【文章內(nèi)容簡介】 。三、責(zé)任：銷售部四、內(nèi)容：1．售人員任職資格要求：具有高中以上文化程度；2．銷售藥品時(shí)銷售員首先應(yīng)確認(rèn)其合法資質(zhì)，若為新客戶，必須按《購貨單位及其采購人員、提貨人員資格審核的管理制度》執(zhí)行；；：藥品經(jīng)營許可證及其變更記錄、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、GSP證書及其他相關(guān)資料并加蓋原印章的復(fù)印件；；（或證明）原件以及身份證明復(fù)印件并核對原件；，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)填報(bào)《客戶資質(zhì)審核表》，銷售部經(jīng)理審核意見；；《客戶資質(zhì)審核表》及相關(guān)資料進(jìn)行審核并簽署意見，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批；，建立客戶檔案；，由銷售員與其洽談品種、價(jià)格、數(shù)量等；若客戶資料不全，必須補(bǔ)全資料后才能銷售；3藥品銷售：，更不得將藥品銷售給證照不齊的單位、個(gè)人；；；，要嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出”和“近期先出”的原則開票；，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷售記錄；4．藥品交付：《藥品銷售清單》隨藥品交送貨員辦理運(yùn)輸手續(xù)；，核對身份后，將《藥品銷售清單》隨藥品交采購商；5貨款回收：采取貨到付款、轉(zhuǎn)賬付款、分期付款等方式銷售藥品的，業(yè)務(wù)部應(yīng)依據(jù)合同規(guī)定及時(shí)進(jìn)行貨款回收；6售后服務(wù)，業(yè)務(wù)部應(yīng)做好相關(guān)服務(wù)工作；，業(yè)務(wù)部應(yīng)與質(zhì)量不及時(shí)聯(lián)系，盡快做好相關(guān)處理工作；，作好記錄；，并收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況；7．流程圖：開票、銷售索取客戶資質(zhì)、采購人員身份證明銷售部初審質(zhì)量管理部審核送貨上門自提、核對提貨人信息文件名稱：藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0112015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、 目的：為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理，保證出庫藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。二、 適用范圍：適用于本公司藥品出庫復(fù)核操作。三、 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部四、 內(nèi)容：1．復(fù)核人員任職資格要求：具有高中以上文化程度；2．收取憑證：保管員接到銷售部開具的“藥品銷售清單”后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售記錄中與“藥品銷售清單”進(jìn)行核對確認(rèn)；3．提貨：保管員按照“藥品銷售清單”的內(nèi)容，將所需藥品按品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)數(shù)量備齊，仔細(xì)核對“購貨單位 品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)”等內(nèi)容并檢查包裝等，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量良好、包裝牢固、標(biāo)簽清晰，核對無誤后再“藥品銷售清單”簽名交易復(fù)核員復(fù)核；4．復(fù)核：，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；：、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；；、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；；；、批號(hào)與“藥品銷售清單”不符的，復(fù)核員要求保管員按“藥品銷售清單”重新進(jìn)行發(fā)貨；；；5．記錄：復(fù)核員復(fù)核無誤后，在“藥品銷售清單”上記錄質(zhì)量狀況和簽名，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)；6．將復(fù)核無誤的藥品，進(jìn)行裝箱或拼箱，交給送貨員或采購商單位提貨員；7．實(shí)行電子監(jiān)管的藥品，在出庫時(shí)，復(fù)核員要對藥品進(jìn)行掃描，并將掃描數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；8．藥品出庫復(fù)核記錄保存不少于藥品5年。9．流程圖：移入不合格品區(qū)按《不合格藥品處理操作規(guī)程》保管員發(fā)貨復(fù)核員復(fù)核是否合格裝箱、包裝與運(yùn)輸交接冷庫操作文件名稱：藥品拆零拼箱操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0122015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為規(guī)范藥品拆零和拼裝發(fā)貨的管理，防止藥品在拆零和拼裝發(fā)貨中出現(xiàn)差錯(cuò)和質(zhì)量問題，保證出庫藥品質(zhì)量可靠、數(shù)量準(zhǔn)確。二、適用范圍：適用于本公司倉庫藥品拆零和拼裝發(fā)貨的操作。三、責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部四、內(nèi)容：1．保管員憑“藥品銷售清單”，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)核對藥品銷售記錄，無誤后到拆零藥品存放的各貨位，按藥品銷售清單取出藥品；2．復(fù)核員依據(jù)“藥品銷售清單”與實(shí)物進(jìn)行逐一核對，確認(rèn)無誤方可裝箱；3拼箱要求：，凡包裝破損、污染、過期失效等不符合出庫規(guī)定的，必須向保管員更換后方可裝箱；，一定要考慮藥品的安全性，裝箱應(yīng)做到嚴(yán)密結(jié)實(shí)、無積壓松動(dòng)；；，應(yīng)盡量按劑型進(jìn)行拼箱；、劑型分別裝進(jìn)箱內(nèi)，內(nèi)服藥和外用藥、固定藥與液體藥、易污染、易破碎的藥品均應(yīng)分別裝箱；、大小及運(yùn)輸方式選擇合外箱包裝，對細(xì)小零散藥品應(yīng)用橡皮筋或膠帶扎好；，并將藥品放入冷藏車或冷藏箱內(nèi)；，要黏貼拼箱標(biāo)識(shí)，將藥品移至發(fā)貨區(qū)。