最新抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制(編輯修改稿)
2025-05-14 22:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，啟動臨時采購程序。臨時采購程序：因特殊感染患者治療需求，需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的，由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。藥品庫存由申請人負(fù)責(zé)用完，否則，以藥品同等金額扣除申請人獎金。第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。臨時抗菌藥物申請表見附件2。第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，并于每次調(diào)整后15個工作日應(yīng)向衛(wèi)局備案。調(diào)整周期原則上為2年，但最低不得少于1年。第五章 抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度第二十條 醫(yī)院應(yīng)對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。第二十一條 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第二十二條 培訓(xùn)結(jié)束后，進行抗菌藥物相關(guān)知識的考核，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師，重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格，必須再次經(jīng)過抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。第六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估制度第二十四條 抗菌藥物管理工作組，負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，并對抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進行統(tǒng)計。信息科提供技術(shù)支持。第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的重點：（一）重點監(jiān)測疾?。篒類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用；介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用；（二）重點監(jiān)測藥物：特殊使用類藥物；銷量前十位的抗菌藥物；（三）重點監(jiān)測科室：外科系統(tǒng)、心血管內(nèi)科、介入治療科室、感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、ICU科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達標(biāo)的科室；（四）重點監(jiān)測醫(yī)師：抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師；檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。第二十六條 監(jiān)測的內(nèi)容應(yīng)包括：抗菌藥物使用的適宜性、使用時間（天數(shù)）、使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報告等。第二十七條 對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年來使用量排名，始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第二十八條 對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預(yù)措施。第二十九條 定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估，對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。第七章 抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測與預(yù)警制度及時向臨床科室通
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