化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法(編輯修改稿)
2025-05-16 03:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 按照新辦企業(yè)的有關(guān)程序和要求辦理。原已取得的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號保留不變。 改變生產(chǎn)類別擴建的，在原已取得的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上增加生產(chǎn)類別。第四章 變更、延續(xù)與補發(fā)第二十條 （變更內(nèi)容）已經(jīng)取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，其生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱（實際地址不變）、法定代表人等事項可以變更。未經(jīng)批準，不得擅自變更。提出變更申請的申請人應(yīng)當按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的要求提供有關(guān)材料。第二十一條 （延續(xù)申請）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿需要延續(xù)的，應(yīng)在有效期滿前3個月向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請并按有關(guān)規(guī)定提交申請資料。未按規(guī)定提出延續(xù)申請的，按新辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可程序和要求辦理。延續(xù)申請須提供的申請材料：（一）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表》；（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品類別、品種和相應(yīng)的批件或備案憑證一覽表；（三）生產(chǎn)工藝簡述及流程圖；（四）企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)各部門管理人員及檢驗人員一覽表（附人員名單、學歷和職稱、培訓情況）及檢驗員資質(zhì)和專業(yè)培訓證明復(fù)印件；（五）委托代理人辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請，應(yīng)當提供法定代表人出具的授權(quán)委托書；（六）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他有關(guān)材料。第二十二條 （證件補領(lǐng)） 遺失、損毀或其他情形需要補領(lǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即向原發(fā)證機關(guān)具函說明并填寫申請書，申請補發(fā)。遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級公開發(fā)行的報刊上刊登遺失聲明。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自企業(yè)登載遺失聲明之日起滿20日后，按照原核準事項在20日內(nèi)補發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并繼續(xù)使用原許可證號，有效期不變。因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當交回原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第五章 委托生產(chǎn)第二十三條 經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有同類別生產(chǎn)條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)化妝品。受委托的化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，所載明的生產(chǎn)類別與受委托的產(chǎn)品類別相同。委托關(guān)系經(jīng)批準后，應(yīng)在受托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》附頁中予以注明?！? 第二十四條 委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全質(zhì)量負責；受委托方應(yīng)當保證生產(chǎn)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，并承擔相應(yīng)法律責任?！ 〉诙鍡l 委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當具備以下條件： ?。ㄒ唬┖戏ǖ怯浀钠髽I(yè)法人； （二）具有與產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量負責人； ?。ㄈ┚哂信c產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲存條件； （四）建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度及記錄。（五）委托生產(chǎn)化妝品的產(chǎn)品批件增加：產(chǎn)品批件或備案憑證?！ 〉诙鶙l 接受委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當具備以下條件： ?。ㄒ唬┏钟信c委托生產(chǎn)同類別產(chǎn)品的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；（二）具有完善的可追溯的產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度；（三）生產(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件必須滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求?！ 〉诙邨l 申請委托生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當提交以下申請資料： ?。ㄒ唬┗瘖y品委托方委托生產(chǎn)化妝品申請書； （二）雙方簽訂的委托生產(chǎn)合同，包括合同的基本要
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