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藥品生產企業(yè)安全標準化規(guī)范及考核辦法(編輯修改稿)

2025-05-16 00:09 本頁面
 

【文章內容簡介】 數(shù)量、地點以及管理人員的情況,報當?shù)毓膊块T和安監(jiān)部門備案。10每發(fā)現(xiàn)一項不符合規(guī)定扣10分。為否決項。在同一廠區(qū)內共同生產或作業(yè)的相關單位,應簽訂安全管理協(xié)議15不簽訂安全管理協(xié)議扣15分協(xié)議中,安全條款內容不符合要求的酌情扣分;不得將項目委托給不具備規(guī)定資質的單位20查看工程,資質不符合要求扣20分10016隱患排查治理企業(yè)統(tǒng)一組織,定期進行有計劃地全面檢查,每季不少于一次,由安全部門建立臺帳作好記錄。 查看檢查記錄、隱患排查治理臺帳20年度未組織全面檢查扣20分;少1次檢查扣10分;未建立臺帳扣10分。車間組織進行經常性檢查10抽查主要車間,發(fā)現(xiàn)1單位年度未按照企業(yè)制度規(guī)定組織相應檢查扣5分;未建立檢查臺帳扣5分。 各專業(yè)管理部門組織專業(yè)檢查并作記錄。各專業(yè)檢查每年不少于2次。10抽查主要部門,發(fā)現(xiàn)1單位年度未按照企業(yè)制度規(guī)定組織專業(yè)檢查扣5分;未建立檢查臺帳扣5分。 企業(yè)統(tǒng)一組織季節(jié)性、節(jié)假日安全檢查10年度檢查少1次扣2分;未建立臺帳扣5分。 針對檢查出的隱患,確定整改單位或責任人,規(guī)定整改時間,并檢查核實整改落實情況,并做好檢查臺帳記錄30一項未按期整改扣30分。企業(yè)應制定隱患治理方案,方案應包括目標和任務、方法和措施、經費和物質、機構和人員、時限和要求。隱患治理措施應包括技術措施、管理措施、教育措施、防護措施和應急措施10方案內容不完善,缺一項扣5分對隱患治理情況應進行效果評估10沒有評估的扣10分10017重大危險源管理辨識危險有害因素和重大危險源,進行風險控制。查閱檔案以及現(xiàn)場管理20未進行重大危險源辨識扣20分。建立重大危險源檔案,檔案內容:各危險源存在危險物的性質,危險特性、數(shù)量、周邊環(huán)境、監(jiān)測監(jiān)控指標和措施、負責人和責任人等。10未建檔扣5分;檔案內容不全扣5分; 向當?shù)匕脖O(jiān)部門備案10未備案的扣10分。為否決項。構成重大危險源根據(jù)需要設有液位、壓力、溫度儀表監(jiān)控及遠傳超限報警裝置、有毒及易燃易爆氣體監(jiān)測報警器。對重要指標進行24小時在線監(jiān)控。30按要求少一項扣10分;不能24小時監(jiān)控扣10分。設立重大危險源標志牌, 標志至少應包括下列內容:重大危險源名稱、主要危險物、危險性、貯存數(shù)量、防護措施、監(jiān)控項目、主要負責人、監(jiān)護單位10無重大危險源標志牌扣10分;少一項內容扣2分。*定期對重大危險源進行安全評估,檢查。建立“重大危險源檢查臺帳”。①查設施、設備的完好性;②查安全設施的完好性;③查監(jiān)控儀表的完好性。④查操作管理。20按企業(yè)制度規(guī)定定期檢查,少一次扣10分;檢查臺帳缺一項內容扣5分。10018職業(yè)健康保證從業(yè)人員在以下三方面的知情權:存在的危險、有害因素。防范措施。可能導致事故的特點、種類以及采取的對策和技術措施。實地查看職業(yè)檢測記錄及人員10抽查有1人次不知情扣5分。作業(yè)場所空氣中粉塵濃度不得大于10mg/m3,其外排氣體的含塵濃度應符合現(xiàn)行工業(yè)三廢排放標準。 作業(yè)場所中有毒氣體濃度應符合規(guī)定。 生活用水管和蒸汽管,應與生產用水管和蒸汽管分開。10發(fā)現(xiàn)一處泄漏扣2分;有1 處操作接觸塵毒物質,未采取隔離扣10分;有一作業(yè)場所無良好通風扣5分。按國家規(guī)定對全廠粉塵、有毒、噪聲進行檢測點布置。按國家規(guī)定決定各檢測點的檢測周期。由有資質的檢測機構對全廠各粉塵、毒、噪聲各點按周期進行定期檢測,并將粉塵、有毒、噪聲的檢測結果記入臺帳。