【文章內(nèi)容簡介】 放、登記及管理應參照公司受控文件的管理方式執(zhí)行。b) 各文件控制部門對發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件（如設計任務書、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等）應進行發(fā)放登記及更改、作廢控制，控制方法參照上述相關條文。 文件需回收作廢銷毀時，應由申請部門填寫文件更改申請單，寫明作廢原因、作廢后的處置方式，經(jīng)原文件發(fā)布批準人審批和發(fā)放部門詳細登記并列清單后再予以銷毀。，詳見《記錄控制程序》。5 相關記錄文件發(fā)放回收記錄表、外來文件評價表、文件更改申請單、文件借閱登記表、受控文件清單、文件發(fā)放范圍審批表、文件銷毀清單6 相關文件 《記錄控制程序》記錄控制程序1 目的　　對記錄進行控制和管理。提供符合產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。2 適用范圍　適用于與質(zhì)量體系相關的記錄。3 職責。、整理和歸檔。4 工作過程 記錄范圍和形式： 記錄范圍包括GB/T19001涉及的所有記錄以及來自供方、顧客的記錄。 記錄形式可以是報告、表格、卡片、電子媒體等。 記錄的編制與填寫 記錄編制原則： 　　a) 記錄應充分、有效、真實、準確、實用； b) 記錄應標準并易于保管； 記錄填寫要求： 　　a) 數(shù)據(jù)準確、清楚；b) 措辭恰當，書寫清晰（書寫工具用鋼筆或圓珠筆）；c) 不能涂改； d) 填寫及時、完整。 記錄不能修改，確因筆誤等需要修正時，可在備注欄或記錄的明顯處作修正說明，由實施者簽名。 記錄的收集 質(zhì)量體系涉及的所有記錄均由操作者進行記錄填寫。 收集周期依據(jù)記錄的形成特點分為定期收集與不定期收集。 　　⑴ 定期收集針對常規(guī)記錄，包括日收集、月收集、年收集。 　?、?不定期收集針對非常規(guī)記錄。包括隨時收集、 階段性收集或項目周期收集。 文件管理員可根據(jù)記錄特點選擇適當?shù)氖占绞健? 記錄人員在生產(chǎn)計劃未完成前應保存好已有的記錄， 生產(chǎn)計劃完成后立即交由文件管理員保存。 記錄的標識與編目： □□ □□ 記錄文件順序號 ISO9001：2000標準條款號說明：① 記錄文件順序號應用兩位數(shù)字表示； ② 記錄的文件編號在記錄的右上方注明； ③ 填寫記錄時必須注明部門或車間。 在用或新編制記錄均應符合上述編碼規(guī)則，上級部門統(tǒng)一編號的記錄表不再重新編號。 記錄的查閱 合同規(guī)定需要查閱的記錄，在商定期內(nèi)可供顧客查閱。 各工序間的接口，必要時可通過記錄查閱。 所有記錄的查閱由管理者代表批準。 記錄的歸檔 記錄的歸檔由操作者、檢驗員負責，文件管理員在收集記錄時應進行分類整理，并裝訂成冊。 有保存價值的記錄應向辦公室辦理移交手續(xù)進行歸檔處理，移交范圍見“附錄Ｃ”。其他符合檔案管理制度中規(guī)定的記錄也應按時歸檔。 不在歸檔范圍內(nèi)的記錄，由部門分別保管，各部門文件管理人員將本部門的記錄按“附錄Ｃ”的“記錄清單”分類整理、保管。 記錄的貯存記錄的貯存設施應達到防火、防潮、防蛀等要求，以免記錄丟失、損壞和變質(zhì)。重要檔案應存放在鐵制文件柜內(nèi)。 記錄的保管 記錄應分類保管，以便檢索和查閱。 公司規(guī)定記錄的保存期限，記錄的保管期限見“附錄Ｃ”。 過期記錄的處理根據(jù)“附錄Ｃ”規(guī)定的記錄保管期限，各部門文件管理員將過期的記錄銷毀。 5 相關記錄記錄清單7 相關文件 無5管理職責 總經(jīng)理是公司經(jīng)營和管理的總負責人，應通過以下活動對公司建立和改進質(zhì)量管理體系做出承諾，并提供承諾的證據(jù)，辦公室負責保存管理承諾的證據(jù)。 (a) 滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性方面?？偨?jīng)理應負責組織公司領導層和各部門負責人認真?zhèn)鬟_、學習、統(tǒng)一思想，并實施逐級質(zhì)量教育制度，以各種方式向全體干部和員工傳達滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性，確保全體員工對公司“質(zhì)量管理手冊”以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的理解一致，并堅決貫徹執(zhí)行； (b) 總經(jīng)理主持建立并保持以顧客為關注焦點的公司質(zhì)量管理體系，組織制定和批準發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，頒布“質(zhì)量管理手冊”； (c) 總經(jīng)理主持召開管理評審會議，每年至少進行一次。根據(jù)內(nèi)部和外部質(zhì)量報告、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施情況、糾正和預防措施實施情況以及質(zhì)量管理體系運行情況等進行檢查，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并實現(xiàn)持續(xù)改進； (d) 總經(jīng)理為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求和質(zhì)量管理體系的有效運行，配備必要的資源，包括：人員、資金、設備和設施、技術和方法以及軟件等。 以顧客為關注焦點 公司的生存和發(fā)展依賴于顧客，總經(jīng)理不僅應了解和滿足顧客當前的需求和期望，而且應研究和分析顧客將來的需求和期望，并力爭超越顧客預期的期望，作為本公司無止境的追求。為此總經(jīng)理應： (a) 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括本公司應盡的與產(chǎn)品質(zhì)量有關的責任或義務以及法律和法規(guī)方面的要求； (b) 通過市場調(diào)查研究、預測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； (c) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為本公司的明確要求，如產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等 ； (d) 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到公司各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到顧客滿意。