【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。第三十四條參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)和代理人的身份證明文件。第三十五條現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。第三十六條在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。第三十七條在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則規(guī)定的對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的設(shè)備設(shè)施，且性能和精度滿足檢驗(yàn)需要。第三十八條在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第三十九條在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。第四十條在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。第四十一條在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十二條審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。第四十三條因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門，本次核查按照未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論：（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的；（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。第四十四條現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)分項(xiàng)且總得分率≥的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有分項(xiàng)或者總得分率＜的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。第四十五條《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份。第四十六條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。第四十七條審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。第四章 審 批第四十八條除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，市局自受理申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。第四十九條市局根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合要求的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第五十條市局對(duì)作出準(zhǔn)予決定的，應(yīng)自作出決定之日起個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。第五十一條市局向申請(qǐng)人發(fā)放許可證決定和許可證書(shū)時(shí)，應(yīng)使用送達(dá)回執(zhí)。第五十二條按照市局檔案管理的規(guī)定，及時(shí)對(duì)全部材料和文書(shū)進(jìn)行歸檔。第五章 附 則第五十三條保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第五十四條復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。第五十五條按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)（品種明細(xì)）、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書(shū)面報(bào)告。附表：.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū).食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理通知書(shū).食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理通知書(shū).食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū).食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告.現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表.準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書(shū).不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書(shū).食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表.食品生產(chǎn)許可證格式示意圖附表食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)□食品□食品添加劑□首次□變更□延續(xù)申請(qǐng)人名稱：。（簽字或蓋章）申請(qǐng)日期：年月日聲 明本申請(qǐng)材料所有內(nèi)容真實(shí)、有效，如實(shí)反映了本申請(qǐng)人的實(shí)際生產(chǎn)條件變化情況。本申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料，愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。本申請(qǐng)人承諾對(duì)生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)，嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《北京市食品安全條例》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。一、申請(qǐng)人基本情況申請(qǐng)人名稱法定代表人（負(fù)責(zé)人）食品生產(chǎn)許可證編號(hào)（變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)）營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)社會(huì)信用代碼住 所生產(chǎn)地址聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵件變更事項(xiàng)（變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)）備 注二、食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員序號(hào)姓名身份證號(hào)職務(wù)文化程度、專業(yè)三、產(chǎn)品信息表序號(hào)食品、食品添加劑類別類別編號(hào)類別名稱品種明細(xì)注：申請(qǐng)生產(chǎn)食品添加劑的，最后一列按食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求填寫(xiě)。具體填寫(xiě)參照食品生產(chǎn)許可分類目錄。申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品的，類別編號(hào)可不填寫(xiě)，類別名稱填寫(xiě)產(chǎn)品劑型。四、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所信息表序號(hào)生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序所在地注：本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求。食品生產(chǎn)許可其他申請(qǐng)材料清單根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，申請(qǐng)人還需提交材料如下：.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖.工藝設(shè)備布局圖.食品生產(chǎn)工藝流程圖.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單.保證食品安全的規(guī)章制度清單.其他材料注：上述材料中、項(xiàng)材料在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)提供。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量檢驗(yàn)儀器序號(hào)檢驗(yàn)儀器名稱精度等級(jí)數(shù)量食品安全管理制度清單序號(hào)管理制度名稱文本編號(hào)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度生產(chǎn)過(guò)程控制管理制度出場(chǎng)檢驗(yàn)記錄管理制度食品安全自查管理制度從業(yè)人員健康管理制度不安全食品召回管理制度食品安全事故處置管理制度其他制度附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理通知書(shū)（ ）受字〔 〕第 號(hào)申請(qǐng)人名稱：你（單位）提出的申請(qǐng)和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，決定予以受理。（許可專用章）年 月 日注：本決定書(shū)即時(shí)或者日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理通知書(shū)（ ）不字〔 〕第 號(hào)申請(qǐng)人名稱：你（單位）申請(qǐng)的，經(jīng)審查，不需要取得食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿五年）。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第項(xiàng)及食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可有關(guān)規(guī)定，決定不予受理。如不服從本決定，你（單位）可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請(qǐng)復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟。（許可專用章）年 月 日注：本決定書(shū)即時(shí)或者日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)（ ）受字〔 〕第 號(hào)核查組、申請(qǐng)人名稱:根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定，現(xiàn)定于年月日對(duì)你（單位）申請(qǐng)的食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可（食品類別）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、人員及聯(lián)系方式：核查組長(zhǎng)： 聯(lián)系電話：核查成員： 聯(lián)系電話：企業(yè)聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：二、核查事項(xiàng)（□為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“√”）□（一）新申證：（對(duì)照《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》實(shí)施全項(xiàng)目核查）□ 現(xiàn)場(chǎng)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告□（二）變更：（變更部分核查內(nèi)容）□.管理制度 □.人員管理 □.生產(chǎn)場(chǎng)所□.設(shè)備設(shè)施 □.設(shè)備布局與工藝流程□.保健食品　□.其他事項(xiàng)□ 現(xiàn)場(chǎng)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告□（三）延續(xù)：（延續(xù)需核查）三、現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求執(zhí)行。.召開(kāi)首次會(huì)議；.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查；.匯總核查情況；.形成核查結(jié)論；.召開(kāi)末次會(huì)議。四、有關(guān)準(zhǔn)備工作請(qǐng)申請(qǐng)人做好現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。提供合適的工作場(chǎng)所，配備適當(dāng)?shù)暮瞬閰f(xié)助人員，以及做好其他與現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，保障現(xiàn)場(chǎng)核查活動(dòng)順利進(jìn)行。五、其他要求如對(duì)核查人員有回避要求的，申請(qǐng)人應(yīng)于本通知確定的現(xiàn)場(chǎng)核查日期個(gè)工作日前提出。（許可專用章）年　　月　　日附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表申請(qǐng)人名稱：。食品、食品添加劑類別及類別名稱：生產(chǎn)場(chǎng)所地址：核查日期：年 月 日核查組成員姓名（簽名）單位職務(wù)核查分工核查員證書(shū)編號(hào)組長(zhǎng)組員組員使用說(shuō)明.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、部門規(guī)章以及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。.本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求使用。.本記錄表包括生產(chǎn)場(chǎng)所（分）、設(shè)備設(shè)施（分）、設(shè)備布局和工藝流程（分）、人員管理（分）、管理制度（分）以及試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告（分）等六部分，共個(gè)核查項(xiàng)目。.核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項(xiàng)目規(guī)定的“核查內(nèi)容”“評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行核查與評(píng)分，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題具體詳實(shí)地記錄在“核查記錄”欄目中。.現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定原則：核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)分且總得分率≥的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時(shí)，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查：（）有一項(xiàng)及以上核查項(xiàng)目得分的；（）核查項(xiàng)目總得分率＜的。.當(dāng)某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評(píng)分，并在“核查記錄”欄目中說(shuō)明不適用的原因。一、生產(chǎn)場(chǎng)所（共分）序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄廠區(qū)要求.保持生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境整潔，周圍無(wú)蟲(chóng)害大量孳生的潛在場(chǎng)所，無(wú)有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類污染源難以避開(kāi)時(shí)應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。符合規(guī)定要求。　有污染源防范措施，但個(gè)別防范措施效果不明顯。無(wú)污染源防范措施，或者污染源防范措施無(wú)