對監(jiān)測結果進行分析,對超標項目研究采取對策措施。在監(jiān)測點設置標識牌予以告知15無監(jiān)測點布置扣5分;一次未按規(guī)定監(jiān)測扣2分;無分析記錄扣2分;未采取相應措施扣2分。建立職工健康監(jiān)護檔案。查閱檔案151;檔案內容不全扣2分。在勞動合同中,應將工作過程中可能產生的職業(yè)危害及后果如實告知從業(yè)人員查閱勞動合同15沒有該條款扣5分。根據(jù)作業(yè)場所需要正確配備、存放、管理、使用勞動防護用品。實地察看10一人不合格扣2分。及時如實地向當?shù)匕脖O(jiān)部門申報職業(yè)危害,并接受其監(jiān)督10沒有申報的扣5分。凡是進入廠區(qū)人員必須穿戴勞動防護用品。10未按標準配備扣5分;未按規(guī)定穿戴1人次扣1分。*按生產特點及實際需要,設置更衣室、浴室等生活衛(wèi)生用室。有可能接觸酸、堿等場所必須設置沖林、洗眼器。存在易燃、易爆、有毒有害氣體的場所應設置氣體濃度檢測報警設施,數(shù)量應符合標準要求。5有一處未設扣3分。10019應急救援有比較確定的救援組織機構,根據(jù)實際包括:指揮、現(xiàn)場救護、醫(yī)療、交通管理、通訊、后勤保障等組織和人員。應急人員要有一定應急知識和能力。查閱各種文件、記錄以及預案文本20救援組織機構不健全扣1020分;1名應急人員不具備應急知識和能力扣5分。按事故應急救援預案編制導則》編制預案。預案通俗易懂,系統(tǒng)性強,具有很強的實用性、可操作性。程序清楚明了,說明準確,記錄齊全。30無預案扣30分,為不合格;內容不符合規(guī)定酌情扣分。每年至少進行一次應急訓練和演習并做好記錄。10未演練扣10分;無演練記錄扣5分。配備一定數(shù)量的器材:過濾式防毒面具。隔離式防毒面具。防化服(防護服)。防護手套、防護靴等。收容處理裝置。應急工具。急救箱。消防器材。應急車輛20器材數(shù)量不足,視情況扣120分。預案在安監(jiān)部門備案查看備案文件10沒有備案扣10分。預案應定期評審、修訂完善查閱評審記錄和修改記錄10沒有及時修訂扣10分。10020事故管理明確各類事故管理部門及責任30有1類事故管理不明確或責任不明確扣30分。對發(fā)生的事故按照規(guī)定及時上報,不得遲報、瞞報、慌報30有1起事故未按照規(guī)定及時上報扣30分,存在遲報、瞞報、慌報為否決項各類事故均應建立臺帳。內容應包括事故發(fā)生地點、經過、取證、調查經過、處理結果、采取的措施等內容。20未建臺帳扣20分;一起人身事故無檔案扣10分;各類事故應依法調查 20發(fā)生事故沒有依法調查扣20分。100 第一條 為了貫徹落實《中華人民共和國安全生產法》、《國務院關于進一步加強安全生產工作的決定》(國發(fā)[2004]2號文),推動我省藥品生產企業(yè)安全標準化活動,特制定本考評辦法。第二條 本考評辦法適用于全省藥品生產企業(yè)。第三條 安全標準化企業(yè)必須具備以下條件:取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的藥品生產企業(yè)。標準考核評分達70(含)分以上。第四條 安全標準化的企業(yè)考評標準,分為一級標準化企業(yè)、二級標準化企業(yè)、三級標準化企業(yè)。一級標準化企業(yè):安全標準考評得分在90(含)分以上,重要項和否決項全部合格的企業(yè)。二級標準化企業(yè):安全標準考評得分在80(含)分以上90分以下,重要項和否決項全部合格的企業(yè)。三級標準化企業(yè):安全標準考評得分在70(含)分以上80分以下,重要項不合格不超過2(含)項,否決項全部合格的企業(yè)。第五條 安全標準化考評計算辦法:安全標準以100分為滿分,每個項目的考核得分乘權重系數(shù)后扣加總和為最終考核得分。通過對每個項目逐項考評,若總評分不足70分,則企業(yè)不能達標。否決項有一項不合格,則不能達標;重要項有3項以上不合格,則企業(yè)不能達標。第六條 安全標準化企業(yè)的考評組織工作企業(yè)應認真組織開展安全標準化活動,并成立由主要負責人任組長,各相關職能部門以及工會參加的安全標準化活動領導和考評小組,每半年進行一次自評。