，要與公司的組織宗旨相適應，并包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾，是由公司總經(jīng)理主持制定和批準發(fā)布的?！百|(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)布令”。 ，總經(jīng)理應在召開管理評審會議的同時對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行評審，并在公司管理層和各部門中廣泛宣講質(zhì)量方針，達到溝通和理解，確保質(zhì)量方針為全體員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。，檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的執(zhí)行情況，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性。質(zhì)量方針在執(zhí)行一段時間經(jīng)評審后，要根據(jù)公司實際運作情況，對其進行修改和改進以確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性?！百|(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)布令”。，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標應是可測量的、可檢查的和可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致，通過實現(xiàn)質(zhì)量目標來落實和貫徹質(zhì)量方針。，各職能部門負責人應根據(jù)公司質(zhì)量目標以及本部門的質(zhì)量管理活動制定本部門的質(zhì)量目標，并組織實施。，并將檢查結果向總經(jīng)理匯報，由總經(jīng)理決定獎懲辦法。、批準、評審、修改和改進質(zhì)量目標。,對公司質(zhì)量管理體系進行策劃,。策劃內(nèi)容包括： (a) 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 (b) 確定公司組織機構以及各級和各類人員的職責、權限和相互關系； (c) 確定質(zhì)量管理體系的過程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及允許的刪減； (d) 明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負責質(zhì)量管理體系的建立并實施和保持。,包括《質(zhì)量管理手冊》和其它質(zhì)量文件（作業(yè)指導書、操作規(guī)程、工藝文件、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等）。，策劃應考慮質(zhì)量管理體系的保持和持續(xù)改進，內(nèi)容包括： (a) 質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的監(jiān)督檢查和審核； (b) 定期對管理人員進行質(zhì)量管理知識和意識培訓； (c) 通過對質(zhì)檢員和內(nèi)審員的不斷培訓，提高自身素質(zhì)，以提高質(zhì)量管理體系中質(zhì)量檢驗和內(nèi)部審核的力度；(d) 不斷提高管理評審的有效性。，應隨內(nèi)部和外部環(huán)境的變化進行適應性更改，應確保質(zhì)量管理體系文件的更改策劃和實施在受控狀態(tài)下進行，并在更改期限內(nèi)仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。、權限和溝通為促進有效的管理，公司明確規(guī)定各部門的職責和相互關系，同時對信息溝通作出規(guī)定。（1） 全面負責公司質(zhì)量管理體系的工作，對建立、實施、保持管理體系的有效性負責；（2） 負責制定公司質(zhì)量方針，批準公司質(zhì)量目標；（3） 貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理法律、法規(guī)及行業(yè)、地方、上級的強制性要求，提高全體員工的守法觀念和法制意識；（4） 傳達滿足顧客要求的重要性，提高全體員工的意識，確保顧客和相關方的要求得到確定和滿足，并不斷增強顧客滿意；（5） 建立健全公司各職能部門、各級人員崗位責任制，明確各部門及人員的崗位職責，促進各部門之間的溝通、協(xié)商與交流；（6） 負責任命公司管理者代表，賦予其明確的職責和權限，并對其工作給予支持；（7） 確保質(zhì)量管理體系運行所需的資源配置；（8） 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；（9） 批準《質(zhì)量管理手冊》，主持召開重要的質(zhì)量工作會議，簽發(fā)與質(zhì)量管理有關的重要文件，對產(chǎn)品和服務質(zhì)量負全面領導責任。① 負責質(zhì)量管理體系文件的管理；② 組織質(zhì)量管理人員的培訓工作；③ 協(xié)助廠長組織管理評審工作；④ 協(xié)助管理者代表作好質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作；⑤ 負責本部門的文件資料及原始記錄；⑥ 對外購進的原材料、包裝物進行檢測、驗證；⑦ 負責組織領導全廠質(zhì)量管理工作和質(zhì)量檢驗工作，貫徹質(zhì)量第一的原則，解決質(zhì)量問題；⑧ 負責監(jiān)視和測量裝置的管理；⑨ 負責對不合格品的處置及糾正和預防措施的跟蹤，按工廠制定的《不合格品控制程序》執(zhí)行；⑩ 負責與產(chǎn)品有關的糾正和預防措施的組織協(xié)調(diào)和驗證；? 負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析及傳遞工作；? 負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，生產(chǎn)技術準確，審批工藝技術文件；負責解決生產(chǎn)過程中的技術問題和生產(chǎn)工藝的改進。