非處方藥轉(zhuǎn)換遺留品種清理工作方案(編輯修改稿)
2025-05-20 07:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 格式（見附件）打印并發(fā)送補(bǔ)充資料通知。 收到補(bǔ)充資料后，按第一、第二類品種的步驟進(jìn)行。表3 第三類品種處理進(jìn)度表批次處理階段完成時間第一批（金蓮花咀嚼片等 9個中藥品種，鹽酸氨溴索口服溶液等2個化藥品種）補(bǔ)充資料第二批（鼻淵舒膠囊等7個中藥品種,復(fù)方氨酚甲麻口服液等2個化藥品種）補(bǔ)充資料第三批(復(fù)方猴頭膠囊等8 個中藥品種）補(bǔ)充資料4．第四類品種 新成分（或用量較大）的化藥品種（堿式水楊酸鉍干混懸劑等9個），參考該成分（或用量）在國外作為非處方藥使用的批準(zhǔn)情況，提出是否需要咨詢專家的處理建議及理由和專家需求（5月15日前完成）； 復(fù)審人對初審技術(shù)審評報(bào)告提出復(fù)審意見，包括是否同意初審處理建議及理由，對專家需求的補(bǔ)充意見（5月22日前完成）。（5月29日前完成）。 中心分管領(lǐng)導(dǎo)審核（5月31日前完成）。 辦公室于6月7日組織召開專家咨詢會。 結(jié)合專家咨詢意見，形成技術(shù)審評意見和處理建議（6月14日前完成）。 中心分管領(lǐng)導(dǎo)審核（6月16日前完成）。含毒性藥材中成藥的遺留品種共45個，按照主任辦公會制定的處理原則，已擬定初步工作方案，報(bào)局安全監(jiān)管司批復(fù)后實(shí)施。45個含毒性藥材中成藥的遺留品種名單如下：蒿白傷濕氣霧劑 、三蛇風(fēng)濕藥酒、雪奇藥酒、小兒百部止咳糖漿、川黃口服液、扭傷歸膠囊、固本止咳膏、桂龍藥酒、二十八味補(bǔ)腎膠囊、二十八味補(bǔ)腎口服液、風(fēng)濕骨痛膠囊、祖師麻片、鎖陽補(bǔ)腎膠囊、鹿仙補(bǔ)腎片、止咳膠囊、鼻塞通滴
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1