藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問(wèn)題(編輯修改稿)
2025-05-29 22:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 件相同”的證實(shí)真實(shí)情況的意見(jiàn)和加蓋公章與代表是單位的意見(jiàn)，簽字不能用圓珠筆、鉛筆等簽字。 調(diào)查取證要注意同時(shí)取得相對(duì)人是否還有其他違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的地方，如經(jīng)營(yíng)單位是否有其它還違反GSP的行為，比如所調(diào)查藥品是否按要求做了養(yǎng)護(hù)，貯存是否符合要求，是否存有藥品出廠的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件等，取這些證據(jù)主要是證實(shí)當(dāng)事人不能套用《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條減免處罰的依據(jù)，同時(shí)相對(duì)人有減輕、從重情節(jié)也要注意取證。 要注意購(gòu)、銷、貨的一致性，現(xiàn)實(shí)辦案經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有不一致，如購(gòu)進(jìn)記錄批號(hào)與藥品標(biāo)示的批號(hào)有不一致；庫(kù) 存和銷售數(shù)與購(gòu)進(jìn)數(shù)對(duì)不上等，真實(shí)情況要請(qǐng)當(dāng)事人簽署文字說(shuō)明清楚并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。 要注意對(duì)單價(jià)的取證。經(jīng)常見(jiàn)到的是一個(gè)案件對(duì)單價(jià)的證實(shí)就是當(dāng)事人的口頭證實(shí)，沒(méi)有其他書(shū)證，是銷售標(biāo)簽證實(shí)？還是銷售價(jià)格目錄標(biāo)證實(shí)？要注意取得這方面的證據(jù)。 要注意對(duì)資格的取證。要取得當(dāng)事人與供貨方等資質(zhì)的證明材料。當(dāng)事人是無(wú)證個(gè)體？生產(chǎn)企業(yè)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)？不同的當(dāng)事人違反不同的法律條款，處罰使用的法律條款也不一樣。供貨方是否合法？要注意取證。 對(duì)陪同檢查人員、被調(diào)查人員、證人等有關(guān)人員要注意取得其身份證明材料，目前經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位人員變動(dòng)比較大。執(zhí)法人員執(zhí)法證件復(fù)印件也要存放案件卷宗。 先行登記保存或查封、扣押的證明材料問(wèn)題。對(duì)先行登記保存或查封、扣押的證明材料，按照《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十四條第三款規(guī)定，對(duì)查封、扣押物品的期限應(yīng)順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日，因?yàn)橐婪ㄖ荒軟](méi)收假劣藥品及專門(mén)生產(chǎn)假藥的生產(chǎn)工具等物品，所以查封、扣押的證明材料（如帳本等）到作出處罰決定時(shí)就要解封退回給當(dāng)事人，沒(méi)有了證據(jù)，若當(dāng)事人在三個(gè)月訴訟期內(nèi)提起訴訟，行政機(jī)關(guān)如何應(yīng)訴？對(duì)于先行登記保存證據(jù)材料的期限沒(méi)有法律法規(guī)規(guī)定，一種觀點(diǎn)認(rèn)為在七日內(nèi)將先行登記保存物品在決定立案時(shí)轉(zhuǎn)為查封、扣押；另一種觀點(diǎn)認(rèn)為不用轉(zhuǎn)，可以繼續(xù)保存到作出處罰決定之日（國(guó)家局政策法規(guī)司袁勁屹觀點(diǎn)，見(jiàn)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》的《7日后，如何處理先行登記保存物品》一文）。不管何種觀點(diǎn)，都只能期限到作出行政處罰之日，不能延期到訴訟期滿之日，這些證據(jù)在訴訟時(shí)就無(wú)法當(dāng)庭質(zhì)證。這個(gè)問(wèn)題如何解決？筆者在實(shí)際執(zhí)法辦案過(guò)程中體會(huì)到可以如下處理：一是先行登記保存的物品應(yīng)盡量在七日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行復(fù)制，取得與原件一致的復(fù)制件作為證據(jù)，而不把原物作為證據(jù)，因?yàn)樵镌谧鞒鎏幜P決定后不能保留；二是查封、扣押物品盡量不要有證明材料，若有，也應(yīng)在辦案過(guò)程中請(qǐng)當(dāng)事人來(lái)一起解封，把證明材料復(fù)制下來(lái)，以復(fù)制件作為證據(jù)。 藥品行政執(zhí)法辦案調(diào)查取證過(guò)程中需要注意的問(wèn)題還很多，主要我們按照依法、合法、真實(shí)、關(guān)聯(lián)的原則，我們?nèi)〉玫淖C據(jù)就有很強(qiáng)的證明力，就能證明真實(shí)的情況，為把案件辦成鐵案奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。聯(lián)系地址：廣西百色市城鄉(xiāng)路112號(hào)郵政編碼：533000聯(lián)系電話：0776—2883708淺議未按規(guī)定實(shí)施GSP的理解和適用來(lái)源：淳安縣局 作者：江百里 發(fā)布部門(mén)：局辦公室基層藥品稽查人員在查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一些違法違規(guī)案件時(shí)，經(jīng)常有人提出按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第七十九條給予行政處罰，但從實(shí)際案例看，并不能適用該條款。筆者認(rèn)為，藥品稽查人員對(duì)“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》”（以下稱“未按規(guī)定實(shí)施GSP”）存在理解上的偏差，從而導(dǎo)致適用上的誤區(qū)。正確理解 “未按規(guī)定實(shí)施GSP”的涵義，對(duì)于準(zhǔn)確適用《藥品管理法》第七十九條、依法加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管顯得尤為必要。一、《藥品管理法》第七十九條適用情形 《藥品管理法》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。違反該規(guī)定，可依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處理（處罰）。目前藥品
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