文件名稱：倉庫盤存操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0132015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為規(guī)范倉庫管理，定期對倉庫庫存藥品進(jìn)行盤存，做到庫存貨物數(shù)量和賬面數(shù)量相符。二、適用范圍：適用于本公司倉庫盤存操作。三、責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部四、內(nèi)容：1．儲(chǔ)運(yùn)部要每天動(dòng)態(tài)盤存，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決一批庫存中存在的問題；2．每年要對倉庫庫存情況音箱一次全面盤存；3．盤點(diǎn)內(nèi)容：；；、吸潮、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象，包裝有無破損；4盤存方法：，打印盤存表進(jìn)行盤存；，先進(jìn)行實(shí)物盤存再與電腦數(shù)據(jù)比對；，找出不相符原因5．差錯(cuò)處理：、盤點(diǎn)分析，進(jìn)行損益填報(bào)；、質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部審核，總經(jīng)理審批；，防止此類情況的再次發(fā)生。文件名稱：藥品運(yùn)輸操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0142015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為規(guī)范應(yīng)運(yùn)輸管理，確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量，防止藥品在運(yùn)輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題。二、適用范圍：適用于本公司藥品發(fā)運(yùn)配送操作。三、責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部四、內(nèi)容：1．出庫交接：，保管員與發(fā)貨員依據(jù)出庫單進(jìn)行交接；，查看包裝是否完好、封箱是否牢固，有無異樣，嚴(yán)禁包裝破損或未封口的貨物；2．藥品裝車：，符合要求后方可裝車；，禁止在陽光下停留時(shí)間過長、或下雨時(shí)無遮蓋放置；，要輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求堆放，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，保證安全；、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒，同時(shí)不得倒置；3．運(yùn)輸，以保證運(yùn)輸安全；，避免使藥品碰撞損壞的不安因素；，應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸時(shí)氣溫的變化采取必要的制冷或取暖措施；，如發(fā)生車輛故障、無油、道路事故等情況，要緊鎖車廂，運(yùn)輸員采取措施防止藥品丟失，保證藥品安全，并及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部匯報(bào)；4，客戶交接：所有藥品在送到收貨單位倉庫注冊地址后，送貨員和采購商的收貨員依據(jù)“藥品銷售清單”共同清點(diǎn)藥品，無誤后雙方共同在“藥品銷售清單”回執(zhí)聯(lián)上簽名；5．流程圖：出庫交接裝車交付客戶回單確認(rèn)文件名稱：藥品采購?fù)素洸僮饕?guī)程編號(hào)：HBRJQMC0152015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為規(guī)范采購?fù)素洺绦颍瑖?yán)格控制退貨藥品的質(zhì)量管理，保證經(jīng)銷藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、適用范圍：使用于本公司采購藥品退回程序。三、責(zé)任：采購部、質(zhì)量管理部四、內(nèi)容：1提出申請：，沒有辦理入庫手續(xù)；，采購部提出退貨；，禁止擅自購進(jìn)退出或換貨；2．通知退貨：，協(xié)商退貨事項(xiàng)；，經(jīng)采購部經(jīng)理審核簽署意見；；“采購藥品退貨通知單”，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)核對退貨內(nèi)容，填寫退貨記錄；3．出庫與復(fù)核：復(fù)核員根據(jù)采購?fù)素泦螌φ胀素泴?shí)物進(jìn)行復(fù)核并簽名；4．儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)辦理送貨貨供貨方自提貨；5．流程圖采購員辦理采購?fù)顺鍪掷m(xù)部門負(fù)責(zé)人審核保管員根據(jù)采購?fù)顺鰡螕?jù)發(fā)貨復(fù)核員復(fù)核供貨方自提公司送貨文件名稱：藥品銷售退貨操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0162015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為廣大銷售后藥品退貨操作，嚴(yán)格控制退貨藥品的質(zhì)量，防止不是本公司銷售的藥品通過退貨程序進(jìn)入本公司，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。二、范圍：適用于本公司銷售退回藥品的操作。三、責(zé)：銷售部、質(zhì)量管理部四、內(nèi)容：1．銷售員查詢銷售記錄核實(shí)是干啥銷售的藥品后，開具銷售藥品退貨單據(jù)，經(jīng)銷售部經(jīng)理審核；2．收貨員憑銷售藥品退貨單據(jù)收貨，對銷后退回的藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)是公司銷售的藥品后，將退回藥品存放于退貨區(qū)，冷藏藥品存放于冷庫退貨區(qū)，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收；3質(zhì)量驗(yàn)收員對藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄；，通知保管員將其放入合格品區(qū)；，放入不合格品區(qū)；4．保管員根據(jù)驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收入庫單及結(jié)論辦理入庫手續(xù)，把銷售退回的藥品儲(chǔ)存入相應(yīng)的庫區(qū)；5．實(shí)行電子監(jiān)管的賦碼品由驗(yàn)收員采集數(shù)據(jù)并負(fù)責(zé)上傳；6．