汽車供貨商應用iso9000的特定要求(編輯修改稿)
2025-05-10 05:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對手分析, 供貨商回饋, 內(nèi)部輸入, 現(xiàn)場資料, 與其它相關來源, 取得的信息用于近似種類的目前或將來項目上。 產(chǎn)品品質, 壽命, 可靠性, 耐用性, 可保養(yǎng)性, 時機和成本之目標. 制程設計輸入組織應鑒別, 文件化及制程設計輸入要求, 包含:產(chǎn)品設計輸出資料,生產(chǎn)力, 流程能力和成本目標,顧客要求, 如有, 及先前發(fā)展經(jīng)驗注: 制程設計包括采用程度適合于問題大小和與所碰到風險相稱的缺陷試驗方法組織應鑒別特性()及在管制方案里包含所有特性,符合顧客指定的定義和代號, 及鑒別流程管制成份, 包含圖面, FEAMs, 管制方案, 具有顧客的特性代號或是組織的相等代號或標志以概括可沖擊特性的流程步驟之作業(yè)指導書.注: 特性包含產(chǎn)品特性和流程參數(shù). 設計與開發(fā)輸出—補充產(chǎn)品設計輸出定義應表達在可針對產(chǎn)品設計輸入要求作驗證及確認. 產(chǎn)品設計輸出應包含:FEAM 設計, 耐用性結果,產(chǎn)品特性, 規(guī)格,產(chǎn)品缺陷試驗, 如恰當,產(chǎn)品定義, 包含圖面或數(shù)學化資料,產(chǎn)品設計審查結果, 及診斷指導, 如適用.制程設計輸出定義應表達在可針對制程設計輸入要求作驗證及確認. 制程設計輸出應包含:規(guī)格和圖面,制程流程圖面/布置制程FEAMs,管制方案,操作指導書,制程核準接收準則品質, 可靠性, 耐用性, 可保養(yǎng)性, 可測量性之資料.缺陷試驗活動的結果, 如恰當, 和產(chǎn)品/制程不符合的快速偵查和回饋方法. 設計與開發(fā)審查注: 本審查正常上是與各設計階段協(xié)調并且該包含制程設計與開發(fā)在內(nèi). 監(jiān)督應訂定各設計與開發(fā)階段的測量, 將總結果分析并向管理審查會議匯報.注: 本測量包含品質風險, 成本, 前置時間, 重要途徑等等, 如恰當. 設計與開發(fā)的驗證注一: 確認流程應包含現(xiàn)場報告書分析注二: 適用于產(chǎn)品和制造流程. 設計與開發(fā)確認—補充應執(zhí)行跟顧客要求一致的設計與開發(fā)確認, 包含計畫時機. 原形計畫當顧客要求時, 組織應有一個原形計畫和管制方案, 如可能, 在生產(chǎn)中組織應采用同一家供貨商, 工具, 及制程.所有測試活動應有監(jiān)督以能準時完成及符合要求.雖然服務可能發(fā)包, 組織應對發(fā)包出的服務負責, 包含技術領導.組織應遵守顧客認可的產(chǎn)品和流程核準程序.注: 產(chǎn)品核準應在制程驗證以后本產(chǎn)品和流程核準程序應同樣應用在供貨商上. 設計與開發(fā)變更管制注一: 設計與開發(fā)變更應包含產(chǎn)品計畫壽命期間的變更. 采購 采購流程注一: 上述所采購產(chǎn)品包含所有對顧客要求有影響的產(chǎn)品和服務, 如半加工, 次序, 分類, 重工及校正服務.注二: 如有合并, 收購或加盟牽涉到供貨商, 組織應驗證其供貨商的品質管理系統(tǒng)之持續(xù)性和效率. 符合法規(guī)產(chǎn)品用的所有采購產(chǎn)品或物料應滿足應用的法規(guī)要求.第一步驟, 組織的供貨商應以第三者向ISO9001:2000認可的第三者驗證機構作登記.組織應落實供貨商品質管理系統(tǒng)發(fā)展, 促使供貨商符合本技術規(guī)格.注一: 要求在2003年12月15日符合ISO9001:2000注二: 顧客可能強制其它選擇性要求.注三: 供貨商發(fā)展的優(yōu)先權在于, 如供貨商品質表現(xiàn)及產(chǎn)品, 物料或服務提供之重要性 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 進料品質組織應有一個流程以確保采購產(chǎn)品品質(), 利用以下一種或更多的方法: 組織接貨, 評估的統(tǒng)計資料 進料檢查及/或試驗, 如依據(jù)從表現(xiàn)采樣. 第二或第三者對供貨商的評估, 驗證, 配合可接受品質表現(xiàn)的紀錄 由指定實驗室的零件評估 另外一種顧客同意的方法. 供貨商監(jiān)督供貨商表現(xiàn)應用以下指針來監(jiān)督: 交付零件的品質表現(xiàn) 顧客出事故, 包含現(xiàn)場報告書 交貨準時表(包含高價運輸費用的事件) 跟品質或交貨問題相關的顧客特殊狀況報告 組織應促使供貨商監(jiān)督其制程性能. 生產(chǎn)和服務提供管制 管制方案組織應 在系統(tǒng), 次系統(tǒng), 組合和/或物料階段上, 對所提供產(chǎn)品發(fā)展管制方案, 包含那些生產(chǎn)大量物料及零件的流程. 有一對FEAM設計和FEAM 制程輸出加以考慮的推出前和生產(chǎn)管制方案.管制方案應 列出制程管理用的管制 包含由顧客和組織雙方訂定, 行使在特性上的管制之監(jiān)督方法 包含顧客要求的信息, 如有, 和 采用當流程變得不穩(wěn)定或在統(tǒng)計上不具備能力具體的應變方案().管制方案應被審查和更新入任何影響產(chǎn)品, 制程, 測量, 運輸, 供應來源, 或是FEAM ()注: 管制方案審查和更新后可能需要顧客核準. 操作指導書組織
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