（1） 根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標，結合本部門工作，建立并完成本部門的工作目標；（2） 協(xié)調(diào)各部門、各單位之間的關系，辦理對外接待、聯(lián)絡等行政事務；（3） 負責組織編制《質(zhì)量管理手冊》，并負責手冊及其他相關文件的管理；（4） 負責公司檔案的管理，指導公司及基層單位的檔案管理工作，對日常檔案工作做好監(jiān)督檢查；（5） 負責公司消防、交通安全、防汛、節(jié)能等方面的管理工作，組織消防演練、協(xié)助調(diào)查和處理火災、盜竊、交通等各類事故；（6） 負責防火安全、交通安全等管理措施的制定，組織開展社會治安綜合治理、消防安全工作，搞好內(nèi)部安全防范，做好穩(wěn)定工作；（7） 負責公司年度培訓計劃的制定和實施；（8） 負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放工作；（9） 配合其他職能部門的工作，履行質(zhì)量管理體系中規(guī)定的其他相應的職責。（1） 根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標；（2） 負責確定顧客的需要及潛在要求，與顧客的溝通；（3） 負責組織合同評審工作（包括產(chǎn)品信息、顧客意見反饋、合同或定單的處置），并保持記錄；（4） 負責處理合同的糾紛，協(xié)調(diào)合同的更改，做好產(chǎn)品的銷售服務；（5） 負責顧客滿意度調(diào)查與分析工作；（6） 根據(jù)銷售目標，做好銷售計劃，負責銷售計劃的編制、執(zhí)行，完成工廠規(guī)定的銷售任務；（7） 對產(chǎn)品銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責，負責產(chǎn)品交付過程中的質(zhì)量控制；（8） 對市場信息和客戶意見進行收集、匯總、整理、分析、評價、反饋，做好售后服務工作（9） 配合其他職能部門的工作，履行質(zhì)量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。（1）根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標；（2）負責材料采購工作。負責制定并組織實施《采購計劃》，對其實施的符合性和有效性負監(jiān)控、指導責任；（3）負責公司合格供方選擇和評價，合格供方供貨業(yè)績考核，合格供方檔案的建立和管理；（4）根據(jù)公司生產(chǎn)計劃及庫存情況，制定采購計劃，并負責采購計劃的執(zhí)行，確保按期完成公司規(guī)定的采購任務；（5）配合其他職能部門的工作，履行質(zhì)量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。（1）在總經(jīng)理的領導下,分管歸口生產(chǎn)工作和質(zhì)量管理工作并對其分管的工作質(zhì)量負責；（2）依據(jù)質(zhì)量手冊要求組織和領導歸口及各級人員使其都能理解、掌握和認真執(zhí)行質(zhì)量手冊的規(guī)定，確保實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。（3）負責編制生產(chǎn)計劃，實施、監(jiān)督和生產(chǎn)活動中的組織、調(diào)度、協(xié)調(diào)工作（4）負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作；（5）對分管的產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責；（6）加強調(diào)度、協(xié)調(diào)，確保生產(chǎn)計劃的順利實施。 車間（1） 根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完成本部門的工作目標；（2） 負責生產(chǎn)前的準備工作，按照生產(chǎn)副廠長下達的生產(chǎn)任務組織生產(chǎn)；（3） 負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，執(zhí)行《生產(chǎn)和服務提供控制程序》規(guī)定；（4） 嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程，對特殊、關鍵過程實施連續(xù)監(jiān)控；（5） 負責組織好現(xiàn)場文明生產(chǎn)，為生產(chǎn)現(xiàn)場提供和諧、舒適的工作環(huán)境；（6） 負責車間機械設備的管理，確保各類設備、設施的完好和正常運轉(zhuǎn)；（7） 負責物資及生產(chǎn)過程的標識，確保整個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)；（8） 做好成品及半成品的防護工作；（9） 負責一般不合格品的處置，參與嚴重不合格過程和重要不合格物資的評審并實施。（10） 負責顧客財產(chǎn)及顧客物資的儲存與防護工作；（11） 搞好現(xiàn)場管理，節(jié)能降耗，安全文明生產(chǎn)，保持適宜的工作環(huán)境，對生產(chǎn)過程中發(fā)生的質(zhì)量安全事故負責。 設計開發(fā)部 （1）根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標； （2）負責與對外貿(mào)易部以及客戶的協(xié)調(diào)溝通，識別客戶的需求。 （3）就客戶需求，編制新產(chǎn)品的設計開發(fā)計劃； （4）對新產(chǎn)品的設計開發(fā)負主要責任，負責協(xié)調(diào)各個部門關于設計開發(fā)方面的溝通協(xié)調(diào)； （5）負責設計開發(fā)各個階段的評審、驗證、確認； （6）負責與客戶協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的試用；（7）配合其他職能部門的工作，履行質(zhì)量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。 管理者代表 公司總經(jīng)理在管理層人員中任命一名成員