【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ：直管瓶，10ml或100ml，經(jīng)脫外皮和理瓶后，送至洗瓶機(jī)，通過(guò)自來(lái)水，無(wú)離子水和凈化壓縮空氣上淋下沖清洗干凈，然后經(jīng)干燥滅菌，冷卻備用。塞、蓋：塞、蓋經(jīng)脫外皮后，沖洗干凈再經(jīng)滅茵器滅菌后，備用。配制和灌裝：來(lái)自提取車(chē)間的浸膏和輔料經(jīng)脫外包后，按配比稱(chēng)量好在配制罐內(nèi)與蒸餾水在攪拌下充分混合，直至調(diào)配到合乎要求的比重和數(shù)量。配制好的口服液，用輸送泵經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾，送至灌裝機(jī)高位槽，進(jìn)行灌裝，灌裝機(jī)可同時(shí)完成灌裝、軋蓋。再經(jīng)滅菌、燈檢、貼簽、裝盒裝箱捆扎入庫(kù)。 設(shè)備 主要設(shè)備選型1）多功能提取機(jī)組按照處方要求計(jì)算，年產(chǎn)馥感啉口服液10ML6支500萬(wàn)盒；10ML10支200萬(wàn)盒；小兒咳喘靈口服液10ML6支200萬(wàn)盒，10ML10支100萬(wàn)盒；小兒智力糖漿100ML/瓶100萬(wàn)瓶；健兒消食口服液100ML/瓶100萬(wàn)瓶。共需中草藥920t。以小兒咳喘靈口服液為例：第一次水提加水量為藥量的8倍，時(shí)間1小時(shí)；第二次水提加水量為藥量的10倍，時(shí)間1小時(shí)；第三次水提加水量為藥量的10倍，時(shí)間1小時(shí)；則：920噸草藥需加水為92028=25760噸全年工作日：260天，每日工作三班則：25760247。260247。3=33噸/班考慮到放料液和加水的時(shí)間及品種多,有可能同時(shí)生產(chǎn)多個(gè)品種的可能，選TQ6型多功能提取機(jī)組8臺(tái)，即可滿(mǎn)足正常生產(chǎn)。2）口服液灌裝機(jī)① 10ML年產(chǎn)量7200萬(wàn)支7200萬(wàn)247。260=276923支/天選ZYG100生產(chǎn)線生產(chǎn)能力100120支/分（120607）23=30240支/天（故三班制取二套）按三班生產(chǎn)，擬安裝ZYG—100生產(chǎn)線兩套。② 100ML年產(chǎn)量200萬(wàn)瓶 200萬(wàn)247。260=7692瓶/天選DG02一套生產(chǎn)能力20瓶/分20607=8400瓶/天按單班生產(chǎn)，擬安裝DGOZ生產(chǎn)線一套。主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)數(shù)量型　號(hào)1多功能提取灌8TQ62立式貯液灌2LC30003雙效循環(huán)真空濃縮罐4DJI20004真空濃縮罐4JN10005酒精回收塔2JH2006臥式貯罐2WC20007配藥罐2ILE5008攪拌醇沉罐29灌裝機(jī)2ZYG—10010灌裝機(jī)1DGOZ11空壓機(jī)１ZW10/712蒸餾水機(jī)１XD1000413微機(jī)控制機(jī)動(dòng)門(mén)快冷滅菌器２14去離子水制備機(jī)組１15鏟車(chē)、汽車(chē)616捆扎機(jī)３17科研及化驗(yàn)設(shè)備18鍋爐及輔助設(shè)備2WNS6——Q19變配電（含發(fā)電機(jī)組）20冷卻塔2DBNL3—100第六章 主要原材料、燃料供應(yīng) 主要原材料供應(yīng) 主要原材料品種、質(zhì)量與年需求量依據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)品方案、馥感啉口服液、小兒咳喘靈口服液、小兒智力糖漿、健兒消食口服液4種產(chǎn)品達(dá)到的成品包裝及設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力，主要原材料品種、質(zhì)量、年總需求量見(jiàn)下表：1）成品包裝名 稱(chēng)規(guī) 格小包裝中包裝大包裝馥感啉口服液10ml6支10ml1090、60盒/箱小兒咳喘靈口服液10ml6支10ml1090、60盒/箱小兒智力糖漿100ml/瓶24瓶/箱健兒消食口服液100ml/瓶24瓶/箱2）主要原材料、包裝材料年總需求量表序號(hào)名稱(chēng)規(guī)格單位年用量質(zhì)量1中草藥T920《中國(guó)藥典2000版》2輔料T300《中國(guó)藥典2000版》4玻璃瓶100ml萬(wàn)瓶2005玻璃瓶10ml萬(wàn)只72006小盒106萬(wàn)盒7007中盒1010萬(wàn)盒3008紙箱萬(wàn)只 原材料來(lái)源與運(yùn)輸方式1）本項(xiàng)目主要原材料為中草藥原料藥，年需中藥材920噸。中藥材由企業(yè)“中藥材種植基地”和定點(diǎn)供應(yīng)商供給。輔助材料為玻璃、包裝盒、內(nèi)托及包裝箱，均由具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的制造企業(yè)提供。2）運(yùn)輸方式：以汽車(chē)運(yùn)輸為主。 