內(nèi)部品質(zhì)稽核講義(編輯修改稿)
2025-05-13 23:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 後，必須事先諮詢受稽核單位之業(yè)務狀況，並確定該區(qū)域得指派負責人員給予稽核作業(yè)支援。３．通知接受稽核單位及負責人員： 年度稽核計劃必須經(jīng)管理階層簽署後發(fā)給相關(guān)單位，予以事先知會，細部之書面稽核排程一經(jīng)確定，也應於稽核活動前一星期送達受稽核單位。４．取得稽核有關(guān)之文件： 細部稽核排程，一經(jīng)確定、指定之稽核員可就受稽核單位之業(yè)務予以事先了解，並可要求受稽核單位提供與稽核有關(guān)之文件，以便事先瀏覽及製作稽核查檢表。 與稽核有關(guān)之文件包括：(1) 品保手冊；(2) 品保程序書；(3) 工作說明書；(4) 作業(yè)規(guī)範／檢驗標準；(5) 操作說明書；(6) 上次之稽核報告；(7) 未結(jié)案之改正措施。５．準備稽核查檢表 稽核查檢表可依據(jù)有關(guān)之品質(zhì)文件、ISO 9001之條文項目要求及受稽核單位提供上次稽核活動之記錄來製作準備。 編訂稽核查檢表之前，稽核員必須藉著詳細閱讀有關(guān)文件，以促使稽核員熟悉被稽核單位各項業(yè)務及作業(yè)?！ 』瞬闄z表可以當作一項輔助記憶的工具，來提醒稽核必須取得那些情報資訊，來確認那些觀察到的事實。四、執(zhí)行內(nèi)部稽核作業(yè) 內(nèi)部稽核排程一經(jīng)確定且稽核人員已完成稽核查檢表，稽核小組則可依照排程日程，抵達受稽核單位?；俗鳂I(yè)也許是一天，或超過一天以上，每次稽核第一天時間都需要安排預備會議?！ ☆A備會議時間之安排不宜太早，以讓受稽核單位有時間能於執(zhí)行稽核之前，做好其本身之業(yè)務安排?！ ⊥瑯拥?，稽核作業(yè)結(jié)束後，稽核小組亦須召開總結(jié)會議，故召開總結(jié)會議之時間，亦應避免太遲。１． 召開預備會議：預備會議之目的應包含下列各項：(1) 說明稽核之目的與範圍；(2) 說明排程表；(3) 確定受稽核單位陪同人員；(4) 暫定總結(jié)會議時間?！ 。玻?展開稽核作業(yè)：執(zhí)行稽核作業(yè)應使用事先準備妥善的稽核查檢表，以作為稽核作業(yè)之輔助工具。執(zhí)行稽核作業(yè)時，在受稽核單位觀察到之現(xiàn)象，應詳細登錄於稽核查檢表上。其內(nèi)容應包含：(1) 相關(guān)文件的文號；(2) 不符合及違反文件之現(xiàn)況等詳細敘述。五、檢討稽核結(jié)果 在完成稽核作業(yè)後，稽核員可依據(jù)稽核期間所發(fā)現(xiàn)之證據(jù)作一評估，並且分析所有不符合狀況及違反規(guī)定事項的事務，來確認稽核員判定之不符合事項?！ ∨e凡未遵循作業(yè)程序書、指導書等文件作業(yè)均可判定為不符合事項。不符合事項必須加以記錄，以便催交受
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