)果:（*）地址名稱格式要求結(jié)果C18供試品1稱樣量W(g):顯示保留4位小數(shù)否則出錯C19供試品2稱樣量W(g):顯示保留4位小數(shù)否則出錯K17供試品稀釋因子V(ml):0錄入數(shù)據(jù)為整數(shù)否則出錯K9對照品1濃度C對(mg/ml):顯示保留5位小數(shù)否則出錯K10對照品2濃度C對(mg/ml):顯示保留5位小數(shù)否則出錯K19平均裝量顯示保留4位小數(shù)否則出錯確認(rèn)人\日期：（*）地址函數(shù)公式表格計算結(jié)果手工計算結(jié)果結(jié)論對照11響應(yīng)因子E7=+IF(ISERROR(1
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