燃料動(dòng)力供應(yīng) 燃料動(dòng)力品種、質(zhì)量及年總需求量序號(hào)品種規(guī)格單位用量年需求量質(zhì) 量1水M3/t產(chǎn)品3525萬(wàn)m3國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)2電380/220VKWh/t產(chǎn)品2433天然氣M3/t產(chǎn)品45 燃料供應(yīng)來(lái)源及輸入方式1）該項(xiàng)目位于渭南市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，廠區(qū)外天然氣公用工程基礎(chǔ)設(shè)施已開(kāi)工建設(shè)，預(yù)計(jì)2003年10月底前完成。2）天然氣輸入方式：管道輸入。 主要原材料、燃料價(jià)格預(yù)測(cè)第七章 建設(shè)工程及輔助設(shè)施 總平面布置 布置原則1）嚴(yán)格按照GMP對(duì)廠房的規(guī)范要求設(shè)計(jì)；2）功能分區(qū)，系統(tǒng)分明，布置整齊，充分考慮空閑場(chǎng)地的利用，并注重整體環(huán)境的協(xié)調(diào)；3）生產(chǎn)系統(tǒng)、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)和運(yùn)輸系統(tǒng)的布置要科學(xué)合理，物流和人流路徑短捷，方便作業(yè)，避免物流與人流的相互交叉、往復(fù)；4）根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范確定各建筑物間距，保證生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)和消防安全。5）由于原料庫(kù)及預(yù)處理間，提取車(chē)間的潔凈度要求不高，車(chē)間布置按照工藝流程的順序布置，力求使物料路線簡(jiǎn)捷，不重復(fù)。6）前處理提取車(chē)間同制劑車(chē)間通過(guò)緩沖通道相連，對(duì)進(jìn)入制劑車(chē)間的人流和物流進(jìn)行明確控制，人員和物料的出入口分別設(shè)置，避免人流、物流混雜，物料進(jìn)入凈化區(qū)時(shí)要進(jìn)行清潔處理，緩沖通道兩端設(shè)安全門(mén)。7）生產(chǎn)區(qū)域口服液按十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)。8）對(duì)進(jìn)入廠房的人流、物流進(jìn)行了明確控制，人員和物流的出入口分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口分開(kāi)設(shè)置，避免人流物混雜。人員凈化路線設(shè)計(jì)簡(jiǎn)捷、流暢，不往返、不交叉。物料進(jìn)入凈化區(qū)時(shí)要進(jìn)行清潔處理，由潔凈度低的區(qū)域進(jìn)入潔凈度高的區(qū)域時(shí)設(shè)有緩沖間和傳遞柜。 總平面布置總平面布置以功能分區(qū)明確，物流便捷為原則，并合理利用土地，力求創(chuàng)造花園式工廠。根據(jù)廠區(qū)地理位置，交通運(yùn)輸?shù)惹闆r，將廠區(qū)分為廠前區(qū)與生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)三兩部分，生產(chǎn)區(qū)位于廠區(qū)南部，輔助區(qū)位于廠區(qū)東部，三區(qū)之間用綠地和道路隔開(kāi)。廠前區(qū)主要由綜合辦公樓及大量綠地組成，并點(diǎn)綴雕塑等建筑小品，結(jié)合局部硬地鋪砌，環(huán)境優(yōu)美，并接近人流出入口，方便職工上下班。生產(chǎn)區(qū)位于該區(qū)南部，靠近廠前區(qū)；水池、水泵房、車(chē)庫(kù)、機(jī)修車(chē)間、變電站等輔助車(chē)間，接近主要用戶(hù)，物流便捷，其它輔助用房位于生產(chǎn)車(chē)間東部，沿東圍墻，由北向南依次布置，將鍋爐房設(shè)于廠區(qū)東南角，位于主導(dǎo)風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。將危險(xiǎn)品庫(kù)位于廠區(qū)東北角。 空間設(shè)計(jì)廠區(qū)東高西低，自然坡度約千分之五左右，豎向設(shè)計(jì)采用平坡式布置，且坡度與自然坡度相一致，廠區(qū)雨水自然排放。 土建工程 主要建設(shè)內(nèi)容聯(lián)合廠房（提取車(chē)間、制劑車(chē)間、質(zhì)檢中心、庫(kù)房等），綜合辦公樓，食堂及多功能廳，動(dòng)力車(chē)間及變電所，危險(xiǎn)品庫(kù)和附助用房等。 設(shè)計(jì)方案1）聯(lián)合廠房：總建筑面積5698平方米（，層高5米，局部為二層、高9米），包括前處理及提取車(chē)間、制劑車(chē)間、質(zhì)檢中心、庫(kù)房等，一層現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。建筑等級(jí)和耐火等級(jí)為二級(jí)，柱網(wǎng)尺寸為8M8M，層高5M，9M。由于該車(chē)間面積較大，依據(jù)防火規(guī)范要求，設(shè)三個(gè)防火分區(qū)，以防火墻相隔，墻上設(shè)甲級(jí)防火門(mén)。該廠房屋面為鋼筋砼現(xiàn)澆板。