質(zhì)量驗(yàn)收員將驗(yàn)收情況錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)7．流程圖：銷售員核實(shí)退貨單開具銷售藥品退貨單部門負(fù)責(zé)人審核收貨員根據(jù)銷后退回單據(jù)、《銷后退回通知單》收貨驗(yàn)收流程文件名稱：不合格藥品確認(rèn)及處理操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0172015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為規(guī)范不合格藥品的控制管理，有效控制不合格藥品的處理過程，以保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、適用范圍：適用于本公司在藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)。儲(chǔ)存和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理，三、責(zé)任：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部四、內(nèi)容： 1．不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品；《質(zhì)量公告》公布藥品質(zhì)量不合格的藥品2．不合格藥品的報(bào)告：、藥品驗(yàn)收入庫過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，保管員填寫《質(zhì)量復(fù)查報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)；，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，立即暫停銷售和發(fā)貨，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，填寫《質(zhì)量復(fù)查報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)；，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，復(fù)核員填寫《質(zhì)量復(fù)查報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)；，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，復(fù)核員填寫《質(zhì)量復(fù)查報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)；《質(zhì)量公報(bào)》中收集到不合格藥品本企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量信息，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；3．不合格藥品的確認(rèn)：；、暫停銷售等處理措施，待判定結(jié)果后再做處理；4．不合格藥品的處理：：經(jīng)質(zhì)量管理部進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的，通知保管員將該批藥品移入不合格品區(qū)存放；（換）貨：藥品采購收貨、驗(yàn)收入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、銷后退回等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)藥品的包裝破損、文字內(nèi)容模糊。標(biāo)識(shí)不清或印錯(cuò)內(nèi)容等，采購部聯(lián)系供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)；：經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)是不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員填寫不合格藥品報(bào)損審批表，質(zhì)量管理部審核，符合報(bào)損規(guī)定的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后報(bào)損；5銷毀：，養(yǎng)護(hù)員填寫不合格藥品銷毀審批表，質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后銷毀；，需要在質(zhì)量管理部監(jiān)督下進(jìn)行；，必須填寫銷毀記錄；，方可進(jìn)行銷毀，銷毀記錄簽名存查。文件名稱：藥品投訴管理操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0182015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：通過處理用戶對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴，查找質(zhì)量管理漏洞，完善質(zhì)量管理體系，提高服務(wù)質(zhì)量。二、適用范圍：適用于對客戶投訴、質(zhì)量查詢的處理。三、責(zé)任：銷售部、質(zhì)量管理部、采購部四、內(nèi)容：1．質(zhì)量查詢、投訴管理人由質(zhì)管員擔(dān)任；2．投訴信息的接受：，與當(dāng)日送交到質(zhì)量管理部；《質(zhì)量查詢投訴記錄表》；根據(jù)投訴內(nèi)容，對他說類型和性質(zhì)進(jìn)行分類；3．投訴調(diào)查：、采購、儲(chǔ)運(yùn)等部門相關(guān)人員，對投訴開展調(diào)查；、儲(chǔ)存情況、運(yùn)輸方式等信息，必要時(shí)派人到現(xiàn)場實(shí)際調(diào)查，并做好調(diào)查記錄；4．投訴處理：：了解具體情況和投訴者的要求，聽取客戶意見，根據(jù)具體問題由相關(guān)責(zé)任部門處理；：凡是涉及到內(nèi)在產(chǎn)品質(zhì)量的投訴要立即采取措施控制庫存藥品；5．質(zhì)量管理部及時(shí)收集客戶投訴的資料歸檔保存。文件名稱：溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0192015新訂：√修訂：起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門：全體部門保管部門：質(zhì)管部一、目的：為實(shí)行科學(xué)監(jiān)管理念，提高藥品監(jiān)管信息水平，提供了切實(shí)可行的數(shù)據(jù)。二、適用范圍：適用于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測的操作。三、責(zé)任：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、信息部四、