【文章內(nèi)容簡介】 包裝標準； 過程參數(shù)； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識； 搬運要求； 過程的操作者。 標準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)資料可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 3．9 測量系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 3．10 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。對進一步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 3．11 包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 3．12 管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 第四章 產(chǎn)品和過程確認 輸出：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管理者支持引 言 本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入(源于第三章的輸出) 包裝標準； 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 輸出(作為第五章的輸入) 試生產(chǎn)； 測量系統(tǒng)評價； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準； 生產(chǎn)確認試驗； 包裝評價； 生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。4．1 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)件批準； 包裝評價； 試生產(chǎn)能力(FTC)； 質(zhì)量策劃認定。4．2 測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。4．3 初始過程能力研究 應(yīng)對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。4．4 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準過程參考手冊。4．5 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。4．6 包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。 4．7 生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會。第六章和附錄A一8中列出了幫助生產(chǎn)者進行該評審的控制計劃方法和檢查清單。可以有其它類型的控制計劃，附錄B和附錄G分別描述和詳細敘述了福特動態(tài)控制計劃(DCP)的示例。 4. 8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審： 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃； 過程指導(dǎo)書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較； 量具和試驗裝備 當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗裝備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性(即量具的雙性(GRamp。R))和正確用法進行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關(guān)情況參見附錄D)。 在質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告是有效地質(zhì)量策劃認定的文件示例。 第五章 反饋、評定和糾正措施 提出/批準 反饋、評定和糾正措施 樣件 項目批準輸出： 減少變差 顧客滿意 交付和服務(wù)引 言 質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。應(yīng)采取克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊中所描述的適當(dāng)措施。供方有義務(wù)滿足顧客的所有要求。特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指標。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入(源于第四章的輸出) 生產(chǎn)試運行； 測量系統(tǒng)評價； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準； 生產(chǎn)確認試驗； 包裝評價； 生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 輸出 減少變差； 顧客滿意； 交付和服務(wù)。 5．1 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應(yīng)為顧客評審提出包括價格、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。對于持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 5．2 顧客滿意 產(chǎn)品或服務(wù)詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。為了達到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷。 5．3 交付和服務(wù) 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的合作關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 第六章 控制計劃方法論 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期（編制）日期（修訂）零件號/最新更改水平核心小組顧客工程批準/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準/日期顧客質(zhì)量批準/日期（如需要）供方/工廠供方代號其它批準/日期（如需要）其它批準/日期（如需要）零件/過程編號過程名稱/操作描述生產(chǎn)設(shè)備 特性特殊特性分類方法反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率 控制計劃 第__頁，共__頁6．1 目 錄 6．2 概述 6．3 控制計劃欄目描述 1) 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 2) 控制計劃編號 3) 零件編號／最新更改水平 4) 零件名稱／描述 5) 供方／工廠 6) 供方代號 7) 主要聯(lián)系人／電話 8) 核心小組 9) 供方／工廠批準／日期 10) 日期(編制) 11) 日期(修訂) 12) 顧客工程批準／日期 13) 顧客質(zhì)量批準／日期 14) 其它批準／日期 15) 零件／過程號 16) 過程名稱／操作描述 17) 制造用機器、裝置、夾具、工裝(生產(chǎn)設(shè)備) 特 性 18) 編號 19) 產(chǎn)品 20) 過程 21) 特殊特性分類 方 法 22) 產(chǎn)品／過程規(guī)范／公差 23) 評價／測量技術(shù) 24) 樣本容量／頻率 25) 控制方法 26) 反應(yīng)計劃 6．4 過程分析 6．5 補充材料 A) 設(shè)備：設(shè)定主要過程控制計劃的示例 B) 設(shè)備：以機加工為主的過程控制計劃示例 C) 設(shè)備：以夾具／輸送臺為主的過程控制計劃示例 D) 設(shè)備：以工裝為主的過程控制計劃示例 E) 人員：以操作人員為主的過程控制計劃示例 F) 材料：以材料或部件為主的過程控制計劃示例 G) 方法：以預(yù)防維護為主的過程控制計劃示例 H) 環(huán)境：以氣候為主的過程控制計劃示例 1) 控制計劃表格 J) 控制計劃檢查清單 K) 控制計劃特殊特性工作單L) 座標值 6．2 概 述 本控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達到上述目標的?？刂朴媱潓τ脕碜畲笙薅鹊販p少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。本章列舉的控制計劃表格的目的是對怎樣才能將這一信息文件化的示例，至少只要在其包含有相同的信息的情況下，可以使用替代的格式。控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導(dǎo)書中的信息。本方法論適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域?？刂?