外墻為加氣砼砌體，內(nèi)隔墻主要以聚胺脂夾芯彩鋼板為主，磚墻為輔，對(duì)于潔凈部分，嚴(yán)格按照GMP有關(guān)規(guī)定要求及規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，屋面采用水泥珍珠巖板保溫，PVC柔氈防水。地面為水磨石地面，內(nèi)墻為耐用擦洗涂料，外墻貼面磚，局部吊頂為輕鋼龍骨紙面石膏板吊頂。2）綜合辦公樓：建筑面積2133平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高二層。3）食堂及多功能廳：建筑面積900平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高二層。4）變電所：建筑面積216平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層。5）機(jī)修車(chē)間：建筑面積162平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層。6）危險(xiǎn)品庫(kù)：建筑面積108平方米，一層框架結(jié)構(gòu)。7）附助用房：總建筑面積984平方米。① 水泵房：建筑面積108平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)；② 鍋爐房：建筑面積270平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層；③ 自行車(chē)棚：建筑面積216平方米，一層排架結(jié)構(gòu)，PVC屋面；④ 車(chē)庫(kù)：建筑面積162平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)；⑤ 門(mén)房：建筑面積30平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)；⑥ 垃圾臺(tái)：建筑面積18平方米，二層磚混結(jié)構(gòu)； 附助工程 綠化：面積11500平方米，廠區(qū)綠化按照GMP規(guī)范要求，以種植草坪為主，在廠前區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)綠化，綠化率達(dá)35%。 道路、停車(chē)場(chǎng)：面積4200平方米，水泥路面。 蓄水池：容積360立方米，地下砼結(jié)構(gòu)。 圍墻：長(zhǎng)1250米，全部采用花欄桿式圍墻。 大門(mén)：16米長(zhǎng)電動(dòng)門(mén)兩處，使人物流分開(kāi)。 管網(wǎng)1）管網(wǎng)范圍及內(nèi)容管網(wǎng)分廠外管（線）和廠內(nèi)室外管（線），其內(nèi)容涉及水、暖、熱力、天然氣、酒精等。2）管網(wǎng)設(shè)計(jì)方案廠內(nèi)、外電力線路全部采用埋地敷設(shè)，獨(dú)立建網(wǎng)，并在線路上部地面設(shè)走向標(biāo)志。酒精輸送管道獨(dú)立成網(wǎng)，采用地溝敷設(shè)方案，并設(shè)置導(dǎo)除靜電裝置。天然氣輸送管道獨(dú)立成網(wǎng)，采用地溝敷設(shè)方案，并設(shè)置導(dǎo)除靜電裝置。其它上、下水，采暖管道，供熱及凝結(jié)水回收管道等統(tǒng)一建網(wǎng)，通過(guò)同一地溝敷設(shè)方案，各類(lèi)管道涂刷不同的顏料便于指明介質(zhì)，并設(shè)流向標(biāo)志。熱力管道及需回收熱能的管道設(shè)保溫措施。除不銹鋼管、鋁塑復(fù)合管外，其它管道作防腐處理。 輔助設(shè)施 給排水1）水源為開(kāi)發(fā)區(qū)自來(lái)水，其水壓、水量、水質(zhì)均能滿(mǎn)足本工程需要。排水排入開(kāi)發(fā)區(qū)排水管網(wǎng)，并最終排往渭河，排水執(zhí)行《渭河水系（陜西段）污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB612241996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。2）給水① 全廠用水量，全廠生產(chǎn)生活用水量表 序號(hào)給水部門(mén)技術(shù)參數(shù)用水量溫度水度小時(shí)最大m3/h日平均m3/d1前處理提取車(chē)間20℃生產(chǎn)用水172102制劑車(chē)間20℃生產(chǎn)用水162043鍋爐房20℃生產(chǎn)用水182104循環(huán)補(bǔ)充水20℃生產(chǎn)用水112405生活用水20℃生活用水206未預(yù)見(jiàn)20℃生產(chǎn)用水707消防用水20℃生產(chǎn)用水144288合計(jì)有消防1242無(wú)消防954水質(zhì)：新鮮水質(zhì)符合國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。 水壓：② 新鮮水采用開(kāi)發(fā)區(qū)自來(lái)水直供循環(huán)水流程為 新鮮水 車(chē)間 冷卻塔 循環(huán)水池 排污 循環(huán)水泵③ 全給水采用生產(chǎn)、生活消防合并系統(tǒng)。3）排水① 全廠排水量，全廠生產(chǎn)、生活排水量表 序號(hào)排水部門(mén)排水性質(zhì)排水量備注小