企業(yè)自評后,寫出自評報告,按規(guī)定程序向有關安全生產監(jiān)督管理部門遞交考評申請。其中申請一級、安全標準化的企業(yè),應當向省安全生產監(jiān)督管理局提出考評申請;其余申請二、三級安全標準化的企業(yè),應當向所在地市級安全生產監(jiān)督管理局提出考評申請。企業(yè)根據(jù)自評情況,可越級進行申請。企業(yè)應在標準頒布實施后一年內,提出首次申請。安全生產監(jiān)督管理部門收到企業(yè)的考評申請后,應組織專家組或委托考核機構進行考評;專家或考核機構向企業(yè)和安全生產監(jiān)督管理部門提交考評報告。原則上受理申請的安監(jiān)部門為標準化考評部門。上級安監(jiān)部門也可酌情委托下級安監(jiān)部門考評。第七條 安全標準化達標企業(yè)頒發(fā)證書,有效期為三年。企業(yè)在到期前三個月內向原審查部門提出復查申請,經審查部門核查符合條件的決定延長,延長期為三年。第八條 安全標準化考評管理安全達標準化企業(yè)考評要與安全生產日常監(jiān)督管理進行掛鉤; 企業(yè)考評未達標或考評發(fā)現(xiàn)重大安全生產隱患,由負責考評的專家組或委托考評的機構報告組織考評的安監(jiān)部門,依法責令限期整改;整改仍不符合條件,責令停產整頓。日常安全監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大違法違紀行為的,由原核準部門下達限期整改通知;仍達不到原評級標準,給予降級或撤銷其評級稱號。已達標準化的企業(yè),如發(fā)生死亡以上安全生產責任事故、重大泄漏事故、急性中毒事故、新發(fā)職業(yè)病病例的,核準部門應在一個月內撤銷或降低其安全標準化等級。對未按照要求積極開展安全標準化活動的企業(yè)和在標準頒布實施后一年內未提出首次申請的企業(yè),安全生產監(jiān)督管理部門可直接依據(jù)標準對其進行考核。其相應處理辦法同上。第九條 本考評辦法解釋權歸山西省安全生產監(jiān)督管理局。第十條 本考核辦法從公布之日起實行。 表一 藥品生產企業(yè)安全標準化考評申請表申請單位:一、基本情況調查單位名稱地 址性 質□國有 □集體 □民營 □私營 □合資 □獨資 □其它法人代表電 話郵 編聯(lián) 系 人電 話傳 真手 機電子信箱有否倒班情況□ 有 □ 否如有,請注明倒班人數(shù)及方式員工總數(shù)廠 休 日可否占用1.本次申請的考評為: □一級企業(yè)考評 □二級企業(yè)考評 2.如貴公司是某集團公司的成員,請注明其名稱:3.是否已取得管理體系認證證書,如有請注明證書名稱和發(fā)證機構:4.安全標準化牽頭部門:5.現(xiàn)場考評時您希望使用何種語言? □漢語 □英語 □其它6.計劃在什么時間考評?7.企業(yè)的相關負責人(經理/廠長、主管廠級領導、總工程師、安全標準化負責人)姓名職務姓名職務姓名職務8.申請方主要化學品名稱、用途、數(shù)量:(此處不夠可另附頁)名 稱用 途數(shù)量(Kg)屬 性9.如有分支機構或多個現(xiàn)場(包括臨時現(xiàn)場),請?zhí)顚懭缦聝热菝? 稱地 址聯(lián)系人員工數(shù)電話/傳真主要業(yè)務活動描述二、申請安全標準化達標考評尚需填寫以下內容1.近一年內發(fā)生死亡、重傷和職業(yè)病的情況: 2.可能造成較大安全隱患、職業(yè)健康影響的活動、產品和服務:3.安全管理狀況(安全管理、職業(yè)危害管理機構、負責人、近幾年主要業(yè)績):4.有無特殊危險區(qū)域或限制的情況:三、其他信息1.貴單位是否同意遵守考評評級要求,并能提供考評所必需的信息?□是 □否在提交申請書時,請同時提交如下文件: 營業(yè)執(zhí)照復印件,行業(yè)上有強制要求的資質證書和行政許可證復印件企業(yè)簡介生產/服務的主要過程的流程圖或示意圖地理位置圖及廠區(qū)平
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