adr報告表的填寫ppt課件(編輯修改稿)
2025-05-28 18:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品不良反應(yīng)動態(tài)變化的相關(guān)癥狀、 體征和相關(guān)檢查； 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施 結(jié)果。 2個盡可能： 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫時要盡 可能明確、具體； 有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確 填寫。 填寫詳細(xì)要求 患者因呼吸道感染醫(yī)囑予 10%GS250ml+頭孢噻肟 +地塞米松 8mg靜脈滴注。 9：45開始輸液， 10： 00液體輸入約 50ml左右時患者 全身出現(xiàn)蕁麻疹，奇癢 。 立即停止輸液，靜推地塞米松 5mg，約 20分鐘后 癥狀逐漸緩解 。 填寫詳細(xì)要求 患者 081110行 “ 乙狀結(jié)腸造口閉合術(shù) ” ，術(shù)后予 5%GS250ml+磷酸肌酸 1g+氯化鉀 5ml靜滴，用藥前幾天無不適， 081114 16： 00患者再次靜滴該藥， 16： 22出現(xiàn) 心慌、出虛汗 癥狀。匯報醫(yī)生后予停止輸液， 測血糖 （術(shù)前血糖,無糖尿病史） ,給予5%GS250ml靜滴 ，約 20分鐘 后 癥狀緩解 。 填寫詳細(xì)要求 患者靜滴 5%GS250ml+山莨菪堿 10mg+硫酸鎂注射液 20ml解痙治療，輸液約 1/3量時患者訴上腹部疼痛有所好轉(zhuǎn)，但出現(xiàn)口干、面部潮紅， 1小時后患者仍面色潮紅，口干，心率偏快約 110120次 /分，心電圖示竇性心動過速， STT改變 。因治療需要，當(dāng)天堅持輸完，第二天停藥，停藥后上述不適癥狀消失。 36 總結(jié) – 套用格式： 何時出現(xiàn) 何不良反應(yīng) (兩個盡可能 )，何時停藥，采取何措施，何時不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)。 – 要求： 相對完整，以 時間為線索 ，重點為 不良反應(yīng)的癥狀、結(jié)果 ，目的是為關(guān)聯(lián)性評價提供充分的信息。 填寫詳細(xì)要求 ： 報告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng) /事件發(fā)生有關(guān)的藥品。如果有四個以上的懷疑藥品（含四個），可另附 A4紙說明。 填寫詳細(xì)要求 ： 1）是指不良反應(yīng) /事件發(fā)生時，患者同時使用的其他藥品（不包括治療不良事件的藥品），而且報告人認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng) /事件的發(fā)生無關(guān)。 2）并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反應(yīng)的另外的解釋，故請列出與懷疑藥品相同的其他信息。 填寫詳細(xì)要求 一組水：頭孢曲松鈉 +生理鹽水 → 皮疹、瘙癢 懷疑藥品： 頭孢曲松鈉 并用藥品：生理鹽水 二組水：頭孢曲松鈉 +生理鹽水；氧氟沙星 → 皮疹、瘙癢 懷疑藥品： 頭孢曲松鈉；氧氟沙星 并用藥品：生理鹽水 ： 同時填寫商品名和通用名。如果沒有商品名或者商品名不詳，則填寫通用名稱。通用名稱要填寫完整，不可用簡稱，如 “ 氨芐 ” ，“ 先 Ⅴ ”等。 監(jiān)測期內(nèi)的藥品、進(jìn)口藥上市 5年內(nèi)藥品應(yīng)在通用名稱左上角以 *注明。 填寫詳細(xì)要求 ： 應(yīng)根據(jù)具體情況填寫規(guī)范用語，注意區(qū)分注射劑和粉針劑。 填寫詳細(xì)要求 ： 填寫藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡稱，如“揚子江藥業(yè)
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